多系統萎縮症 (MSA) 患者における Verdiperstat の拡張アクセスプロトコル

包含基準:

1. サブタイプ、MSA-PまたはMSA-CのいずれかのMSA患者を含む、コンセンサス臨床基準に従って医師によって文書化されたMSAの可能性または可能性のある診断。
2. 砕いたり噛んだりせずに錠剤全体を飲み込むことができます。
3. プロトコルに関与する専門のMSAセンターの医師による確立されたケアを受け、EAPの期間を通じてこの臨床ケアを維持します。
4. -verdiperstat による進行中の臨床研究および/または MSA の進行中の EAP に適格でない

除外基準:

1. 医師の判断に基づいて、EAP の指示、訪問スケジュール、要件および/または手順に従う患者の能力を妨げる状態 (臨床的に重要または不安定な病状または検査異常の病歴を含む) は、患者を次の場所に配置します。許容できないリスク、またはデータの適切な評価/解釈を混乱させる/妨害する; verdiperstat 錠剤を飲み込むのが難しい、またはその他の健全な医学的、精神医学的および/または社会的理由を含む。
2. -治療にもかかわらず臨床的に重要な甲状腺疾患の存在および/またはTSHがスクリーニング/ベースラインで> 10 mIU / Lであり、繰り返しによって確認されます。
3. -患者は、処方者の判断で臨床的に重要な急性または慢性肝疾患を患っていることが知られています
4. -verdiperstatの初回投与から7日以内のCOVID-19ワクチン接種の1回目または2回目。