Protokol rozšířeného přístupu verdiperstatu u pacientů s mnohočetnou systémovou atrofií (MSA)

Kritéria pro zařazení:

1. s diagnózou pravděpodobného nebo možného MSA dokumentovanou lékařem podle konsenzuálních klinických kritérií5, včetně pacientů s MSA kteréhokoli subtypu, MSA-P nebo MSA-C.
2. schopen spolknout celé tablety bez drcení nebo žvýkání.
3. se zavedenou péčí s lékařem ve specializovaném centru MSA zapojeným do protokolu a bude tuto klinickou péči udržovat po celou dobu trvání EAP.
4. není způsobilá pro probíhající klinickou studii s verdiperstatem a/nebo probíhající EAP pro MSA

Kritéria vyloučení:

1. Na základě úsudku lékaře jakýkoli stav (včetně anamnézy klinicky významného nebo nestabilního zdravotního stavu nebo laboratorní abnormality), který by narušoval schopnost pacienta dodržovat pokyny EAP, plán návštěv, požadavky a/nebo postupy, umístěte pacienta na nepřijatelné riziko nebo matoucí/zasahující do adekvátního hodnocení/interpretace údajů; včetně potíží s polykáním tablet verdiperstatu nebo z jakéhokoli jiného zdravotního, psychiatrického a/nebo sociálního důvodu.
2. Přítomnost klinicky významného onemocnění štítné žlázy navzdory léčbě a/nebo TSH >10 mIU/l při screeningu/výchozím stavu, potvrzeno opakováním.
3. Je známo, že pacient má akutní nebo chronické onemocnění jater, které je podle úsudku předepisujícího lékaře klinicky významné
4. První nebo druhá dávka očkování proti COVID-19 do 7 dnů od první dávky verdiperstatu.