Ekstrakorporaalisen shokkiaaltohoidon kliininen tulos kainaloverkko-oireyhtymää sairastavalla potilaalla
Ekstrakorporaalisen shokkiaaltohoidon kliininen tulos kainaloverkko-oireyhtymää sairastavalla potilaalla - Pilottitutkimus
Axillary web -oireyhtymä (AWS) on yleinen rintasyöpäleikkauksen komplikaatio. Kaiken kaikkiaan AWS vaikuttaa yli puoleen kainaloimusolmukkeiden dissektiota saavista potilaista. AWS:n oireita ovat kipu, rajoitettu toiminta ja liikerata. Sekundaarisen lymfedeeman riski havaittiin, jos potilaalle kehittyi AWS ensimmäisen leikkauksen jälkeisen vuoden aikana.
ESWT:tä käytettiin myofaskiaalisen kivun hoitoon vuosikymmeniä. Matalaenergiaisella ESWT:llä yhdistettynä monimutkaiseen dekongestiiviseen hoitoon oli äskettäin tehdyissä tutkimuksissa hyötyä olkanivelen ROM:issa ja ihon paksuuden paranemisessa potilailla, joilla oli BCRL. Tutkijat ihmettelevät, voidaanko ESWT:tä soveltaa myös potilailla, joilla on kainaloverkko-oireyhtymä, lisäämään ROM:ia ja lievittämään kipua.
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli arvioida matalaenergiaisen ESWT:n terapeuttisia vaikutuksia potilailla, joilla on kainaloverkko-oireyhtymä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Taichung City
-
Taichung, Taichung City, Taiwan, 407219
- Taichung Veterans General Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Axillary web -oireyhtymäpotilas
- Yksipuolinen rintasyöpä ja siihen liittyvä leikkaus (mastektomia/ALND/SLND)
- Petoon liittyvän kemoterapian tai sädehoidon loppuun saattaminen
- Ikä 20-65v
Poissulkemiskriteerit:
- Jatkuva etäpesäke tai rintasyövän uusiutuminen
- Muu syöpähistoria
- Lymfaattinen siirto tai rekonstruktio
- Haava, infektio tai trauma sairastuneen käsivarren yli
- Koagulopatia tai huono verenkierto
- Raskaus
- Oraalisen antikoagulantin käyttö
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: ESWT
Vastaanota vähä energiaa kehon ulkopuolinen iskun aaltohoito
|
Terapeuttiset istunnot: 4 (kerran viikossa, 4 viikon ajan) Kokonaisannostus: 2500 versoa kainalonauhavaurion yli (1000 useimpiin fibroottisiin alueisiin, 500 olkavarteen, 500 kyynärvarteen, 500 muuhun alueeseen) Energia: 0,056-0,065 mJ/0,065 mJ mm2
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hartioiden liikerata
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
Taivutus, ojentaminen, ulkoinen kierto, sisäinen kierto, sieppaus yläraajojen yli
|
2 kuukautta
|
|
Kipupisteet
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
Visual Analogue Scale (0-10 pistettä, korkeampi pistemäärä edusti suurempaa kipua)
|
2 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lihasvoima
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
Yläraajan lihasvoima ergometrillä mitattuna
|
2 kuukautta
|
|
Yläraajan toimintapisteet
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
käsivarsien, olkapäiden ja käsien nopeat vammat (qDASH) (0-100 pistettä, korkeampi pistemäärä osoitti korkeampaa yläraajojen vajaatoimintaa)
|
2 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Yu Lin Tsai, MD, Department of Physical Medicine and Rehabilitation
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CF21163B
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .