Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Klinický výsledek mimotělní terapie rázovou vlnou u pacienta se syndromem axilární pavučiny

2. září 2025 aktualizováno: Taichung Veterans General Hospital

Klinický výsledek mimotělní terapie rázovou vlnou u pacienta se syndromem axilární pavučiny – pilotní studie

Syndrom axilární pavučiny (AWS) je běžnou komplikací operace rakoviny prsu. Celkově AWS postihuje více než polovinu pacientů s disekcí axilárních lymfatických uzlin. Mezi příznaky AWS patří bolest, omezená funkce a rozsah pohybu. Geaterovo riziko sekundárního lymfedému bylo zjištěno, pokud se u pacienta vyvinul AWS během prvního pooperačního roku.

ESWT byl používán k léčbě myofasciální bolesti po celá desetiletí. Nízkoenergetická ESWT kombinovaná s komplexní dekongestivní terapií měla v nedávných studiích přínos pro ROM v ramenním kloubu a zlepšení tloušťky kůže u pacientů s BCRL. Vyšetřovatelé se ptají, zda lze ESWT použít také u pacientů se syndromem axilární pavučiny pro zvýšení ROM a zmírnění bolesti.

Cílem této studie bylo zhodnotit terapeutické účinky nízkoenergetického ESWT u pacientů se syndromem axilární pavučiny.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Ačkoli očekávaný zápis byl 30 účastníků, studie byla dokončena s 20 účastníky kvůli včasnému dosažení statistické významnosti a proveditelnosti náboru.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

20

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Tchaj-wan
    • Taichung City
      • Taichung, Taichung City, Tchaj-wan, 407219
        • Taichung Veterans General Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Pacient se syndromem axilární pavučiny
  2. Jednostranná rakovina prsu a související operace (mastektomie/ALND/SLND)
  3. Dokončení chemoterapie nebo radioterapie související se zvířaty
  4. Věk 20-65 let

Kritéria vyloučení:

  1. Probíhající metastázy nebo recidivy rakoviny prsu
  2. Další rakovina v anamnéze
  3. Lymfatická transplantace nebo rekonstrukce
  4. Rána, infekce nebo trauma na postižené paži
  5. Koagulopatie nebo špatný oběh
  6. Těhotenství
  7. Použití perorálních antikoagulancií

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Eswt
Získejte terapii mimokolních vln nízkoenergetické rázové vlny
Přístroj: Nízkoenergetické ESWT
Terapeutická sezení: 4 (jednou týdně, po dobu 4 týdnů) Celková dávka: 2500 výhonků nad axilární lézí (1000 přes většinu fibrotických oblastí, 500 přes horní část paže, 500 přes předloktí, 500 přes jinou oblast) Energie: 0,056-0,065 mJ/ mm2

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rozsah pohybu ramen
Časové okno: 2 měsíce
Flexe, extenze, zevní rotace, vnitřní rotace, abdukce přes horní končetiny
2 měsíce
Skóre bolesti
Časové okno: 2 měsíce
Vizuální analogová škála (0-10 bodů, vyšší skóre představuje vyšší stupeň bolesti)
2 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Svalová síla
Časové okno: 2 měsíce
Svalová síla horní končetiny měřená ergometrem
2 měsíce
Funkční skóre horní končetiny
Časové okno: 2 měsíce
Rychlé skóre postižení paže, ramene a ruky (qDASH) (0–100 bodů, vyšší skóre značí vyšší stupeň postižení horních končetin)
2 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Taichung Veterans General Hospital

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Yu Lin Tsai, MD, Department of Physical Medicine and Rehabilitation

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

13. října 2021

Primární dokončení (Aktuální)

31. března 2025

Dokončení studie (Aktuální)

31. března 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. září 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. října 2021

První zveřejněno (Aktuální)

19. října 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

9. září 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. září 2025

Naposledy ověřeno

1. září 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CF21163B

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakovina prsu

Klinické studie na Nízkoenergetické ESWT

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Thailand

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit