Resultados Clínicos da Terapia por Ondas de Choque Extracorpóreas em Pacientes com Síndrome da Rede Axilar
Resultados Clínicos da Terapia por Ondas de Choque Extracorpóreas em Pacientes com Síndrome da Rede Axilar - Um Estudo Piloto
A síndrome da rede axilar (AWS) é uma complicação comum da cirurgia de câncer de mama. No geral, a AWS afeta mais da metade dos pacientes que recebem dissecção de linfonodos axilares. Os sintomas da AWS incluem dor, função limitada e amplitude de movimento. Maior risco de linfedema secundário foi encontrado se o paciente desenvolveu AWS durante o primeiro ano pós-operatório.
ESWT foi usado para tratar a dor miofascial por décadas. ESWT de baixa energia combinado com terapia descongestiva complexa teve um benefício na ADM da articulação do ombro e na melhora da espessura da pele em pacientes com BCRL em estudos recentes. Os investigadores se perguntam se o ESWT também pode ser aplicado a pacientes com síndrome da rede axilar para aumentar a ADM e aliviar a dor.
O objetivo deste estudo foi avaliar os efeitos terapêuticos da ESWT de baixa energia em pacientes com síndrome da rede axilar.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Taichung City
-
Taichung, Taichung City, Taiwan, 407219
- Taichung Veterans General Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Paciente com síndrome da rede axilar
- Câncer de mama unilateral e operação relacionada (mastectomia/ALND/SLND)
- Conclusão da quimioterapia ou radioterapia relacionada à fera
- Idade com 20-65 anos
Critério de exclusão:
- Metástase em curso ou recorrência do câncer de mama
- Outro histórico de câncer
- Transplante ou reconstrução linfática
- Ferida, infecção ou trauma no braço afetado
- Coagulopatia ou má circulação
- Gravidez
- Uso de anticoagulante oral
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: ESWT
Receber terapia de onda de choque extracorpórea de baixa energia
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Sessões terapêuticas: 4 (uma vez por semana, durante 4 semanas) Dosagem total: 2.500 brotos sobre a lesão da medula axilar (1.000 sobre a maior parte da área fibrótica, 500 sobre o braço, 500 sobre o antebraço, 500 sobre outra área) Energia: 0,056-0,065mJ/ mm2
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Amplitude de movimento do ombro
Prazo: 2 meses
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Flexão, extensão, rotação externa, rotação interna, abdução sobre membros superiores
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2 meses
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Pontuação de dor
Prazo: 2 meses
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Escala Visual Analógica (0-10 pontos, maior pontuação representa maior grau de dor)
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2 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Força muscular
Prazo: 2 meses
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Força muscular de membro superior medida por ergômetro
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2 meses
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Pontuação funcional do membro superior
Prazo: 2 meses
|
Pontuação rápida de incapacidades do braço, ombro e mão (qDASH) (0-100 pontos, pontuação mais alta indica maior nível de comprometimento dos membros superiores)
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2 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Yu Lin Tsai, MD, Department of Physical Medicine and Rehabilitation
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CF21163B
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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