Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ekstrakorporaalisen shokkiaaltohoidon kliininen tulos kainaloverkko-oireyhtymää sairastavalla potilaalla

torstai 14. heinäkuuta 2022 päivittänyt: Taichung Veterans General Hospital

Ekstrakorporaalisen shokkiaaltohoidon kliininen tulos kainaloverkko-oireyhtymää sairastavalla potilaalla - Pilottitutkimus

Axillary web -oireyhtymä (AWS) on yleinen rintasyöpäleikkauksen komplikaatio. Kaiken kaikkiaan AWS vaikuttaa yli puoleen kainaloimusolmukkeiden dissektiota saavista potilaista. AWS:n oireita ovat kipu, rajoitettu toiminta ja liikerata. Sekundaarisen lymfedeeman riski havaittiin, jos potilaalle kehittyi AWS ensimmäisen leikkauksen jälkeisen vuoden aikana.

ESWT:tä käytettiin myofaskiaalisen kivun hoitoon vuosikymmeniä. Matalaenergiaisella ESWT:llä yhdistettynä monimutkaiseen dekongestiiviseen hoitoon oli äskettäin tehdyissä tutkimuksissa hyötyä olkanivelen ROM:issa ja ihon paksuuden paranemisessa potilailla, joilla oli BCRL. Tutkijat ihmettelevät, voidaanko ESWT:tä soveltaa myös potilailla, joilla on kainaloverkko-oireyhtymä, lisäämään ROM:ia ja lievittämään kipua.

Tämän tutkimuksen tavoitteena oli arvioida matalaenergiaisen ESWT:n terapeuttisia vaikutuksia potilailla, joilla on kainaloverkko-oireyhtymä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Yuan Yang Cheng, MD,PhD
  • Puhelinnumero: 3500 +8864-2359-2525
  • Sähköposti: yycheng@vghtc.gov.tw

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Yu Chun Lee, MD, MHA
  • Puhelinnumero: 3507 +8864-2359-2525
  • Sähköposti: lyczoj@vghtc.gov.tw

Opiskelupaikat

    • Republic Of China(R.O.C)
      • Taichung, Republic Of China(R.O.C), Taiwan, 40705
        • Rekrytointi
        • Taichung Veterans General Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 65 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Axillary web -oireyhtymäpotilas
  2. Yksipuolinen rintasyöpä ja siihen liittyvä leikkaus (mastektomia/ALND/SLND)
  3. Petoon liittyvän kemoterapian tai sädehoidon loppuun saattaminen
  4. Ikä 20-65v

Poissulkemiskriteerit:

  1. Jatkuva etäpesäke tai rintasyövän uusiutuminen
  2. Muu syöpähistoria
  3. Lymfaattinen siirto tai rekonstruktio
  4. Haava, infektio tai trauma sairastuneen käsivarren yli
  5. Koagulopatia tai huono verenkierto
  6. Raskaus
  7. Oraalisen antikoagulantin käyttö

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: NA
  • Inventiomalli: SINGLE_GROUP
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: ESWT
Saat vähän energiaa kehonulkoista shokkiaaltohoitoa
Terapeuttiset istunnot: 4 (kerran viikossa, 4 viikon ajan) Kokonaisannostus: 2500 versoa kainalonauhavaurion yli (1000 useimpiin fibroottisiin alueisiin, 500 olkavarteen, 500 kyynärvarteen, 500 muuhun alueeseen) Energia: 0,056-0,065 mJ/0,065 mJ mm2

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hartioiden liikerata
Aikaikkuna: 2 kuukautta
Taivutus, ojentaminen, ulkoinen kierto, sisäinen kierto, sieppaus yläraajojen yli
2 kuukautta
Kipupisteet
Aikaikkuna: 2 kuukautta
Visual Analogue Scale (0-10 pistettä, korkeampi pistemäärä edusti suurempaa kipua)
2 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lihasvoima
Aikaikkuna: 2 kuukautta
Yläraajan lihasvoima ergometrillä mitattuna
2 kuukautta
Yläraajan toimintapisteet
Aikaikkuna: 2 kuukautta
käsivarsien, olkapäiden ja käsien nopeat vammat (qDASH) (0-100 pistettä, korkeampi pistemäärä osoitti korkeampaa yläraajojen vajaatoimintaa)
2 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Keskiviikko 13. lokakuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Keskiviikko 31. elokuuta 2022

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Lauantai 31. elokuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 24. syyskuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 18. lokakuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Tiistai 19. lokakuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Maanantai 18. heinäkuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 14. heinäkuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. heinäkuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CF21163B

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Rintasyöpä

Kliiniset tutkimukset Matalaenergia ESWT

3
Tilaa