원격 전자 전달 통합 진료 경로: 타당성 조사 (eCARIBOU)
주요 우울 장애가 있는 청소년을 위한 원격 전자 전달 통합 치료 경로: 타당성 조사
연구 개요
상세 설명
서문: 우울증은 청소년 연령층에서 흔하고 몸을 쇠약하게 만듭니다. 지리적 또는 기타 물류적 장벽으로 인해 청소년이 치료를 받는 데 방해가 될 수 있습니다. 전자 매개 접촉(예: 문자, 온라인 비디오, 실시간 스트리밍 비디오 채팅)에 참여하는 경향을 이용하는 청소년 치료의 발전은 이러한 장벽을 극복하기 위해 우울증 장애를 전략적으로 해결할 수 있습니다.
방법: 수석 연구자는 주요 우울 장애가 있는 청소년(13~18세) 치료를 위한 16주 원격 전자 전달 통합 치료 경로(ICP)의 타당성을 평가하기 위해 예비 단일군 시험을 실시할 것입니다. 제공되는 CBT 구성 요소는 18~30세의 우울증에 대한 테스트를 거쳤습니다. ICP에는 원격 정신과 예약, 온라인 측정 기반 치료, 마음챙김 훈련과 결합된 인터넷 기반 인지 행동 치료, 텍스트 기반 건강 코칭이 포함됩니다. 적격 대상자는 중독 및 정신 건강 센터의 아동, 청소년 및 가족 서비스에서 모집됩니다. 수석연구원은 12명의 참가자를 모집하는 것을 목표로 하고 있습니다.
결과: 타당성 결과가 주요 관심사입니다. 즉, 채용률, 참석한 정신과 약속 비율, 완료된 자체 보고 측정 비율, 온라인 CBT 비디오 시청 비율, 청소년과 건강 코치 간의 텍스트 교환 횟수, 신체 활동 수준 및 경험에 대한 청소년의 질적 피드백입니다. 일차 임상 결과는 기분 및 감정 설문지를 사용하여 자가 보고된 우울 증상을 통해 설명됩니다. 이차 결과에는 자가 보고된 불안(수정된 아동 불안 및 우울증 척도의 불안 관련 하위 척도) 및 기능(청소년 컬럼비아 장애 척도)이 포함됩니다. 수석 조사자는 또한 컬럼비아 자살 심각도 평가 척도를 사용하여 자해적인 생각과 행동을 측정합니다.
토론: 결과가 원격 전자 전달 ICP로 청소년을 타당하게 치료할 수 있다는 가설을 확인하는 경우, 치료 장벽을 줄이는 서비스 전달을 위한 실행 가능한 옵션으로 이를 평가하기 위해 추가 유효성 테스트를 수행할 수 있습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Ontario
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Toronto, Ontario, 캐나다
- Centre for Addiction and Mental Health
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Toronto, Ontario, 캐나다, M6J 1H4
- The Center for Addiction and Mental Health
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 기준 연령은 13~18세
- 기분 및 감정 설문지 - 아동기, 장기 버전(MFQ) 점수 ≥22
- 의뢰 정신과 의사의 소견과 KSADS를 통해 확인된 주요우울장애 진단
- 집에서 인터넷 접속
- 관련 표준 데이터 요금제(예: 500MB/월 이상)
- 영어로 유창하게 말하고 읽을 수 있는 분
제외 기준:
- 현재 구조화된 심리치료를 받고 있는 개인
- 지난 6개월 동안 '임박한 의도' 또는 자살 시도로 정의된 임상적으로 유의미한 자살 생각
- 경계성 인격 장애(경계성 인격 장애에 대한 아동 인터뷰로 평가됨)(Zanarini, 2003), 정신분열증, 양극성 장애, 중등도에서 중증의 섭식 장애, 강박 장애 및/또는 심각한 알코올/물질 남용의 동반병 진단 지난 3개월 동안의 장애
- 지적 장애 또는 자폐 스펙트럼 장애가 있거나 임상적으로 의심되는 청소년
- 기타 사유로 사전동의를 제공할 수 없는 청소년
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 원격 전자 전달 통합 치료 경로(ICP)
원격 전자 전달 ICP(eCARIBOU라고도 함)는 청소년이 집에 있는 곳에서 16주 동안 4주마다 원격 의료를 통한 정신과 예약으로 구성됩니다.
이러한 약속에 앞서 측정 항목(예: 기분 및 감정 설문지 - MFQ)이 청소년에게 전송되어 완료됩니다.
측정 점수의 변화는 치료 결정을 내리는 데 도움을 주기 위해 정신과 의사와 청소년이 공동으로 검토합니다.
대면 ICP의 약물 알고리즘은 이러한 결정을 안내하는 데 사용됩니다.
또한 정신과 의사는 위험을 모니터링하기 위해 각 원격 정신과 진료 약속마다 컬럼비아 자살 심각도 등급 척도(C-SSRS)를 관리합니다.
동시에 청소년에게는 인터넷 기반 인지 행동 치료(iCBT)와 문자를 통한 건강 코칭이 제공됩니다.
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주요우울장애(MDD)가 있는 청소년(13~18세)을 위한 16주 원격 전자 통합 치료 경로(ICP)를 제공합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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신병 모집
기간: 6 개월
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연구에 12명의 참가자를 모집하는 데 걸리는 시간
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6 개월
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정신과 예약 건수
기간: 16주
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참석한 예정된 정신과 약속의 비율(참가자 수를 각 참가자당 4로 나눈 값)
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16주
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ICBT 콘텐츠 조회 수
기간: 16주
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참가자당 온라인 CBT 비디오를 본 비율(시청한 수를 54로 나눈 값)
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16주
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건강 코치 문자 메시지 수
기간: 16주
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참가자가 헬스코치에게 보낸 문자 메시지 수(개수 데이터)
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16주
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Fitbit 사용량
기간: 16주
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Fitbit을 착용한 일수 및 수집된 데이터의 비율
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16주
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정신과 관리
기간: 16주
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급성 정신과적 관리가 필요한 자해 행동/자살 생각과 관련된 사건 수(연구 정신과 의사가 4주마다 정규 약속 외에 청소년 및/또는 가족 구성원과 소통해야 하는 경우).
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16주
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ECARIBOU를 통한 청소년의 경험
기간: 16주
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사용 용이성, 콘텐츠 관련성, 개입 참여 수준을 포함하여 개입과 관련된 청소년의 질적 인터뷰 피드백
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16주
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ICP 편차
기간: 16주
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경로로부터의 이탈 빈도 및 이탈에 대한 문서화된 이유
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16주
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: Darren Courtney, MD, Centre for Addiction and Mental Health
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
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처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
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