体外冲击波治疗腋蹼综合征的临床疗效
2022年7月14日 更新者：Taichung Veterans General Hospital
体外冲击波治疗腋蹼综合症患者的临床结果 - 初步研究
腋窝蹼综合征（AWS）是乳腺癌手术的常见并发症。 总体而言，AWS 影响了一半以上接受腋窝淋巴结清扫术的患者。 AWS 的症状包括疼痛、功能受限和运动范围。 如果患者在术后第一年出现 AWS，则发现继发性淋巴水肿的风险更大。
ESWT 几十年来一直用于治疗肌筋膜疼痛。 在最近的研究中，低能量 ESWT 结合复杂的减充血疗法对 BCRL 患者的肩关节 ROM 和皮肤厚度改善有好处。 研究人员想知道 ESWT 是否也可以应用于腋窝蹼综合征患者，以增加 ROM 和缓解疼痛。
本研究的目的是评估低能量 ESWT 对腋蹼综合征患者的治疗效果。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
30
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Yuan Yang Cheng, MD,PhD
- 电话号码：3500 +8864-2359-2525
- 邮箱：yycheng@vghtc.gov.tw
研究联系人备份
- 姓名：Yu Chun Lee, MD, MHA
- 电话号码：3507 +8864-2359-2525
- 邮箱：lyczoj@vghtc.gov.tw
学习地点
-
-
Republic Of China(R.O.C)
-
Taichung、Republic Of China(R.O.C)、台湾、40705
- 招聘中
- Taichung Veterans General Hospital
-
接触：
- Yuan Yang Cheng, MD, PhD
- 电话号码：3500 +886423592525
- 邮箱：yycheng@vghtc.gov.tw
-
接触：
- Yu Chun Lee, MD, MHA
- 电话号码：3507 +886423592525
- 邮箱：lyczoj@vghtc.gov.tw
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 65年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 腋蹼综合症患者
- 单侧乳腺癌及相关手术（乳房切除术/ALND/SLND）
- 完成与动物相关的化疗或放疗
- 年龄20-65岁
排除标准：
- 乳腺癌的持续转移或复发
- 其他癌症病史
- 淋巴移植或重建
- 受影响手臂的伤口、感染或外伤
- 凝血障碍或循环不良
- 怀孕
- 口服抗凝剂使用
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：北美
- 介入模型：单组
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：冲击波
接受低能量体外冲击波治疗
|
治疗疗程：4次（每周一次，持续4周） 总剂量：2500次腋窝损伤处（大部分纤维化区域1000次，上臂500次，前臂500次，其他区域500次） 能量：0.056-0.065mJ/平方毫米
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
肩部活动范围
大体时间：2个月
|
上肢屈曲、伸展、外旋、内旋、外展
|
2个月
|
|
疼痛评分
大体时间：2个月
|
视觉模拟量表（0-10分，分数越高表示疼痛程度越高）
|
2个月
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
肌肉力量
大体时间：2个月
|
测力计测量上肢肌力
|
2个月
|
|
上肢功能评分
大体时间：2个月
|
手臂、肩部和手部残疾快速评分（qDASH）（0-100分，分数越高表示上肢损伤程度越高）
|
2个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年10月13日
初级完成 (预期的)
2022年8月31日
研究完成 (预期的)
2024年8月31日
研究注册日期
首次提交
2021年9月24日
首先提交符合 QC 标准的
2021年10月18日
首次发布 (实际的)
2021年10月19日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年7月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年7月14日
最后验证
2022年7月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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