Un parcours de soins intégrés dispensés électroniquement à distance : une étude de faisabilité (eCARIBOU)
Un parcours de soins intégrés à distance délivré par voie électronique pour les adolescents souffrant de trouble dépressif majeur : une étude de faisabilité
Aperçu de l'étude
Description détaillée
Introduction : La dépression est courante et débilitante chez les adolescents. La géographie ou d’autres obstacles logistiques peuvent empêcher les jeunes d’accéder aux soins. Les progrès dans le traitement des jeunes qui utilisent leurs tendances à s’engager dans des contacts par voie électronique (par exemple, SMS, vidéos en ligne et chat vidéo en direct) peuvent aborder stratégiquement les troubles dépressifs afin de surmonter ces obstacles.
Méthodes : Le chercheur principal mènera un essai pilote à un seul bras pour évaluer la faisabilité d'un parcours de soins intégrés (ICP) à distance de 16 semaines délivré électroniquement pour le traitement des adolescents (âgés de 13 à 18 ans) souffrant de trouble dépressif majeur. Les composants de la TCC délivrés ont été testés chez les 18-30 ans souffrant de dépression. L'ICP comprend : des rendez-vous en télépsychiatrie, des soins basés sur des mesures en ligne, une thérapie cognitivo-comportementale sur Internet combinée à une formation à la pleine conscience et un coaching de santé par texte. Les sujets éligibles seront recrutés auprès des services à l'enfance, à la jeunesse et à la famille du Centre de toxicomanie et de santé mentale. Le chercheur principal vise à recruter 12 participants.
Résultats : les résultats de faisabilité sont du premier intérêt ; à savoir, les taux de recrutement, la proportion de rendez-vous en psychiatrie suivis, la proportion de mesures d'auto-évaluation réalisées, la proportion de vidéos de TCC en ligne visionnées, le nombre d'échanges de textes entre les jeunes et les coachs de santé, les niveaux d'activité physique et les commentaires qualitatifs des jeunes sur leurs expériences. Les principaux résultats cliniques seront décrits via des symptômes dépressifs autodéclarés à l'aide du questionnaire sur l'humeur et les sentiments. Les critères de jugement secondaires comprennent l'anxiété autodéclarée (sous-échelles liées à l'anxiété de l'échelle révisée d'anxiété et de dépression des enfants) et la fonction (Youth Columbia Impairment Scale). Le chercheur principal mesurera également les pensées et les comportements d'automutilation à l'aide de l'échelle d'évaluation de la gravité du suicide de Columbia.
Discussion : Si les résultats confirment les hypothèses selon lesquelles les jeunes peuvent être traités de manière réaliste avec un PCI délivré électroniquement à distance, des tests d'efficacité supplémentaires peuvent être effectués pour évaluer cela comme une option viable pour la prestation de services qui réduit les obstacles aux soins.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Ontario
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Toronto, Ontario, Canada
- Centre for Addiction and Mental Health
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Toronto, Ontario, Canada, M6J 1H4
- The Center for Addiction and Mental Health
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- 13-18 ans au départ
- Questionnaire sur l'humeur et les sentiments - Enfance, version longue (MFQ) score ≥22
- Diagnostic de trouble dépressif majeur par impression du psychiatre référent et confirmé à l'aide du KSADS
- Accès Internet à la maison
- Accès à un smartphone pour un usage personnel et privé, avec un forfait data standard associé (ex. supérieur ou égal à 500 Mo/mois)
- Capable de parler et de lire couramment l'anglais
Critère d'exclusion:
- Les personnes qui suivent actuellement une psychothérapie structurée
- Idées suicidaires cliniquement significatives définies comme une « intention imminente » ou une tentative de suicide au cours des 6 derniers mois
- Diagnostic comorbide de trouble de la personnalité limite (tel qu'évalué par l'entretien d'enfance pour le trouble de la personnalité limite) (Zanarini, 2003), de schizophrénie, de trouble bipolaire, de trouble alimentaire modéré à grave, de trouble obsessionnel compulsif et/ou de consommation grave d'alcool ou de substances. trouble au cours des 3 derniers mois
- Jeunes présentant une déficience intellectuelle ou un trouble du spectre autistique connu ou cliniquement suspecté
- Jeunes qui ne sont pas en mesure de donner leur consentement éclairé pour toute autre raison
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Parcours de soins intégrés (ICP) dispensé électroniquement à distance
L'ICP délivré par voie électronique à distance (également connu sous le nom d'eCARIBOU) consistera en des rendez-vous en psychiatrie par télémédecine toutes les 4 semaines pendant 16 semaines, où le jeune est à la maison.
Avant ces rendez-vous, des mesures (c'est-à-dire un questionnaire sur l'humeur et les sentiments - MFQ) seront envoyées au jeune pour qu'il le remplisse.
Les changements dans les scores des mesures seront examinés en collaboration entre le psychiatre et le jeune pour aider à prendre des décisions de traitement.
L'algorithme de médication du PCI en personne sera utilisé pour guider ces décisions.
Le psychiatre administrera également l'échelle Columbia Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS) à chaque rendez-vous de télépsychiatrie pour surveiller le risque.
Parallèlement, les jeunes se verront proposer une thérapie cognitivo-comportementale (TCC) sur Internet et un coaching de santé par SMS.
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Un parcours de soins intégrés (ICP) à distance de 16 semaines pour les adolescents (13-18 ans) atteints de trouble dépressif majeur (TDM).
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Recrutement
Délai: 6 mois
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Temps nécessaire pour recruter 12 participants à l'étude
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6 mois
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Nombre de rendez-vous en psychiatrie
Délai: 16 semaines
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Proportion de rendez-vous programmés en psychiatrie suivis (nombre suivi divisé par 4 pour chaque participant)
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16 semaines
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Nombre de contenus iCBT consultés
Délai: 16 semaines
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Proportion de vidéos de TCC en ligne visionnées par participant (nombre visionné divisé par 54)
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16 semaines
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Nombre de messages texte du coach de santé
Délai: 16 semaines
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Nombre de messages texte que le participant a envoyés au coach santé (données de comptage)
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16 semaines
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Utilisation de Fitbit
Délai: 16 semaines
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Nombre de jours pendant lesquels le Fitbit est porté et pourcentage de données collectées
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16 semaines
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Prise en charge psychiatrique
Délai: 16 semaines
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Nombre d'événements impliquant des comportements d'automutilation/idées suicidaires ayant nécessité une prise en charge psychiatrique aiguë (où le psychiatre de l'étude doit communiquer avec le jeune et/ou les membres de sa famille en dehors des rendez-vous réguliers toutes les 4 semaines).
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16 semaines
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Expérience des jeunes avec eCARIBOU
Délai: 16 semaines
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Commentaires d'entretien qualitatifs des jeunes concernant l'intervention - y compris la facilité d'utilisation, la pertinence du contenu, le niveau d'engagement avec l'intervention
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16 semaines
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Déviations du PCI
Délai: 16 semaines
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Fréquence des écarts par rapport au parcours et toute raison documentée des écarts
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16 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Darren Courtney, MD, Centre for Addiction and Mental Health
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 121/2019-01
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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