遠隔から電子的に提供される統合ケア経路: 実現可能性調査 (eCARIBOU)
大うつ病性障害の青少年向けに遠隔から電子的に提供される統合ケア経路: 実現可能性研究
調査の概要
詳細な説明
はじめに: うつ病は思春期の年齢層によく見られ、衰弱をもたらします。 地理やその他の物流上の障壁により、青少年がケアを受けられない可能性があります。 電子媒体による接触(テキスト、オンラインビデオ、ライブストリームビデオチャットなど)をする傾向を利用した若者の治療が進歩すれば、これらの障壁を克服するためにうつ病障害に戦略的に対処できる可能性がある。
方法:研究代表者は、大うつ病性障害の青年(13~18歳)の治療のための16週間の遠隔電子送達統合ケア経路(ICP)の実現可能性を評価するためのパイロット単群試験を実施する。 提供されている CBT コンポーネントは、うつ病のある 18 ~ 30 歳を対象にテストされています。 ICP には、遠隔精神科予約、オンライン測定ベースのケア、マインドフルネス トレーニングと組み合わせたインターネット ベースの認知行動療法、テキストベースの健康コーチングが含まれます。 対象となる対象者は、依存症・精神保健センターの児童、青少年、家族サービスから募集されます。 研究主任は 12 名の参加者を募集することを目指しています。
結果: 実現可能性の結果が主な関心事です。すなわち、採用率、精神科の予約に出席した割合、完了した自己申告措置の割合、視聴されたオンラインCBTビデオの割合、青少年と保健指導者との間のテキスト交換の回数、身体活動レベル、および経験に関する青少年からの質的フィードバックです。 一次臨床転帰は、気分と感情の質問票を使用して自己申告されたうつ病の症状によって説明されます。 副次的転帰には、自己申告による不安(改訂小児不安およびうつ病スケールの不安関連の下位スケール)および機能(ユースコロンビア障害スケール)が含まれます。 主任捜査官は、コロンビア自殺重症度評価尺度を使用して、自傷行為の思考や行動も測定します。
考察: 結果により、遠隔から電子的に提供される ICP で若者を治療できるという仮説が確認された場合、これがケアの障壁を軽減するサービス提供の実行可能な選択肢として評価するために、さらなる有効性試験が実施される可能性があります。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Ontario
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Toronto、Ontario、カナダ
- Centre for Addiction and Mental Health
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Toronto、Ontario、カナダ、M6J 1H4
- The Center for Addiction and Mental Health
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- ベースラインで13~18歳
- 気分と感情のアンケート - 小児期、ロングバージョン (MFQ) スコア ≥22
- 大うつ病性障害の診断は、紹介元の精神科医からの印象によるものであり、KSADS を使用して確認されます。
- 自宅でのインターネットアクセス
- 関連する標準データ プラン (例: 500 MB/月以上)
- 英語を流暢に話し、読むことができる
除外基準:
- 現在構造化心理療法を受けている人
- 「差し迫った意図」または過去6か月以内の自殺未遂として定義される臨床的に重大な自殺念慮
- 境界性パーソナリティ障害の併発診断(境界性パーソナリティ障害に関する小児期面接により評価)(Zanarini、2003)、統合失調症、双極性障害、中等度から重度の摂食障害、強迫性障害、および/または重度のアルコール/薬物使用過去3ヶ月以内に体調不良があった
- 知的障害または自閉症スペクトラム障害が既知または臨床的に疑われる若者
- 何らかの理由でインフォームド・コンセントを提供できない青少年
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:なし
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:遠隔から電子的に提供される統合ケア パスウェイ (ICP)
遠隔で電子的に提供される ICP (eCARIBOU とも呼ばれる) は、16 週間にわたって 4 週間ごとに、青少年が自宅にいる遠隔医療による精神科の予約で構成されます。
これらの任命の前に、記入するための測定(気分と感情のアンケート - MFQ)が青少年に送信されます。
測定スコアの変化は、治療の決定を支援するために、精神科医と青少年の間で協力して検討されます。
対面 ICP の投薬アルゴリズムは、これらの決定をガイドするために使用されます。
精神科医はまた、リスクを監視するために、遠隔精神科の診察のたびにコロンビア自殺重症度評価スケール (C-SSRS) を管理します。
同時に、青少年にはインターネットベースの認知行動療法(iCBT)とテキストによる健康指導が提供される。
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大うつ病性障害 (MDD) の青少年 (13 ~ 18 歳) を対象に、16 週間にわたって遠隔から電子的に統合ケア パスウェイ (ICP) を提供します。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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募集
時間枠:6ヵ月
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研究に12人の参加者を集めるのにかかる時間
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6ヵ月
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精神科の予約件数
時間枠:16週間
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予定されていた精神科の診察に出席した割合(参加者数を参加者ごとに4で割ったもの)
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16週間
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閲覧された iCBT コンテンツの数
時間枠:16週間
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参加者ごとに視聴されたオンライン CBT ビデオの割合 (視聴数を 54 で割ったもの)
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16週間
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ヘルスコーチのテキストメッセージの数
時間枠:16週間
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参加者がヘルスコーチに送信したテキストメッセージの数 (カウントデータ)
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16週間
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Fitbit の使用法
時間枠:16週間
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Fitbit を着用した日数と収集されたデータの割合
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16週間
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精神科管理
時間枠:16週間
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急性精神医学的管理を必要とした自傷行為/自殺念慮に関連する出来事の数(研究対象の精神科医が4週間ごとの定期的な予約以外で若者および/または家族とコミュニケーションをとる必要がある場合)。
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16週間
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ECARIBOU を使った青少年の体験
時間枠:16週間
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介入に関する青少年からの定性的インタビューのフィードバック - 使いやすさ、内容の関連性、介入への関与のレベルなど
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16週間
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ICP 偏差
時間枠:16週間
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経路からの逸脱の頻度と逸脱の文書化された理由
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16週間
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協力者と研究者
協力者
捜査官
- 主任研究者:Darren Courtney, MD、Centre for Addiction and Mental Health
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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