Wieloośrodkowa walidacja wyniku PREDICT
Wieloośrodkowa walidacja wyniku PREDICT do przewidywania wznowy miejscowej po całkowitym wycięciu mezorektum raka odbytnicy
Nawet po odpowiednim TME z oceną mezorektum III stopnia wznowa miejscowa pozostaje możliwym zdarzeniem. W kilku badaniach oceniano różne parametry i oceniano ich moc predykcyjną w odniesieniu do wznowy miejscowej po TME. Parametry te obejmowały różne czynniki związane z pacjentem, nowotworem i leczeniem. W niedawnej metaanalizie dokonano przeglądu aktualnego piśmiennictwa dotyczącego predyktorów wznowy miejscowej po TME w raku odbytnicy i opracowano system punktacji prognostycznej, punktację PREDICT.
Niniejsze badanie miało na celu walidację systemu punktacji PREDICT poprzez zastosowanie go do prospektywnej kohorty pacjentów z rakiem odbytnicy, którzy przeszli leczniczą TME w trzech
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Dakahlia
-
Mansourah, Dakahlia, Egipt, 35516
- Mansoura University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dorośli pacjenci obojga płci z rakiem odbytnicy bez przerzutów dolnego lub środkowego, którzy przeszli planową TME z zamiarem wyleczenia
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z nawracającym lub przerzutowym rakiem odbytnicy w momencie zgłoszenia
- Pacjenci z synchronicznym rakiem okrężnicy
- Pacjenci z brakującymi danymi na temat wyniku TME.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pacjenci z nawrotem po TME
Chorzy, u których doszło do wznowy miejscowej po TME raka odbytnicy
|
Predykcyjny wynik wznowy miejscowej po TME dla raka odbytnicy, który obejmuje 8 parametrów
|
|
Pacjenci bez nawrotu po TME
Chorzy, u których nie doszło do wznowy miejscowej po TME raka odbytnicy
|
Predykcyjny wynik wznowy miejscowej po TME dla raka odbytnicy, który obejmuje 8 parametrów
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czułość wyniku PREDICT
Ramy czasowe: 36 miesięcy po operacji
|
Zdolność wyniku do przewidywania rzeczywistych przypadków nawrotu po TME
|
36 miesięcy po operacji
|
|
Specyfika wyniku PREDICT
Ramy czasowe: 36 miesięcy po operacji
|
Zdolność wyniku do przewidywania pacjentów, którzy nie doświadczyli nawrotu po TME
|
36 miesięcy po operacji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Sameh H Emile, M.D., FACS, Mansoura University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Mansoura2020110
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .