Клинические результаты экстракорпоральной ударно-волновой терапии у пациента с синдромом подмышечной паутины
14 июля 2022 г. обновлено: Taichung Veterans General Hospital
Клинические результаты экстракорпоральной ударно-волновой терапии у пациента с синдромом подмышечной паутины - пилотное исследование
Синдром подмышечной паутины (AWS) является частым осложнением хирургии рака молочной железы. В целом, AWS поражает более половины пациентов, перенесших диссекцию подмышечных лимфатических узлов. Симптомы AWS включают боль, ограниченную функцию и диапазон движений. Более высокий риск вторичной лимфедемы был обнаружен, если у пациента развился АВС в течение первого года после операции.
ЭУВТ десятилетиями использовалась для лечения миофасциальной боли. Низкоэнергетическая ЭУВТ в сочетании с комплексной противоотечной терапией в недавних исследованиях положительно повлияла на увеличение амплитуды движений в плечевом суставе и улучшение толщины кожи у пациентов с BCRL. Исследователи задаются вопросом, можно ли также применять ЭУВТ к пациентам с синдромом подмышечной сети для увеличения объема движений и облегчения боли.
Цель этого исследования состояла в том, чтобы оценить терапевтические эффекты низкоэнергетической ЭУВТ у пациентов с синдромом подмышечной паутины.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
30
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Yuan Yang Cheng, MD,PhD
- Номер телефона: 3500 +8864-2359-2525
- Электронная почта: yycheng@vghtc.gov.tw
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Yu Chun Lee, MD, MHA
- Номер телефона: 3507 +8864-2359-2525
- Электронная почта: lyczoj@vghtc.gov.tw
Места учебы
-
-
Republic Of China(R.O.C)
-
Taichung, Republic Of China(R.O.C), Тайвань, 40705
- Рекрутинг
- Taichung Veterans General Hospital
-
Контакт:
- Yuan Yang Cheng, MD, PhD
- Номер телефона: 3500 +886423592525
- Электронная почта: yycheng@vghtc.gov.tw
-
Контакт:
- Yu Chun Lee, MD, MHA
- Номер телефона: 3507 +886423592525
- Электронная почта: lyczoj@vghtc.gov.tw
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 20 лет до 65 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- Пациент с синдромом подмышечной паутины
- Односторонний рак молочной железы и связанная операция (мастэктомия/ALND/SLND)
- Завершение связанной со зверем химиотерапии или лучевой терапии
- Возраст с 20-65 лет
Критерий исключения:
- Текущие метастазы или рецидив рака молочной железы
- Другая история рака
- Лимфатическая трансплантация или реконструкция
- Рана, инфекция или травма пораженной руки
- Коагулопатия или плохое кровообращение
- Беременность
- Пероральный антикоагулянт с использованием
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: Нет данных
- Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: ЭУВТ
Получите низкоэнергетическую экстракорпоральную ударно-волновую терапию
|
Терапевтические сеансы: 4 (один раз в неделю, в течение 4 недель) Общая доза: 2500 впрыскиваний в область поражения подмышечной впадины (1000 в наиболее фиброзную область, 500 в область плеча, 500 в предплечье, 500 в другую область) Энергия: 0,056-0,065 мДж/ мм2
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Диапазон движений плеча
Временное ограничение: 2 месяца
|
Сгибание, разгибание, наружная ротация, внутренняя ротация, отведение над верхними конечностями
|
2 месяца
|
|
Оценка боли
Временное ограничение: 2 месяца
|
Визуальная аналоговая шкала (0-10 баллов, чем выше балл, тем выше степень боли)
|
2 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Мышечная сила
Временное ограничение: 2 месяца
|
Мышечная сила верхней конечности измеряется эргометром
|
2 месяца
|
|
Функциональная оценка верхней конечности
Временное ограничение: 2 месяца
|
быстрая оценка инвалидности руки, плеча и кисти (qDASH) (0-100 баллов, более высокий балл указывает на более высокий уровень поражения верхних конечностей)
|
2 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
13 октября 2021 г.
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
31 августа 2022 г.
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
31 августа 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
24 сентября 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
18 октября 2021 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
19 октября 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
18 июля 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
14 июля 2022 г.
Последняя проверка
1 июля 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CF21163B
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования ЭУВТ с низким энергопотреблением
-
Hannover Medical SchoolНеизвестныйКонтрактура ДюпюитренаГермания
-
Ankara UniversityРекрутингКоленный остеоартрозТурция
-
Radicle ScienceАктивный, не рекрутирующийУсталость | ЭнергияСоединенные Штаты
-
Fundación Garcia CugatЗавершенныйМиофасциальный болевой синдромИспания
-
Angiodynamics, Inc.ЗавершенныйКарцинома, гепатоцеллюлярнаяФранция, Германия, Италия, Испания
-
Radicle ScienceАктивный, не рекрутирующийУсталость | ЭнергияСоединенные Штаты
-
University of PadovaЗавершенныйПодошвенный фасциит | Миофасциальная боль в триггерных точках | Травма стопыИталия
-
Odense University HospitalНеизвестныйЭректильная дисфункция | Радикальная простатэктомия | Экстракорпоральная ударно-волновая терапияДания
-
Instituto para la Evaluación de la Calidad y Atención...Boston Medical GroupНеизвестныйЭректильная дисфункцияКолумбия
-
Afyonkarahisar Health Sciences UniversityЗавершенныйЗаболевания опорно-двигательного аппарата | Локтевой тендинит | Латеральный эпикондилит | Обогащенная тромбоцитами плазма (PRP)Турция