Klinisk resultat af ekstrakorporal chokbølgeterapi hos patient med aksillært web-syndrom
Klinisk resultat af ekstrakorporal chokbølgeterapi hos patient med aksillært web-syndrom - en pilotundersøgelse
Akselvævssyndrom (AWS) er en almindelig komplikation ved brystkræftkirurgi. Samlet set påvirker AWS mere end halvdelen af patienten, der modtager aksillær lymfeknudedissektion. Symptomerne på AWS omfatter smerte, begrænset funktion og bevægelighed. Der blev fundet større risiko for sekundært lymfødem, hvis patienten udviklede AWS i løbet af det første postoperative år.
ESWT blev brugt til behandling af myofascial smerte i årtier. Lavenergi-ESWT kombineret med kompleks dekongestiv terapi havde en fordel på skulderleds-ROM og forbedring af hudtykkelsen hos patienter med BCRL i nylige undersøgelser. Efterforskere spekulerer på, om ESWT også kan anvendes til patienter med aksillært web-syndrom for at øge ROM og lindre smerte.
Formålet med denne undersøgelse var at evaluere de terapeutiske virkninger af lavenergi-ESWT hos patienter med aksillært web-syndrom.
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Taichung City
-
Taichung, Taichung City, Taiwan, 407219
- Taichung Veterans General Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Axillært web syndrom patient
- Unilateral brystkræft og modtaget relateret operation (mastektomi/ALND/SLND)
- Afslutning af dyrerelateret kemoterapi eller strålebehandling
- Alder med 20-65 år
Ekskluderingskriterier:
- Igangværende metastaser eller tilbagefald af brystkræften
- Anden kræfthistorie
- Lymfetransplantation eller rekonstruktion
- Sår, infektion eller traume over påvirket arm
- Koagulopati eller dårlig cirkulation
- Graviditet
- Oral antikoagulant ved hjælp af
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Eswt
Modtag ekstrakorporel stødbølgebehandling med lav energi
|
Terapeutiske sessioner: 4 (en gang om ugen, i 4 uger) Samlet dosis: 2500 skud over aksillær ledningslæsion (1000 over det meste fibrotiske område, 500 over overarmen, 500 over underarmen, 500 over andet område) Energi: 0,056-0,065 mJ/ mm2
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Skulderens bevægelsesområde
Tidsramme: 2 måneder
|
Fleksion, ekstension, ekstern rotation, intern rotation, abduktion over øvre lemmer
|
2 måneder
|
|
Smerte score
Tidsramme: 2 måneder
|
Visuel analog skala (0-10 point, højere score repræsenterede højere grad af smerte)
|
2 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Muskelstyrke
Tidsramme: 2 måneder
|
Muskelstyrke af overekstremitet målt med ergometer
|
2 måneder
|
|
Overekstremitet funktionel score
Tidsramme: 2 måneder
|
hurtige handicap i arm, skulder og hånd (qDASH) (0-100 point, højere score indikerer højere niveau af svækkelse af øvre lemmer)
|
2 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Studiestol: Yu Lin Tsai, MD, Department of Physical Medicine and Rehabilitation
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CF21163B
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .