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Convalida multicentrica del punteggio PREDICT

2 ottobre 2021 aggiornato da: Sameh Emile, Mansoura University

Convalida multicentrica del punteggio PREDICT per la previsione della recidiva locale dopo l'escissione totale del mesoretto del cancro del retto

Anche dopo una TME adeguata con classificazione mesorettale di grado III, la recidiva locale rimane un evento possibile. Diversi studi hanno esaminato diversi parametri e valutato il loro potere predittivo rispetto alla recidiva locale dopo TME. Questi parametri includevano una varietà di fattori correlati al paziente, al tumore e al trattamento. Una recente meta-analisi ha rivisto l'attuale letteratura per i predittori di recidiva locale dopo TME per il cancro del retto e ha sviluppato un sistema di punteggio prognostico, il punteggio PREDICT.

Il presente studio mirava a convalidare il sistema di punteggio PREDICT applicandolo a una coorte prospettica di pazienti con cancro del retto sottoposti a TME curativa in tre

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

262

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
    • Dakahlia
      • Mansourah, Dakahlia, Egitto, 35516
        • Mansoura University Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti con carcinoma del retto in stadio I-III sottoposti a intervento chirurgico con intento curativo

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti adulti di entrambi i sessi con carcinoma del retto basso o medio non metastatico sottoposti a TME elettiva con intento curativo

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con carcinoma del retto ricorrente o metastatico al momento della presentazione
  • Pazienti con cancro del colon sincrono
  • Pazienti con dati mancanti sull'esito della TME.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Retrospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pazienti con recidiva dopo TME
Pazienti che hanno sviluppato recidiva locale dopo TME di cancro del retto
Test diagnostico: PREDIRE il punteggio
Punteggio predittivo per recidiva locale dopo TME per cancro del retto che include 8 parametri
Pazienti senza recidiva dopo TME
Pazienti che non hanno sviluppato recidiva locale dopo TME di cancro del retto
Test diagnostico: PREDIRE il punteggio
Punteggio predittivo per recidiva locale dopo TME per cancro del retto che include 8 parametri

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sensibilità del punteggio PREDICT
Lasso di tempo: 36 mesi dopo l'intervento
La capacità del punteggio di prevedere casi effettivi di recidiva dopo TME
36 mesi dopo l'intervento
Specificità del punteggio PREDICT
Lasso di tempo: 36 mesi dopo l'intervento
La capacità del punteggio di predire i pazienti che non hanno manifestato recidiva dopo TME
36 mesi dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Mansoura University

Investigatori

  • Investigatore principale: Sameh H Emile, M.D., FACS, Mansoura University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2008

Completamento primario (Effettivo)

31 dicembre 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

1 agosto 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 ottobre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 ottobre 2021

Primo Inserito (Effettivo)

14 ottobre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

14 ottobre 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 ottobre 2021

Ultimo verificato

1 ottobre 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Mansoura2020110

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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