Validación multicéntrica de la puntuación PREDICT
Validación multicéntrica de la puntuación PREDICT para la predicción de recurrencia local después de la escisión mesorrectal total del cáncer de recto
Incluso después de una TME adecuada con clasificación mesorrectal de grado III, la recurrencia local sigue siendo un evento posible. Varios estudios investigaron diferentes parámetros y evaluaron su poder predictivo con respecto a la recurrencia local después de TME. Estos parámetros incluían una variedad de factores relacionados con el paciente, el tumor y el tratamiento. Un metanálisis reciente revisó la literatura actual sobre los predictores de recurrencia local después de TME para el cáncer de recto y desarrolló un sistema de puntuación de pronóstico, la puntuación PREDICT.
El presente estudio tuvo como objetivo validar el sistema de puntuación PREDICT aplicándolo a una cohorte prospectiva de pacientes con cáncer de recto que se sometieron a TME curativa en tres
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
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Dakahlia
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Mansourah, Dakahlia, Egipto, 35516
- Mansoura University Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes adultos de cualquier sexo con cáncer de recto bajo o medio no metastásico que se sometieron a TME electiva con intención curativa
Criterio de exclusión:
- Pacientes con cáncer de recto recurrente o metastásico en el momento de la presentación
- Pacientes con cáncer de colon sincrónico
- Pacientes con datos faltantes sobre el resultado de TME.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Pacientes con recidiva tras TME
Pacientes que desarrollaron recurrencia local después de TME de cáncer de recto
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Puntuación predictiva de recidiva local tras TME para cáncer de recto que incluye 8 parámetros
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Pacientes sin recidiva tras TME
Pacientes que no desarrollaron recurrencia local después de TME de cáncer de recto
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Puntuación predictiva de recidiva local tras TME para cáncer de recto que incluye 8 parámetros
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Sensibilidad de la puntuación PREDICT
Periodo de tiempo: 36 meses después de la cirugía
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La capacidad de la puntuación para predecir casos reales de recurrencia después de TME
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36 meses después de la cirugía
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Especificidad de la puntuación PREDICT
Periodo de tiempo: 36 meses después de la cirugía
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La capacidad de la puntuación para predecir pacientes que no experimentaron recurrencia después de TME
|
36 meses después de la cirugía
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sameh H Emile, M.D., FACS, Mansoura University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Mansoura2020110
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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