PREDICT-pisteiden monikeskustarkistus
PREDICT-pisteiden monikeskustarkistus paikallisen uusiutumisen ennustamiseksi peräsuolen syövän täydellisen mesorektaalisen leikkauksen jälkeen
Jopa riittävän TME:n ja asteen III mesorektaalisen luokituksen jälkeen paikallinen uusiutuminen on edelleen mahdollinen tapahtuma. Useat tutkimukset tutkivat erilaisia parametreja ja arvioivat niiden ennustevoimaa paikallisen toistumisen suhteen TME:n jälkeen. Nämä parametrit sisälsivät useita potilaaseen liittyviä, kasvaimiin liittyviä ja hoitoon liittyviä tekijöitä. Äskettäisessä meta-analyysissä tarkasteltiin nykyistä kirjallisuutta peräsuolen syövän TME:n jälkeisen paikallisen uusiutumisen ennustajille ja kehitettiin prognostinen pisteytysjärjestelmä, PREDICT-pistemäärä.
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli validoida PREDICT-pisteytysjärjestelmä soveltamalla sitä mahdolliseen peräsuolensyöpäpotilaiden kohorttiin, joille tehtiin parantava TME kolmessa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Dakahlia
-
Mansourah, Dakahlia, Egypti, 35516
- Mansoura University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kumman tahansa sukupuolen aikuispotilaat, joilla on ei-metastaattinen matala- tai keskiperäinen peräsuolen syöpä, joille tehtiin elektiivinen TME parantava tarkoitus
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on uusiutuva tai etäpesäkkeinen peräsuolen syöpä esiintymishetkellä
- Potilaat, joilla on synkroninen paksusuolensyöpä
- Potilaat, joilta puuttuu tietoja TME:n tuloksista.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Takautuva
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Potilaat, joilla on uusiutuminen TME:n jälkeen
Potilaat, joille kehittyi paikallinen uusiutuminen peräsuolen syövän TME:n jälkeen
|
Ennustava pistemäärä paikalliselle uusiutumiselle TME:n jälkeen peräsuolen syövälle, joka sisältää 8 parametria
|
|
Potilaat, joilla ei ole uusiutumista TME:n jälkeen
Potilaat, joille ei kehittynyt paikallista uusiutumista peräsuolen syövän TME:n jälkeen
|
Ennustava pistemäärä paikalliselle uusiutumiselle TME:n jälkeen peräsuolen syövälle, joka sisältää 8 parametria
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
PREDICT-pisteen herkkyys
Aikaikkuna: 36 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Pisteiden kyky ennustaa todellisia uusiutumistapauksia TME:n jälkeen
|
36 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
PREDICT-pisteen spesifisyys
Aikaikkuna: 36 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Pisteiden kyky ennustaa potilaita, jotka eivät kokeneet uusiutumista TME:n jälkeen
|
36 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Sameh H Emile, M.D., FACS, Mansoura University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Mansoura2020110
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .