Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Klinisk resultat av ekstrakorporal sjokkbølgeterapi hos pasienter med aksillært nettsyndrom

2. september 2025 oppdatert av: Taichung Veterans General Hospital

Klinisk resultat av ekstrakorporeal sjokkbølgeterapi hos pasienter med aksillært nettsyndrom - en pilotstudie

Axillary web syndrome (AWS) er en vanlig komplikasjon ved brystkreftkirurgi. Totalt sett påvirker AWS mer enn halvparten av pasienten som får aksillær lymfeknutedisseksjon. Symptomene på AWS inkluderer smerte, begrenset funksjon og bevegelsesområde. Det ble funnet større risiko for sekundært lymfødem dersom pasienten utviklet AWS i løpet av det første postoperative året.

ESWT ble brukt til å behandle myofascial smerte i flere tiår. Lavenergi-ESWT kombinert med kompleks dekongestiv terapi hadde en fordel på skulderledd-ROM og forbedring av hudtykkelse hos pasienter med BCRL i nylige studier. Etterforskere lurer på om ESWT også kan brukes på pasienter med aksillært nettsyndrom for å øke ROM og lindre smerte.

Målet med denne studien var å evaluere de terapeutiske effektene av lavenergi-ESWT hos pasienter med aksillært web-syndrom.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Selv om den forventede påmeldingen var 30 deltakere, ble studien fullført med 20 deltakere på grunn av tidlig oppnåelse av statistisk betydning og rekrutteringsmessig gjennomførbarhet.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Taiwan
    • Taichung City
      • Taichung, Taichung City, Taiwan, 407219
        • Taichung Veterans General Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Pasient med aksillært nettsyndrom
  2. Ensidig brystkreft og mottatt relatert operasjon (mastektomi/ALND/SLND)
  3. Fullføring av dyrerelatert kjemoterapi eller strålebehandling
  4. Alder med 20-65 år

Ekskluderingskriterier:

  1. Pågående metastaser eller tilbakefall av brystkreften
  2. Annen krefthistorie
  3. Lymfetransplantasjon eller rekonstruksjon
  4. Sår, infeksjon eller traumer over berørt arm
  5. Koagulopati eller dårlig sirkulasjon
  6. Svangerskap
  7. Oral antikoagulant ved hjelp av

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Eswt
Motta ekstrakorporeal sjokkbølgeterapi med lav energi
Enhet: Lavenergi ESWT
Terapeutiske økter: 4 (en gang i uken, i 4 uker) Total dosering: 2500 skudd over aksillærstrengslesjon (1000 over det meste fibrotiske området, 500 over overarmen, 500 over underarmen, 500 over annet område) Energi: 0,056-0,065 mJ/ mm2

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Skulderens bevegelsesområde
Tidsramme: 2 måneder
Fleksjon, ekstensjon, ekstern rotasjon, intern rotasjon, abduksjon over øvre lemmer
2 måneder
Smertescore
Tidsramme: 2 måneder
Visual Analog Scale (0-10 poeng, høyere poengsum representerte høyere grad av smerte)
2 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Muskelstyrke
Tidsramme: 2 måneder
Muskelstyrke i overekstremitet målt med ergometer
2 måneder
Funksjonell poengsum for øvre lemmer
Tidsramme: 2 måneder
raske funksjonshemminger i arm, skulder og hånd (qDASH) (0-100 poeng, høyere poengsum indikerte høyere nivå av svekkelse av øvre lemmer)
2 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Taichung Veterans General Hospital

Etterforskere

  • Studiestol: Yu Lin Tsai, MD, Department of Physical Medicine and Rehabilitation

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

13. oktober 2021

Primær fullføring (Faktiske)

31. mars 2025

Studiet fullført (Faktiske)

31. mars 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. september 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. oktober 2021

Først lagt ut (Faktiske)

19. oktober 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

9. september 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. september 2025

Sist bekreftet

1. september 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CF21163B

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere