Rozszerzony protokół dostępu werdiperstatu u pacjentów z zanikiem wieloukładowym (MSA)

Kryteria przyjęcia:

1. z rozpoznaniem prawdopodobnego lub możliwego MSA udokumentowanym przez lekarza zgodnie z uzgodnionymi kryteriami klinicznymi,5 w tym pacjentów z MSA dowolnego podtypu, MSA-P lub MSA-C.
2. w stanie połykać całe tabletki bez kruszenia lub żucia.
3. z ustaloną opieką lekarza w wyspecjalizowanym ośrodku MSA objętym protokołem i będzie utrzymywać tę opiekę kliniczną przez cały czas trwania EAP.
4. nie kwalifikuje się do trwającego badania klinicznego z werdiperstatem i/lub trwającego EAP dla MSA

Kryteria wyłączenia:

1. W oparciu o ocenę lekarza, jakikolwiek stan (w tym historia istotnego klinicznie lub niestabilnego stanu medycznego lub nieprawidłowości w wynikach badań laboratoryjnych), który mógłby zakłócić zdolność pacjenta do przestrzegania instrukcji EAP, harmonogramu wizyt, wymagań i/lub procedur, stawia pacjenta w niedopuszczalnego ryzyka lub zakłócić/zakłócić odpowiednią ocenę/interpretację danych; w tym trudności w połykaniu tabletek verdiperstatu lub inne uzasadnione przyczyny medyczne, psychiatryczne i/lub społeczne.
2. Obecność klinicznie istotnej choroby tarczycy pomimo leczenia i/lub TSH >10 mIU/l podczas badania przesiewowego/początkowego, potwierdzone powtórnie.
3. Wiadomo, że u pacjenta występuje ostra lub przewlekła choroba wątroby, która w ocenie lekarza przepisującego lek jest klinicznie istotna
4. Pierwsza lub druga dawka szczepionki przeciwko COVID-19 w ciągu 7 dni od pierwszej dawki verdiperstatu.