- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05082597
Ekstrakorporaalisen shokkiaaltohoidon kliininen tulos kainaloverkko-oireyhtymää sairastavalla potilaalla
Ekstrakorporaalisen shokkiaaltohoidon kliininen tulos kainaloverkko-oireyhtymää sairastavalla potilaalla - Pilottitutkimus
Axillary web -oireyhtymä (AWS) on yleinen rintasyöpäleikkauksen komplikaatio. Kaiken kaikkiaan AWS vaikuttaa yli puoleen kainaloimusolmukkeiden dissektiota saavista potilaista. AWS:n oireita ovat kipu, rajoitettu toiminta ja liikerata. Sekundaarisen lymfedeeman riski havaittiin, jos potilaalle kehittyi AWS ensimmäisen leikkauksen jälkeisen vuoden aikana.
ESWT:tä käytettiin myofaskiaalisen kivun hoitoon vuosikymmeniä. Matalaenergiaisella ESWT:llä yhdistettynä monimutkaiseen dekongestiiviseen hoitoon oli äskettäin tehdyissä tutkimuksissa hyötyä olkanivelen ROM:issa ja ihon paksuuden paranemisessa potilailla, joilla oli BCRL. Tutkijat ihmettelevät, voidaanko ESWT:tä soveltaa myös potilailla, joilla on kainaloverkko-oireyhtymä, lisäämään ROM:ia ja lievittämään kipua.
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli arvioida matalaenergiaisen ESWT:n terapeuttisia vaikutuksia potilailla, joilla on kainaloverkko-oireyhtymä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Yuan Yang Cheng, MD,PhD
- Puhelinnumero: 3500 +8864-2359-2525
- Sähköposti: yycheng@vghtc.gov.tw
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Yu Chun Lee, MD, MHA
- Puhelinnumero: 3507 +8864-2359-2525
- Sähköposti: lyczoj@vghtc.gov.tw
Opiskelupaikat
-
-
Republic Of China(R.O.C)
-
Taichung, Republic Of China(R.O.C), Taiwan, 40705
- Rekrytointi
- Taichung Veterans General Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Yuan Yang Cheng, MD, PhD
- Puhelinnumero: 3500 +886423592525
- Sähköposti: yycheng@vghtc.gov.tw
-
Ottaa yhteyttä:
- Yu Chun Lee, MD, MHA
- Puhelinnumero: 3507 +886423592525
- Sähköposti: lyczoj@vghtc.gov.tw
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Axillary web -oireyhtymäpotilas
- Yksipuolinen rintasyöpä ja siihen liittyvä leikkaus (mastektomia/ALND/SLND)
- Petoon liittyvän kemoterapian tai sädehoidon loppuun saattaminen
- Ikä 20-65v
Poissulkemiskriteerit:
- Jatkuva etäpesäke tai rintasyövän uusiutuminen
- Muu syöpähistoria
- Lymfaattinen siirto tai rekonstruktio
- Haava, infektio tai trauma sairastuneen käsivarren yli
- Koagulopatia tai huono verenkierto
- Raskaus
- Oraalisen antikoagulantin käyttö
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
KOKEELLISTA: ESWT
Saat vähän energiaa kehonulkoista shokkiaaltohoitoa
|
Terapeuttiset istunnot: 4 (kerran viikossa, 4 viikon ajan) Kokonaisannostus: 2500 versoa kainalonauhavaurion yli (1000 useimpiin fibroottisiin alueisiin, 500 olkavarteen, 500 kyynärvarteen, 500 muuhun alueeseen) Energia: 0,056-0,065 mJ/0,065 mJ mm2
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Hartioiden liikerata
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
Taivutus, ojentaminen, ulkoinen kierto, sisäinen kierto, sieppaus yläraajojen yli
|
2 kuukautta
|
Kipupisteet
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
Visual Analogue Scale (0-10 pistettä, korkeampi pistemäärä edusti suurempaa kipua)
|
2 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Lihasvoima
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
Yläraajan lihasvoima ergometrillä mitattuna
|
2 kuukautta
|
Yläraajan toimintapisteet
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
käsivarsien, olkapäiden ja käsien nopeat vammat (qDASH) (0-100 pistettä, korkeampi pistemäärä osoitti korkeampaa yläraajojen vajaatoimintaa)
|
2 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CF21163B
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Rintasyöpä
-
Gangnam Severance HospitalRekrytointiHER2 Rikastettu alatyyppi Breast Cancer, Herzuma, PAM50 -tutkimusKorean tasavalta
-
Novartis PharmaceuticalsValmisMetastaattinen rintasyöpä (MBC) | Locally Advance Breast Cancer (LABC)Yhdistynyt kuningaskunta, Espanja
-
BioNTech SESeventh Framework ProgrammeValmisRintasyöpä (TNBC (Triple Negative Breast Cancer))Ruotsi, Saksa
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institute on Aging (NIA)RekrytointiAnatomisen vaiheen II rintasyöpä AJCC v8 | Anatomisen vaiheen III rintasyöpä AJCC v8 | Anatomic Stage I Breast Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Yhdysvallat
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)Ei vielä rekrytointiaAnatomisen vaiheen II rintasyöpä AJCC v8 | Anatomisen vaiheen III rintasyöpä AJCC v8 | Varhaisen vaiheen rintasyöpä | Anatomic Stage I Breast Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Yhdysvallat
-
Emory UniversityNational Cancer Institute (NCI)PeruutettuPrognostisen vaiheen IV rintasyöpä AJCC v8 | Metastaattinen pahanlaatuinen kasvain aivoissa | Metastaattinen rintasyöpä | Anatominen vaihe IV Breast Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8
-
Fudan UniversityRekrytointiRintasyöpä | Rintojen kasvain | Rintojen kasvaimet | HER2-positiivinen rintasyöpä | Paikallisesti edennyt rintasyöpä | HER2-negatiivinen rintasyöpä | Hormonireseptoripositiivinen kasvain | Hormonireseptorinegatiivinen kasvain | Varhaisvaiheen rintasyöpä | Triple-negative Breast Cancer (TNBC)Kiina
-
Gynecologic Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)ValmisLymfaödeema | Perioperatiiviset/postoperatiiviset komplikaatiot | Vaiheen II Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIB Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIC Vulvar Cancer AJCC v7 | Stage IVA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IB Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe...Yhdysvallat
-
NRG OncologyNational Cancer Institute (NCI)Aktiivinen, ei rekrytointiAnatomisen vaiheen IV rintasyöpä AJCC v8 | Prognostisen vaiheen IV rintasyöpä AJCC v8 | Metastaattinen pahanlaatuinen kasvain luussa | Metastaattinen pahanlaatuinen kasvain imusolmukkeissa | Metastaattinen pahanlaatuinen kasvain maksassa | Metastaattinen rintasyöpä | Metastaattinen pahanlaatuinen kasvain... ja muut ehdotYhdysvallat, Kanada, Saudi-Arabia, Korean tasavalta
Kliiniset tutkimukset Matalaenergia ESWT
-
West Virginia UniversityUniversity of PittsburghRekrytointiGlaukooma ja silmän hypertensioYhdysvallat, Yhdistynyt kuningaskunta, Kanada
-
National Center for Complementary and Integrative...Valmis
-
Mansoura UniversityRekrytointiEi-lihakseen invasiivinen virtsarakon syöpäEgypti
-
Odense University HospitalTuntematonErektiohäiriö | Radikaalinen eturauhasen poisto | Kehonulkoinen shokkiaaltoterapiaTanska
-
Trakya UniversityEi vielä rekrytointiaPlantar Fascitis
-
Children's Hospital of PhiladelphiaUniversity of PennsylvaniaValmis
-
Angiodynamics, Inc.ValmisKarsinooma, hepatosellulaarinenRanska, Saksa, Italia, Espanja
-
Angiodynamics, Inc.Valmis
-
University of BeykentRekrytointi
-
Taipei Medical University WanFang HospitalTuntematon