Résultat clinique de la thérapie par ondes de choc extracorporelles chez un patient atteint du syndrome de la toile axillaire
Résultat clinique de la thérapie par ondes de choc extracorporelles chez un patient atteint du syndrome de la toile axillaire - Une étude pilote
Le syndrome de la toile axillaire (AWS) est une complication fréquente de la chirurgie du cancer du sein. Dans l'ensemble, l'AWS affecte plus de la moitié des patients subissant une dissection des ganglions lymphatiques axillaires. Les symptômes d'AWS comprennent la douleur, une fonction limitée et une amplitude de mouvement. Un risque accru de lymphœdème secondaire a été trouvé si le patient a développé une AWS au cours de la première année postopératoire.
L'ESWT a été utilisé pour traiter la douleur myofasciale pendant des décennies. L'ESWT à faible énergie combinée à une thérapie décongestionnante complexe a eu un effet bénéfique sur l'amplitude de mouvement de l'épaule et l'amélioration de l'épaisseur de la peau chez les patients atteints de BCRL dans des études récentes. Les enquêteurs se demandent si l'ESWT peut également être appliqué aux patients atteints du syndrome de la toile axillaire pour augmenter la ROM et soulager la douleur.
Le but de cette étude était d'évaluer les effets thérapeutiques de l'ESWT à faible énergie chez les patients atteints du syndrome de la toile axillaire.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Taichung City
-
Taichung, Taichung City, Taïwan, 407219
- Taichung Veterans General Hospital
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Patient atteint du syndrome de la toile axillaire
- Cancer du sein unilatéral et opération connexe subie (mastectomie/ALND/SLND)
- Achèvement de la chimiothérapie ou de la radiothérapie liée à l'animal
- Âge avec 20-65 ans
Critère d'exclusion:
- Métastases en cours ou récidive du cancer du sein
- Autres antécédents de cancer
- Transplantation ou reconstruction lymphatique
- Blessure, infection ou traumatisme sur le bras affecté
- Coagulopathie ou mauvaise circulation
- Grossesse
- Anticoagulant oral utilisant
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: ESWT
Recevoir une thérapie à faible énergie extracorporelle des ondes de choc
|
Séances thérapeutiques : 4 (une fois par semaine, pendant 4 semaines) Dosage total : 2500 pousses sur la lésion du cordon axillaire (1000 sur la plupart des zones fibreuses, 500 sur le bras, 500 sur l'avant-bras, 500 sur les autres zones) Énergie : 0,056-0,065 mJ/ mm2
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Amplitude de mouvement des épaules
Délai: 2 mois
|
Flexion, extension, rotation externe, rotation interne, abduction sur les membres supérieurs
|
2 mois
|
|
Score de douleur
Délai: 2 mois
|
Échelle visuelle analogique (0-10 points, un score plus élevé représente un degré de douleur plus élevé)
|
2 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Force musculaire
Délai: 2 mois
|
Force musculaire du membre supérieur mesurée par ergomètre
|
2 mois
|
|
Score fonctionnel du membre supérieur
Délai: 2 mois
|
Score rapide des incapacités du bras, de l'épaule et de la main (qDASH) (0-100 points, un score plus élevé indique un niveau plus élevé de déficience du membre supérieur)
|
2 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Yu Lin Tsai, MD, Department of Physical Medicine and Rehabilitation
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CF21163B
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .