Protocolo de acceso ampliado de verdiperstat en pacientes con atrofia multisistémica (MSA)

Criterios de inclusión:

1. con un diagnóstico de AMS probable o posible documentado por un médico de acuerdo con los criterios clínicos de consenso5, incluidos los pacientes con AMS de cualquiera de los subtipos, AMS-P o AMS-C.
2. capaz de tragar comprimidos enteros sin triturarlos ni masticarlos.
3. con atención establecida con un médico en el centro especializado de MSA involucrado en el protocolo y mantendrá esta atención clínica durante la duración del EAP.
4. no elegible para un estudio clínico en curso con verdiperstat y/o un EAP en curso para MSA

Criterio de exclusión:

1. Según el criterio del médico, cualquier condición (incluidos antecedentes de una condición médica clínicamente significativa o inestable o anormalidad de laboratorio) que podría interferir con la capacidad del paciente para cumplir con las instrucciones del EAP, programa de visitas, requisitos y/o procedimientos, colocar al paciente en riesgo inaceptable, o confundir/interferir con la evaluación/interpretación adecuada de los datos; incluida la dificultad para tragar tabletas de verdiperstat o cualquier otra razón médica, psiquiátrica y/o social válida.
2. Presencia de enfermedad tiroidea clínicamente significativa a pesar del tratamiento y/o TSH >10 mUI/L en la selección/línea de base, confirmada por repetición.
3. Se sabe que el paciente tiene una enfermedad hepática aguda o crónica que es clínicamente significativa a juicio del prescriptor.
4. Primera o segunda dosis de vacunación contra el COVID-19 dentro de los 7 días posteriores a la primera dosis de verdiperstat.