PREDICTスコアの多施設検証
2021年10月2日 更新者：Sameh Emile、Mansoura University
直腸癌の直腸間膜全摘出後の局所再発予測のための PREDICT スコアの多施設検証
グレード III の直腸間膜のグレーディングで適切な TME を行った後でも、局所再発の可能性は残ります。 いくつかの研究では、さまざまなパラメーターを調査し、TME 後の局所再発に関する予測力を評価しました。 これらのパラメーターには、さまざまな患者関連、腫瘍関連、および治療関連の要因が含まれていました。 最近のメタアナリシスでは、直腸がんの TME 後の局所再発の予測因子に関する現在の文献をレビューし、予後スコアリング システムである PREDICT スコアを開発しました。
本研究の目的は、PREDICT スコアリング システムを、3 年間で治癒的 TME を受けた直腸癌患者の前向きコホートに適用することによって検証することでした。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
262
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Dakahlia
-
Mansourah、Dakahlia、エジプト、35516
- Mansoura University Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
治癒を目的とした手術を受けたステージI～IIIの直腸癌患者
説明
包含基準:
- 治癒を目的とした選択的TMEを受けた非転移性の低位または中位の直腸癌の性別を問わない成人患者
除外基準:
- -プレゼンテーション時に再発または転移性直腸癌の患者
- 同時性結腸癌患者
- TMEの転帰に関するデータが欠落している患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：回顧
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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TME後に再発した患者
直腸癌のTME後に局所再発した患者
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8つのパラメータを含む直腸癌のTME後の局所再発の予測スコア
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TME後再発のない患者
直腸癌のTME後に局所再発しなかった患者
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8つのパラメータを含む直腸癌のTME後の局所再発の予測スコア
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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PREDICT スコアの感度
時間枠：手術後36ヶ月
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TME後の実際の再発例を予測するスコアの能力
|
手術後36ヶ月
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PREDICT スコアの特異性
時間枠：手術後36ヶ月
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TME後に再発を経験しなかった患者を予測するスコアの能力
|
手術後36ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Sameh H Emile, M.D., FACS、Mansoura University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2008年1月1日
一次修了 (実際)
2018年12月31日
研究の完了 (実際)
2021年8月1日
試験登録日
最初に提出
2021年10月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年10月2日
最初の投稿 (実際)
2021年10月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年10月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年10月2日
最終確認日
2021年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。