Una vía de atención integrada remota proporcionada electrónicamente: un estudio de viabilidad (eCARIBOU)
Una vía de atención integrada remota proporcionada electrónicamente para adolescentes con trastorno depresivo mayor: un estudio de viabilidad
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Introducción: La depresión es común y debilitante en el rango de edad adolescente. La geografía u otras barreras logísticas pueden impedir que los jóvenes accedan a la atención. El progreso en el tratamiento de los jóvenes que utilizan sus tendencias a participar en contactos mediados electrónicamente (p. ej., mensajes de texto, videos en línea y video chat en vivo) puede abordar estratégicamente los trastornos depresivos para superar estas barreras.
Métodos: El investigador principal llevará a cabo una prueba piloto de un solo brazo para evaluar la viabilidad de una vía de atención integrada (ICP) remota de 16 semanas entregada electrónicamente para el tratamiento de adolescentes (de 13 a 18 años) con trastorno depresivo mayor. Los componentes de la TCC que se administran se han probado en personas de entre 18 y 30 años con depresión. El ICP incluye: citas de telepsiquiatría, atención basada en mediciones en línea, terapia cognitivo-conductual basada en Internet combinada con entrenamiento en atención plena y asesoramiento sobre salud basado en textos. Los sujetos elegibles serán reclutados de los servicios para niños, jóvenes y familias del Centro de Adicciones y Salud Mental. El investigador principal tiene como objetivo reclutar 12 participantes.
Resultados: Los resultados de viabilidad son de interés primordial; a saber, tasas de reclutamiento, proporción de citas de psiquiatría atendidas, proporción de medidas de autoinforme completadas, proporción de videos de TCC en línea vistos, número de intercambios de textos entre jóvenes y entrenadores de salud, niveles de actividad física y comentarios cualitativos de los jóvenes sobre sus experiencias. Los resultados clínicos primarios se describirán mediante síntomas depresivos autoinformados utilizando el Cuestionario de estados de ánimo y sentimientos. Los resultados secundarios incluyen ansiedad autoinformada (subescalas relacionadas con la ansiedad de la Escala revisada de ansiedad y depresión infantil) y función (Escala de deterioro de Columbia para jóvenes). El investigador principal también medirá los pensamientos y conductas autolesivas utilizando la Escala de calificación de gravedad del suicidio de Columbia.
Discusión: Si los resultados confirman la hipótesis de que es factible tratar a los jóvenes con un ICP remoto entregado electrónicamente, se pueden realizar más pruebas de eficacia para evaluar esto como una opción viable para la prestación de servicios que reduce las barreras a la atención.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Ontario
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Toronto, Ontario, Canadá
- Centre for Addiction and Mental Health
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Toronto, Ontario, Canadá, M6J 1H4
- The Center for Addiction and Mental Health
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- 13-18 años al inicio
- Cuestionario de estado de ánimo y sentimientos: infancia, versión larga (MFQ) con puntuación ≥22
- Diagnóstico de trastorno depresivo mayor según impresión del psiquiatra remitente y confirmado mediante el KSADS
- acceso a internet en casa
- Acceso a un teléfono inteligente para uso personal y privado, con un plan de datos estándar asociado (ej. mayor o igual a 500 MB/mes)
- Capaz de hablar y leer inglés con fluidez.
Criterio de exclusión:
- Personas que actualmente reciben psicoterapia estructurada.
- Ideación suicida clínicamente significativa que se define como "intención inminente" o intento de suicidio en los últimos 6 meses.
- Diagnóstico comórbido de trastorno límite de la personalidad (evaluado mediante la entrevista infantil para el trastorno límite de la personalidad) (Zanarini, 2003), esquizofrenia, trastorno bipolar, trastorno alimentario de moderado a grave, trastorno obsesivo compulsivo y/o consumo grave de alcohol/sustancias. trastorno en los últimos 3 meses
- Jóvenes con discapacidad intelectual o trastorno del espectro autista conocido o clínicamente sospechado
- Jóvenes que no pueden dar su consentimiento informado por cualquier otro motivo
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Vía de atención integrada (ICP) proporcionada electrónicamente de forma remota
El ICP remoto administrado electrónicamente (también conocido como eCARIBOU) consistirá en citas de psiquiatría a través de telemedicina cada 4 semanas durante 16 semanas, donde el joven está en casa.
Antes de estas citas, se enviarán medidas (es decir, Cuestionario de estado de ánimo y sentimientos - MFQ) al joven para que las complete.
Los cambios en las puntuaciones de las medidas se revisarán en colaboración entre el psiquiatra y el joven para ayudar a tomar decisiones de tratamiento.
Se utilizará el algoritmo de medicación del ICP presencial para guiar estas decisiones.
El psiquiatra también administrará la Escala de calificación de gravedad del suicidio de Columbia (C-SSRS) en cada cita de telepsiquiatría para controlar el riesgo.
Al mismo tiempo, a los jóvenes se les ofrecerá terapia cognitivo-conductual (iCBT) basada en Internet y asesoramiento sobre salud a través de mensajes de texto.
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Una vía de atención integrada (ICP) remota y electrónica de 16 semanas para adolescentes (de 13 a 18 años) con trastorno depresivo mayor (TDM).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Reclutamiento
Periodo de tiempo: 6 meses
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Tiempo que lleva reclutar 12 participantes para el estudio.
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6 meses
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Número de citas de psiquiatría
Periodo de tiempo: 16 semanas
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Proporción de citas psiquiátricas programadas a las que asistió (número de asistencia dividido por 4 para cada participante)
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16 semanas
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Número de contenido iCBT visto
Periodo de tiempo: 16 semanas
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Proporción de videos de TCC en línea vistos por participante (número visto dividido por 54)
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16 semanas
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Número de mensajes de texto del asesor de salud
Periodo de tiempo: 16 semanas
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Número de mensajes de texto que el participante envió al asesor de salud (datos de recuento)
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16 semanas
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Uso de Fitbit
Periodo de tiempo: 16 semanas
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Número de días que se usa el Fitbit y porcentaje de datos recopilados
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16 semanas
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Manejo psiquiátrico
Periodo de tiempo: 16 semanas
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Número de eventos que involucran comportamiento de autolesión/ideación suicida que requirieron tratamiento psiquiátrico agudo (donde el psiquiatra del estudio necesita comunicarse con el joven y/o los miembros de la familia fuera de las citas regulares cada 4 semanas).
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16 semanas
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La experiencia de los jóvenes con eCARIBOU
Periodo de tiempo: 16 semanas
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Comentarios cualitativos de la entrevista de jóvenes relacionados con la intervención, incluida la facilidad de uso, la relevancia del contenido y el nivel de compromiso con la intervención.
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16 semanas
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Desviaciones de la PIC
Periodo de tiempo: 16 semanas
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Frecuencia de las desviaciones de la ruta y cualquier motivo documentado de las desviaciones.
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16 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Darren Courtney, MD, Centre for Addiction and Mental Health
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 121/2019-01
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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