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Klinisches Ergebnis der extrakorporalen Stoßwellentherapie bei Patienten mit Axillar-Web-Syndrom

2. September 2025 aktualisiert von: Taichung Veterans General Hospital

Klinisches Ergebnis der extrakorporalen Stoßwellentherapie bei Patienten mit axillärem Websyndrom – eine Pilotstudie

Das Axillar-Web-Syndrom (AWS) ist eine häufige Komplikation der Brustkrebsoperation. Insgesamt betrifft AWS mehr als die Hälfte der Patienten, die eine axilläre Lymphknotendissektion erhalten. Zu den Symptomen von AWS gehören Schmerzen, eingeschränkte Funktion und Bewegungsfreiheit. Ein erhöhtes Risiko für ein sekundäres Lymphödem wurde gefunden, wenn der Patient im ersten postoperativen Jahr eine AWS entwickelte.

Die ESWT wurde jahrzehntelang zur Behandlung myofaszialer Schmerzen eingesetzt. Niedrigenergetische ESWT in Kombination mit einer komplexen Entstauungstherapie hatte in kürzlich durchgeführten Studien einen Vorteil für den Bewegungsraum des Schultergelenks und eine Verbesserung der Hautdicke bei Patienten mit BCRL. Die Forscher fragen sich, ob die ESWT auch bei Patienten mit axillärem Websyndrom angewendet werden kann, um den ROM zu erhöhen und Schmerzen zu lindern.

Das Ziel dieser Studie war es, die therapeutische Wirkung von Niedrigenergie-ESWT bei Patienten mit axillärem Web-Syndrom zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Obwohl die erwartete Einschreibung 30 Teilnehmer betrug, wurde die Studie mit 20 Teilnehmern aufgrund einer frühzeitigen Erreichung der statistischen Signifikanz und der Rekrutierungskräftigkeit abgeschlossen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

20

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Taiwan
    • Taichung City
      • Taichung, Taichung City, Taiwan, 407219
        • Taichung Veterans General Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Patient mit axillärem Websyndrom
  2. Einseitiger Brustkrebs und erhaltene Operation (Mastektomie/ALND/SLND)
  3. Abschluss einer tierbezogenen Chemotherapie oder Strahlentherapie
  4. Alter mit 20-65 Jahren

Ausschlusskriterien:

  1. Andauernde Metastasierung oder Wiederauftreten des Brustkrebses
  2. Andere Krebsgeschichte
  3. Lymphtransplantation oder Rekonstruktion
  4. Wunde, Infektion oder Trauma über dem betroffenen Arm
  5. Koagulopathie oder schlechte Durchblutung
  6. Schwangerschaft
  7. Orales Antikoagulans mit

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Eswt
Erhalten Sie eine extrakorporale Schockwellentherapie mit niedriger Energie
Gerät: Niedrigenergie-ESWT
Therapeutische Sitzungen: 4 (einmal pro Woche, 4 Wochen lang) Gesamtdosis: 2500 Triebe über Achselmarkläsion (1000 über den meisten fibrotischen Bereichen, 500 über dem Oberarm, 500 über dem Unterarm, 500 über anderen Bereichen) Energie: 0,056–0,065 mJ/ mm2

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewegungsbereich der Schulter
Zeitfenster: 2 Monate
Flexion, Extension, Außenrotation, Innenrotation, Abduktion über die oberen Gliedmaßen
2 Monate
Schmerzpunktzahl
Zeitfenster: 2 Monate
Visuelle Analogskala (0-10 Punkte, höhere Punktzahl entspricht stärkerem Schmerz)
2 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Muskelkraft
Zeitfenster: 2 Monate
Muskelkraft der oberen Extremität, gemessen mit einem Ergometer
2 Monate
Funktionswert der oberen Extremitäten
Zeitfenster: 2 Monate
Quick Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand Score (qDASH) (0-100 Punkte, ein höherer Score weist auf eine stärkere Beeinträchtigung der oberen Extremitäten hin)
2 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Taichung Veterans General Hospital

Ermittler

  • Studienstuhl: Yu Lin Tsai, MD, Department of Physical Medicine and Rehabilitation

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

13. Oktober 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. März 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. März 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. September 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. Oktober 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

19. Oktober 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

9. September 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. September 2025

Zuletzt verifiziert

1. September 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CF21163B

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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