Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Многоцентровая проверка оценки PREDICT

2 октября 2021 г. обновлено: Sameh Emile, Mansoura University

Многоцентровая валидация шкалы PREDICT для прогнозирования местного рецидива после тотального мезоректального иссечения рака прямой кишки

Даже после адекватной ТМЭ с мезоректальной классификацией III степени локальный рецидив остается возможным событием. В нескольких исследованиях изучались различные параметры и оценивалась их предсказательная сила в отношении местного рецидива после ТМЭ. Эти параметры включали множество факторов, связанных с пациентом, опухолью и лечением. В недавнем мета-анализе была рассмотрена современная литература по предикторам местного рецидива после ТМЭ для рака прямой кишки и разработана прогностическая система оценки, шкала PREDICT.

Настоящее исследование было направлено на валидацию системы оценки PREDICT путем применения ее к предполагаемой когорте пациентов с раком прямой кишки, перенесших лечебную ТМЭ в трех случаях.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

262

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Египет
    • Dakahlia
      • Mansourah, Dakahlia, Египет, 35516
        • Mansoura University Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с раком прямой кишки I-III стадии, перенесшие операцию с лечебной целью

Описание

Критерии включения:

  • Взрослые пациенты любого пола с неметастатическим раком нижнего или среднего отдела прямой кишки, перенесшие плановую ТМЭ с лечебной целью.

Критерий исключения:

  • Пациенты с рецидивирующим или метастатическим раком прямой кишки на момент поступления
  • Пациенты с синхронным раком толстой кишки
  • Пациенты с отсутствующими данными об исходе ТМЭ.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Ретроспектива

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Пациенты с рецидивом после ТМЭ
Пациенты, у которых развился локальный рецидив после ТМЭ рака прямой кишки
Диагностический тест: ПРОГНОЗ счет
Прогностическая оценка местного рецидива после ТМЭ рака прямой кишки, включающая 8 параметров.
Пациенты без рецидива после ТМЭ
Пациенты, у которых не развился местный рецидив после ТМЭ рака прямой кишки
Диагностический тест: ПРОГНОЗ счет
Прогностическая оценка местного рецидива после ТМЭ рака прямой кишки, включающая 8 параметров.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Чувствительность оценки PREDICT
Временное ограничение: 36 месяцев после операции
Способность оценки прогнозировать фактические случаи рецидива после ТМЭ.
36 месяцев после операции
Специфичность оценки PREDICT
Временное ограничение: 36 месяцев после операции
Способность оценки прогнозировать пациентов, у которых не было рецидива после ТМЭ.
36 месяцев после операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Mansoura University

Следователи

  • Главный следователь: Sameh H Emile, M.D., FACS, Mansoura University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2008 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 декабря 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 августа 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 октября 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 октября 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

14 октября 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

14 октября 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 октября 2021 г.

Последняя проверка

1 октября 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Mansoura2020110

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования ПРОГНОЗ счет

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться