腋窩ウェブ症候群患者における体外衝撃波治療の臨床転帰
2025年9月2日 更新者：Taichung Veterans General Hospital
腋窩ウェブ症候群患者における体外衝撃波療法の臨床転帰 - パイロット研究
腋窩ウェブ症候群 (AWS) は、乳がん手術の一般的な合併症です。 全体として、AWS は腋窩リンパ節郭清を受ける患者の半分以上に影響を与えます。 AWS の症状には、痛み、制限された機能、および可動域が含まれます。 患者が術後 1 年以内に AWS を発症した場合、二次性リンパ浮腫のリスクが高くなることがわかった。
ESWT は、何十年もの間、筋膜痛の治療に使用されてきました。 最近の研究では、複雑なうっ血除去療法と組み合わせた低エネルギー ESWT は、BCRL 患者の肩関節可動域と皮膚の厚さの改善に効果がありました。 研究者は、ROM を増加させ、痛みを軽減するために、腋窩ウェブ症候群の患者にも ESWT を適用できるかどうか疑問に思っています。
この研究の目的は、腋窩ウェブ症候群患者における低エネルギー ESWT の治療効果を評価することでした。
調査の概要
詳細な説明
予想される登録は30人の参加者でしたが、統計的有意性と募集の実現可能性の早期に達成されたため、20人の参加者で研究が完了しました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
20
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
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Taichung City
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Taichung、Taichung City、台湾、407219
- Taichung Veterans General Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 腋窩ウェブ症候群患者
- 片側乳癌および関連手術（乳房切除/ALND/SLND）
- 獣関連の化学療法または放射線療法の完了
- 年齢 20～65歳
除外基準:
- 進行中の乳がんの転移または再発
- その他のがん歴
- リンパ移植または再建
- 影響を受けた腕の傷、感染症または外傷
- 凝固障害または循環不良
- 妊娠
- 使用する経口抗凝固薬
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：ESWT
低エネルギー外体外衝撃波療法を受けます
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治療セッション: 4 (週に 1 回、4 週間) 総投与量: 腋窩神経損傷に 2500 シュート (ほとんどの線維化領域に 1000、上腕に 500、前腕に 500、その他の領域に 500) エネルギー: 0.056-0.065mJ/ mm2
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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肩の可動範囲
時間枠：2ヶ月
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屈曲、伸展、外旋、内旋、上肢の外転
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2ヶ月
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痛みのスコア
時間枠：2ヶ月
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Visual Analogue Scale (0 ～ 10 点、スコアが高いほど痛みの程度が高いことを表す)
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2ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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筋力
時間枠：2ヶ月
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エルゴメーターで測定した上肢の筋力
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2ヶ月
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上肢機能スコア
時間枠：2ヶ月
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迅速な腕、肩、手の障害スコア (qDASH) (0 ～ 100 ポイント、スコアが高いほど上肢障害のレベルが高いことを示します)
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2ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディチェア：Yu Lin Tsai, MD、Department of Physical Medicine and Rehabilitation
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年10月13日
一次修了 (実際)
2025年3月31日
研究の完了 (実際)
2025年3月31日
試験登録日
最初に提出
2021年9月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年10月18日
最初の投稿 (実際)
2021年10月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2025年9月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年9月2日
最終確認日
2025年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- CF21163B
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
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