Multisenter validering av PREDICT-poengsummen
Multisenter validering av PREDICT-score for prediksjon av lokalt tilbakefall etter total mesorektal eksisjon av rektalkreft
Selv etter tilstrekkelig TME med grad III mesorektal gradering, er lokal tilbakefall fortsatt en mulig hendelse. Flere studier undersøkte forskjellige parametere og vurderte deres prediksjonskraft i forhold til lokalt tilbakefall etter TME. Disse parameterne inkluderte en rekke pasientrelaterte, tumorrelaterte og behandlingsrelaterte faktorer. En fersk metaanalyse gjennomgikk gjeldende litteratur for prediktorer for lokalt tilbakefall etter TME for rektalkreft og utviklet et prognostisk skåringssystem, PREDICT-skåren.
Denne studien hadde som mål å validere PREDICT-scoringssystemet ved å bruke det på en potensiell kohort av pasienter med endetarmskreft som gjennomgikk kurativ TME i tre
Studieoversikt
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Dakahlia
-
Mansourah, Dakahlia, Egypt, 35516
- Mansoura University Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksne pasienter av begge kjønn med ikke-metastatisk lav- eller midtrektalkreft som gjennomgikk elektiv TME med kurativ hensikt
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med tilbakevendende eller metastatisk rektalkreft på presentasjonstidspunktet
- Pasienter med synkron tykktarmskreft
- Pasienter med manglende data om utfallet av TME.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Retrospektiv
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Pasienter med residiv etter TME
Pasienter som utviklet lokalt residiv etter TME av endetarmskreft
|
Prediktiv skåre for lokalt residiv etter TME for endetarmskreft som inkluderer 8 parametere
|
|
Pasienter uten residiv etter TME
Pasienter som ikke utviklet lokalt residiv etter TME av endetarmskreft
|
Prediktiv skåre for lokalt residiv etter TME for endetarmskreft som inkluderer 8 parametere
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Følsomhet for PREDICT-poengsum
Tidsramme: 36 måneder etter operasjonen
|
Evnen til poengsummen til å forutsi faktiske tilfeller av tilbakefall etter TME
|
36 måneder etter operasjonen
|
|
Spesifisitet av PREDICT-poengsum
Tidsramme: 36 måneder etter operasjonen
|
Skårens evne til å forutsi pasienter som ikke opplevde residiv etter TME
|
36 måneder etter operasjonen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Sameh H Emile, M.D., FACS, Mansoura University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Mansoura2020110
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .