Protocolo de Acesso Expandido de Verdiperstat em Pacientes com Atrofia de Múltiplos Sistemas (MSA)

Critério de inclusão:

1. com um diagnóstico de MSA provável ou possível documentado por um médico de acordo com critérios clínicos de consenso,5 incluindo pacientes com MSA de qualquer subtipo, MSA-P ou MSA-C.
2. capaz de engolir comprimidos inteiros sem esmagar ou mastigar.
3. com atendimento estabelecido com médico do centro especializado em AMS envolvido no protocolo e manterá esse atendimento clínico durante toda a vigência da EAP.
4. não elegível para um estudo clínico em andamento com verdiperstat e/ou um EAP em andamento para MSA

Critério de exclusão:

1. Com base no julgamento do médico, qualquer condição (incluindo história de uma condição médica clinicamente significativa ou instável ou anormalidade laboratorial) que interfira na capacidade do paciente de cumprir as instruções do EAP, agendamento de visitas, requisitos e/ou procedimentos, coloque o paciente em risco inaceitável, ou confundir/interferir na avaliação/interpretação adequada dos dados; incluindo dificuldade em engolir comprimidos de verdiperstat ou qualquer outra razão médica, psiquiátrica e/ou social sólida.
2. Presença de doença tireoidiana clinicamente significativa apesar do tratamento e/ou TSH >10 mIU/L na triagem/linha de base, confirmada por repetição.
3. O paciente é conhecido por ter doença hepática aguda ou crônica que é clinicamente significativa no julgamento do prescritor
4. Primeira ou segunda dose de vacinação contra COVID-19 dentro de 7 dias após a primeira dose de verdiperstat.