Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Multicenter validatie van de PREDICT-score

2 oktober 2021 bijgewerkt door: Sameh Emile, Mansoura University

Multicenter validatie van de PREDICT-score voor voorspelling van lokaal recidief na totale mesorectale excisie van rectumkanker

Zelfs na adequate TME met graad III mesorectale grading, blijft een lokaal recidief een mogelijke gebeurtenis. Verschillende studies onderzochten verschillende parameters en beoordeelden hun voorspellende kracht met betrekking tot lokaal recidief na TME. Deze parameters omvatten een verscheidenheid aan patiëntgerelateerde, tumorgerelateerde en behandelingsgerelateerde factoren. Een recente meta-analyse beoordeelde de huidige literatuur voor de voorspellers van lokaal recidief na TME voor endeldarmkanker en ontwikkelde een prognostisch scoresysteem, de PREDICT-score.

De huidige studie had tot doel het PREDICT-scoresysteem te valideren door het toe te passen op een prospectief cohort van patiënten met rectumkanker die curatieve TME ondergingen in drie

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

262

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Egypte
    • Dakahlia
      • Mansourah, Dakahlia, Egypte, 35516
        • Mansoura University Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met endeldarmkanker stadium I-III die een operatie ondergingen met curatieve intentie

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Volwassen patiënten van beide geslachten met niet-gemetastaseerde lage- of middenrectumkanker die een electieve TME ondergingen met curatieve bedoelingen

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met recidiverende of uitgezaaide endeldarmkanker op het moment van presentatie
  • Patiënten met synchrone colonkanker
  • Patiënten met ontbrekende gegevens over de uitkomst van TME.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Retrospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Patiënten met een recidief na TME
Patiënten die een lokaal recidief ontwikkelden na TME van rectumkanker
Diagnostische toets: VOORSPELL score
Voorspellende score voor lokaal recidief na TME voor endeldarmkanker met 8 parameters
Patiënten zonder recidief na TME
Patiënten die geen lokaal recidief ontwikkelden na TME van endeldarmkanker
Diagnostische toets: VOORSPELL score
Voorspellende score voor lokaal recidief na TME voor endeldarmkanker met 8 parameters

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gevoeligheid van PREDICT-score
Tijdsspanne: 36 maanden na de operatie
Het vermogen van de score om feitelijke gevallen van recidief na TME te voorspellen
36 maanden na de operatie
Specificiteit van de PREDICT-score
Tijdsspanne: 36 maanden na de operatie
Het vermogen van de score om patiënten te voorspellen die na TME geen recidief hebben gehad
36 maanden na de operatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Mansoura University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Sameh H Emile, M.D., FACS, Mansoura University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2008

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 december 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 oktober 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 oktober 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

14 oktober 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

14 oktober 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 oktober 2021

Laatst geverifieerd

1 oktober 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Mansoura2020110

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren