Validation multicentrique du score PREDICT
Validation multicentrique du score PREDICT pour la prédiction de la récidive locale après excision mésorectale totale du cancer du rectum
Même après un TME adéquat avec une gradation mésorectale de grade III, la récidive locale reste un événement possible. Plusieurs études ont étudié différents paramètres et évalué leur pouvoir prédictif en ce qui concerne la récidive locale après TME. Ces paramètres comprenaient une variété de facteurs liés au patient, liés à la tumeur et liés au traitement. Une méta-analyse récente a passé en revue la littérature actuelle sur les prédicteurs de récidive locale après TME pour le cancer du rectum et a développé un système de notation pronostique, le score PREDICT.
La présente étude visait à valider le système de notation PREDICT en l'appliquant à une cohorte prospective de patients atteints d'un cancer du rectum ayant subi une EMP curative dans trois
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Dakahlia
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Mansourah, Dakahlia, Egypte, 35516
- Mansoura University Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patients adultes des deux sexes atteints d'un cancer du bas ou du moyen rectum non métastatique ayant subi une TME élective à visée curative
Critère d'exclusion:
- Patients atteints d'un cancer rectal récurrent ou métastatique au moment de la présentation
- Patients atteints de cancer du côlon synchrone
- Patients avec des données manquantes sur les résultats de la TME.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Rétrospective
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Patients avec récidive après TME
Patients ayant développé une récidive locale après EAT d'un cancer du rectum
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Score prédictif de récidive locale après TME pour cancer du rectum comprenant 8 paramètres
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Patients sans récidive après TME
Patients qui n'ont pas développé de récidive locale après TME de cancer rectal
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Score prédictif de récidive locale après TME pour cancer du rectum comprenant 8 paramètres
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Sensibilité du score PREDICT
Délai: 36 mois après l'opération
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La capacité du score à prédire les cas réels de récidive après TME
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36 mois après l'opération
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Spécificité du score PREDICT
Délai: 36 mois après l'opération
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La capacité du score à prédire les patients qui n'ont pas connu de récidive après TME
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36 mois après l'opération
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Sameh H Emile, M.D., FACS, Mansoura University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Mansoura2020110
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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