Клинические результаты экстракорпоральной ударно-волновой терапии у пациента с синдромом подмышечной паутины
Клинические результаты экстракорпоральной ударно-волновой терапии у пациента с синдромом подмышечной паутины - пилотное исследование
Синдром подмышечной паутины (AWS) является частым осложнением хирургии рака молочной железы. В целом, AWS поражает более половины пациентов, перенесших диссекцию подмышечных лимфатических узлов. Симптомы AWS включают боль, ограниченную функцию и диапазон движений. Более высокий риск вторичной лимфедемы был обнаружен, если у пациента развился АВС в течение первого года после операции.
ЭУВТ десятилетиями использовалась для лечения миофасциальной боли. Низкоэнергетическая ЭУВТ в сочетании с комплексной противоотечной терапией в недавних исследованиях положительно повлияла на увеличение амплитуды движений в плечевом суставе и улучшение толщины кожи у пациентов с BCRL. Исследователи задаются вопросом, можно ли также применять ЭУВТ к пациентам с синдромом подмышечной сети для увеличения объема движений и облегчения боли.
Цель этого исследования состояла в том, чтобы оценить терапевтические эффекты низкоэнергетической ЭУВТ у пациентов с синдромом подмышечной паутины.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Taichung City
-
Taichung, Taichung City, Тайвань, 407219
- Taichung Veterans General Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Пациент с синдромом подмышечной паутины
- Односторонний рак молочной железы и связанная операция (мастэктомия/ALND/SLND)
- Завершение связанной со зверем химиотерапии или лучевой терапии
- Возраст с 20-65 лет
Критерий исключения:
- Текущие метастазы или рецидив рака молочной железы
- Другая история рака
- Лимфатическая трансплантация или реконструкция
- Рана, инфекция или травма пораженной руки
- Коагулопатия или плохое кровообращение
- Беременность
- Пероральный антикоагулянт с использованием
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Эсвт
Получить низкоэнергетическую экстракорпоральную ударную терапию волны
|
Терапевтические сеансы: 4 (один раз в неделю, в течение 4 недель) Общая доза: 2500 впрыскиваний в область поражения подмышечной впадины (1000 в наиболее фиброзную область, 500 в область плеча, 500 в предплечье, 500 в другую область) Энергия: 0,056-0,065 мДж/ мм2
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Диапазон движений плеча
Временное ограничение: 2 месяца
|
Сгибание, разгибание, наружная ротация, внутренняя ротация, отведение над верхними конечностями
|
2 месяца
|
|
Оценка боли
Временное ограничение: 2 месяца
|
Визуальная аналоговая шкала (0-10 баллов, чем выше балл, тем выше степень боли)
|
2 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Мышечная сила
Временное ограничение: 2 месяца
|
Мышечная сила верхней конечности измеряется эргометром
|
2 месяца
|
|
Функциональная оценка верхней конечности
Временное ограничение: 2 месяца
|
быстрая оценка инвалидности руки, плеча и кисти (qDASH) (0-100 баллов, более высокий балл указывает на более высокий уровень поражения верхних конечностей)
|
2 месяца
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Учебный стул: Yu Lin Tsai, MD, Department of Physical Medicine and Rehabilitation
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CF21163B
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .