다계통 위축증(MSA) 환자에서 Verdiperstat의 확장 액세스 프로토콜

포함 기준:

1. 아형, MSA-P 또는 MSA-C 중 하나의 MSA 환자를 포함하여 합의된 임상 기준5에 따라 의사가 문서화한 가능성이 있거나 가능한 MSA 진단과 함께.
2. 부수거나 씹지 않고 전체 정제를 삼킬 수 있습니다.
3. 프로토콜에 관련된 전문 MSA 센터의 의사와 확립된 치료를 받고 EAP 기간 동안 이 임상 치료를 유지할 것입니다.
4. Verdiperstat 및/또는 MSA에 대한 진행 중인 EAP로 진행 중인 임상 연구에 적합하지 않음

제외 기준:

1. 의사의 판단에 따라 EAP 지침, 방문 일정, 요구 사항 및/또는 절차를 준수하는 환자의 능력을 방해할 수 있는 모든 상태(임상적으로 중요하거나 불안정한 의학적 상태 또는 실험실 비정상 포함)는 환자를 다음 위치에 배치합니다. 허용할 수 없는 위험, 또는 데이터의 적절한 평가/해석을 혼란스럽게 하거나 방해합니다. verdiperstat 정제를 삼키는 데 어려움이 있거나 기타 건전한 의학적, 정신적 및/또는 사회적 이유를 포함합니다.
2. 치료에도 불구하고 임상적으로 유의한 갑상선 질환의 존재 및/또는 스크리닝/기준선에서 TSH >10 mIU/L, 반복으로 확인됨.
3. 환자는 처방자의 판단에서 임상적으로 중요한 급성 또는 만성 간 질환이 있는 것으로 알려져 있습니다.
4. 베르디페르스타트 1차 투여 후 7일 이내에 COVID-19 백신 1차 또는 2차 투여.