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Validação multicêntrica do PREDICT Score

2 de outubro de 2021 atualizado por: Sameh Emile, Mansoura University

Validação Multicêntrica do PREDICT Score para Previsão de Recorrência Local Após Excisão Total do Mesorreto de Câncer Retal

Mesmo após TME adequado com classificação mesorretal grau III, a recidiva local continua sendo um evento possível. Vários estudos investigaram diferentes parâmetros e avaliaram seu poder preditivo em relação à recorrência local após TME. Esses parâmetros incluíram uma variedade de fatores relacionados ao paciente, relacionados ao tumor e relacionados ao tratamento. Uma meta-análise recente revisou a literatura atual para os preditores de recorrência local após TME para câncer retal e desenvolveu um sistema de pontuação de prognóstico, o escore PREDICT.

O presente estudo teve como objetivo validar o sistema de pontuação PREDICT aplicando-o a uma coorte prospectiva de pacientes com câncer retal submetidos a TME curativo em três

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

262

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Egito
    • Dakahlia
      • Mansourah, Dakahlia, Egito, 35516
        • Mansoura University Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Pacientes com câncer retal estágio I-III submetidos a cirurgia com intenção curativa

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes adultos de ambos os sexos com câncer retal baixo ou médio não metastático submetidos a TME eletivo com intenção curativa

Critério de exclusão:

  • Pacientes com câncer retal recorrente ou metastático no momento da apresentação
  • Pacientes com câncer de cólon síncrono
  • Pacientes com dados ausentes sobre o resultado do TME.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Retrospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Pacientes com recorrência após TME
Pacientes que desenvolveram recorrência local após TME de câncer retal
Teste de diagnostico: PREVISÃO de pontuação
Pontuação preditiva para recorrência local após TME para câncer retal que inclui 8 parâmetros
Pacientes sem recorrência após TME
Pacientes que não desenvolveram recidiva local após TME de câncer retal
Teste de diagnostico: PREVISÃO de pontuação
Pontuação preditiva para recorrência local após TME para câncer retal que inclui 8 parâmetros

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Sensibilidade da pontuação PREDICT
Prazo: 36 meses após a cirurgia
A capacidade da pontuação para prever casos reais de recorrência após TME
36 meses após a cirurgia
Especificidade da pontuação PREDICT
Prazo: 36 meses após a cirurgia
A capacidade do escore de prever pacientes que não tiveram recorrência após TME
36 meses após a cirurgia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Mansoura University

Investigadores

  • Investigador principal: Sameh H Emile, M.D., FACS, Mansoura University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2008

Conclusão Primária (Real)

31 de dezembro de 2018

Conclusão do estudo (Real)

1 de agosto de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de outubro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de outubro de 2021

Primeira postagem (Real)

14 de outubro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

14 de outubro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de outubro de 2021

Última verificação

1 de outubro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • Mansoura2020110

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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