Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kliniskt resultat av extrakorporeal chockvågsterapi hos patienter med axillärt nätsyndrom

2 september 2025 uppdaterad av: Taichung Veterans General Hospital

Kliniskt resultat av extrakorporeal chockvågsterapi hos patient med axillärt nätsyndrom - en pilotstudie

Axillary web syndrome (AWS) är en vanlig komplikation av bröstcancerkirurgi. Totalt sett påverkar AWS mer än hälften av patienterna som får axillär lymfkörteldissektion. Symtomen på AWS inkluderar smärta, begränsad funktion och rörelseomfång. En större risk för sekundärt lymfödem konstaterades om patienten utvecklade AWS under det första postoperativa året.

ESWT användes för att behandla myofascial smärta i decennier. Lågenergi-ESWT kombinerat med komplex dekongestiv terapi hade en fördel på axelleds-ROM och förbättring av hudtjocklek hos patienter med BCRL i nyligen genomförda studier. Utredarna undrar om ESWT också kan tillämpas på patienter med axillärt vävnadssyndrom för att öka ROM och lindra smärta.

Syftet med denna studie var att utvärdera de terapeutiska effekterna av lågenergi-ESWT hos patienter med axillärt webbsyndrom.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Även om den förväntade inskrivningen var 30 deltagare, avslutades studien med 20 deltagare på grund av tidig uppnåelse av statistisk betydelse och rekrytering genomförbarhet.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

20

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Taiwan
    • Taichung City
      • Taichung, Taichung City, Taiwan, 407219
        • Taichung Veterans General Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Axillärt webbsyndrom patient
  2. Ensidig bröstcancer och fått relaterad operation (mastektomi/ALND/SLND)
  3. Slutförande av bestrelaterad kemoterapi eller strålbehandling
  4. Ålder med 20-65 år

Exklusions kriterier:

  1. Pågående metastasering eller återfall av bröstcancern
  2. Annan cancerhistoria
  3. Lymftransplantation eller rekonstruktion
  4. Sår, infektion eller trauma över påverkad arm
  5. Koagulopati eller dålig cirkulation
  6. Graviditet
  7. Oralt antikoagulantia använder

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Eswt
Få extrakorell chockvågbehandling med låg energi
Enhet: Lågenergi ESWT
Terapeutiska sessioner: 4 (en gång i veckan, i 4 veckor) Total dos: 2500 skott över axillär skador (1000 över de flesta fibrotiska områden, 500 över överarmen, 500 över underarmen, 500 över andra områden) Energi: 0,056-0,065 mJ/mJ mm2

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Axelns rörelseomfång
Tidsram: 2 månader
Flexion, extension, extern rotation, intern rotation, abduktion över övre extremiteter
2 månader
Smärtpoäng
Tidsram: 2 månader
Visual Analog Scale (0-10 poäng, högre poäng representerade högre grad av smärta)
2 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Muskelstyrka
Tidsram: 2 månader
Muskelstyrka i övre extremiteter mätt med ergometer
2 månader
Övre extremiteternas funktionella poäng
Tidsram: 2 månader
snabba funktionshinder i arm, axel och hand (qDASH) (0-100 poäng, högre poäng tyder på högre nivå av nedsatt extremitet)
2 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Taichung Veterans General Hospital

Utredare

  • Studiestol: Yu Lin Tsai, MD, Department of Physical Medicine and Rehabilitation

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

13 oktober 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

31 mars 2025

Avslutad studie (Faktisk)

31 mars 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 september 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 oktober 2021

Första postat (Faktisk)

19 oktober 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

9 september 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 september 2025

Senast verifierad

1 september 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CF21163B

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera