Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Klinisk resultat af ekstrakorporal chokbølgeterapi hos patient med aksillært web-syndrom

2. september 2025 opdateret af: Taichung Veterans General Hospital

Klinisk resultat af ekstrakorporal chokbølgeterapi hos patient med aksillært web-syndrom - en pilotundersøgelse

Akselvævssyndrom (AWS) er en almindelig komplikation ved brystkræftkirurgi. Samlet set påvirker AWS mere end halvdelen af ​​patienten, der modtager aksillær lymfeknudedissektion. Symptomerne på AWS omfatter smerte, begrænset funktion og bevægelighed. Der blev fundet større risiko for sekundært lymfødem, hvis patienten udviklede AWS i løbet af det første postoperative år.

ESWT blev brugt til behandling af myofascial smerte i årtier. Lavenergi-ESWT kombineret med kompleks dekongestiv terapi havde en fordel på skulderleds-ROM og forbedring af hudtykkelsen hos patienter med BCRL i nylige undersøgelser. Efterforskere spekulerer på, om ESWT også kan anvendes til patienter med aksillært web-syndrom for at øge ROM og lindre smerte.

Formålet med denne undersøgelse var at evaluere de terapeutiske virkninger af lavenergi-ESWT hos patienter med aksillært web-syndrom.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Selvom den forventede tilmelding var 30 deltagere, blev undersøgelsen afsluttet med 20 deltagere på grund af tidlig opnåelse af statistisk betydning og rekrutteringsmulighed.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Taiwan
    • Taichung City
      • Taichung, Taichung City, Taiwan, 407219
        • Taichung Veterans General Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Axillært web syndrom patient
  2. Unilateral brystkræft og modtaget relateret operation (mastektomi/ALND/SLND)
  3. Afslutning af dyrerelateret kemoterapi eller strålebehandling
  4. Alder med 20-65 år

Ekskluderingskriterier:

  1. Igangværende metastaser eller tilbagefald af brystkræften
  2. Anden kræfthistorie
  3. Lymfetransplantation eller rekonstruktion
  4. Sår, infektion eller traume over påvirket arm
  5. Koagulopati eller dårlig cirkulation
  6. Graviditet
  7. Oral antikoagulant ved hjælp af

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Eswt
Modtag ekstrakorporel stødbølgebehandling med lav energi
Enhed: Lavenergi ESWT
Terapeutiske sessioner: 4 (en gang om ugen, i 4 uger) Samlet dosis: 2500 skud over aksillær ledningslæsion (1000 over det meste fibrotiske område, 500 over overarmen, 500 over underarmen, 500 over andet område) Energi: 0,056-0,065 mJ/ mm2

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Skulderens bevægelsesområde
Tidsramme: 2 måneder
Fleksion, ekstension, ekstern rotation, intern rotation, abduktion over øvre lemmer
2 måneder
Smerte score
Tidsramme: 2 måneder
Visuel analog skala (0-10 point, højere score repræsenterede højere grad af smerte)
2 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Muskelstyrke
Tidsramme: 2 måneder
Muskelstyrke af overekstremitet målt med ergometer
2 måneder
Overekstremitet funktionel score
Tidsramme: 2 måneder
hurtige handicap i arm, skulder og hånd (qDASH) (0-100 point, højere score indikerer højere niveau af svækkelse af øvre lemmer)
2 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Taichung Veterans General Hospital

Efterforskere

  • Studiestol: Yu Lin Tsai, MD, Department of Physical Medicine and Rehabilitation

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

13. oktober 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. marts 2025

Studieafslutning (Faktiske)

31. marts 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. september 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. oktober 2021

Først opslået (Faktiske)

19. oktober 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

9. september 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. september 2025

Sidst verificeret

1. september 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CF21163B

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Brystkræft

Kliniske forsøg med Lavenergi ESWT

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in China

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner