PREDICT 점수의 다기관 검증
2021년 10월 2일 업데이트: Sameh Emile, Mansoura University
직장암의 전체 중간직장 절제술 후 국소 재발 예측을 위한 PREDICT 점수의 다기관 검증
등급 III mesorectal 등급으로 적절한 TME 후에도 국소 재발이 가능한 이벤트로 남아 있습니다. 여러 연구에서 다양한 매개변수를 조사하고 TME 후 국소 재발과 관련하여 예측력을 평가했습니다. 이러한 매개변수에는 다양한 환자 관련, 종양 관련 및 치료 관련 요인이 포함되었습니다. 최근 메타 분석에서는 직장암에 대한 TME 후 국소 재발의 예측 인자에 대한 현재 문헌을 검토하고 예후 점수 시스템인 PREDICT 점수를 개발했습니다.
본 연구는 치료적 TME를 3번 시행한 직장암 환자의 전향적 코호트에 적용하여 PREDICT 점수 시스템을 검증하는 것을 목표로 했습니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
262
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Dakahlia
-
Mansourah, Dakahlia, 이집트, 35516
- Mansoura University Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
치료 목적으로 수술을 받은 I-III기 직장암 환자
설명
포함 기준:
- 치료 목적으로 선택적 TME를 받은 비전이성 저직장암 또는 중간직장암을 가진 성별의 성인 환자
제외 기준:
- 내원 당시 재발성 또는 전이성 직장암 환자
- 동기성 대장암 환자
- TME 결과에 대한 데이터가 누락된 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 회고전
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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TME 후 재발 환자
직장암의 TME 후 국소 재발이 발생한 환자
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8개의 매개변수를 포함하는 직장암에 대한 TME 후 국소 재발에 대한 예측 점수
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TME 후 재발이 없는 환자
직장암의 TME 후 국소 재발이 발생하지 않은 환자
|
8개의 매개변수를 포함하는 직장암에 대한 TME 후 국소 재발에 대한 예측 점수
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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PREDICT 점수의 민감도
기간: 수술 후 36개월
|
TME 후 실제 재발 사례를 예측하는 점수의 능력
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수술 후 36개월
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PREDICT 점수의 특이성
기간: 수술 후 36개월
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TME 후 재발을 경험하지 않은 환자를 예측하는 점수의 능력
|
수술 후 36개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Sameh H Emile, M.D., FACS, Mansoura University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2008년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2018년 12월 31일
연구 완료 (실제)
2021년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 10월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 10월 2일
처음 게시됨 (실제)
2021년 10월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 10월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 10월 2일
마지막으로 확인됨
2021년 10월 1일
추가 정보
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