Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wieloośrodkowa walidacja wyniku PREDICT

2 października 2021 zaktualizowane przez: Sameh Emile, Mansoura University

Wieloośrodkowa walidacja wyniku PREDICT do przewidywania wznowy miejscowej po całkowitym wycięciu mezorektum raka odbytnicy

Nawet po odpowiednim TME z oceną mezorektum III stopnia wznowa miejscowa pozostaje możliwym zdarzeniem. W kilku badaniach oceniano różne parametry i oceniano ich moc predykcyjną w odniesieniu do wznowy miejscowej po TME. Parametry te obejmowały różne czynniki związane z pacjentem, nowotworem i leczeniem. W niedawnej metaanalizie dokonano przeglądu aktualnego piśmiennictwa dotyczącego predyktorów wznowy miejscowej po TME w raku odbytnicy i opracowano system punktacji prognostycznej, punktację PREDICT.

Niniejsze badanie miało na celu walidację systemu punktacji PREDICT poprzez zastosowanie go do prospektywnej kohorty pacjentów z rakiem odbytnicy, którzy przeszli leczniczą TME w trzech

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

262

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
    • Dakahlia
      • Mansourah, Dakahlia, Egipt, 35516
        • Mansoura University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z rakiem odbytnicy w stopniu zaawansowania I-III, którzy przeszli operację z zamiarem wyleczenia

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dorośli pacjenci obojga płci z rakiem odbytnicy bez przerzutów dolnego lub środkowego, którzy przeszli planową TME z zamiarem wyleczenia

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z nawracającym lub przerzutowym rakiem odbytnicy w momencie zgłoszenia
  • Pacjenci z synchronicznym rakiem okrężnicy
  • Pacjenci z brakującymi danymi na temat wyniku TME.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjenci z nawrotem po TME
Chorzy, u których doszło do wznowy miejscowej po TME raka odbytnicy
Test diagnostyczny: PRZEWIDYWANIE wyniku
Predykcyjny wynik wznowy miejscowej po TME dla raka odbytnicy, który obejmuje 8 parametrów
Pacjenci bez nawrotu po TME
Chorzy, u których nie doszło do wznowy miejscowej po TME raka odbytnicy
Test diagnostyczny: PRZEWIDYWANIE wyniku
Predykcyjny wynik wznowy miejscowej po TME dla raka odbytnicy, który obejmuje 8 parametrów

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czułość wyniku PREDICT
Ramy czasowe: 36 miesięcy po operacji
Zdolność wyniku do przewidywania rzeczywistych przypadków nawrotu po TME
36 miesięcy po operacji
Specyfika wyniku PREDICT
Ramy czasowe: 36 miesięcy po operacji
Zdolność wyniku do przewidywania pacjentów, którzy nie doświadczyli nawrotu po TME
36 miesięcy po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Mansoura University

Śledczy

  • Główny śledczy: Sameh H Emile, M.D., FACS, Mansoura University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2008

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 grudnia 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 października 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 października 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

14 października 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

14 października 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 października 2021

Ostatnia weryfikacja

1 października 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Mansoura2020110

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak odbytnicy

Badania kliniczne na PRZEWIDYWANIE wyniku

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in South Africa

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj