肝細胞癌の選択的切除を受ける患者における血小板減少症に対するアバトロンボパグの治療

包含基準:

1. この研究を理解し、すべての研究手順を順守し、スクリーニングの前に自発的にインフォームドコンセントに署名する意思がある;
2. -インフォームドコンセントに署名するときに少なくとも18歳の男性または女性;
3. 肝細胞癌の初期臨床診断が確認され、CNLC ステージは IA および IB でした。
4. -登録前、ベースライン血小板数は<75×10^9 / Lおよび> 30×10^9 / L;
5. 脾臓摘出術または高周波アブレーションと組み合わせた肝切除を除いて、開腹術または腹腔鏡下肝切除術を含む選択的肝切除術が提案されています。
6. チャイルドピュー GRADE A;
7. HBsAgおよび/または抗HCV陽性;
8. -不妊症の男性患者、またはスクリーニングの開始から治療後の段階が完了するまで適切な避妊方法を使用することに同意する男性患者;
9. 閉経または不妊手術を受けていない女性は、スクリーニングの開始から治療後の段階が完了するまで、非常に効果的な避妊法を使用することに同意する必要があります。
10. 研究者の意見により、本研究の要件を満たすことができる者。

除外基準:

1. 以下の疾患：肝細胞癌以外の固形悪性腫瘍、血液系腫瘍、再生不良性貧血、骨髄異形成症候群、骨髄線維症、先天性血小板減少症、薬剤性血小板減少症、免疫性血小板減少症、全身感染症の治療が必要（ウイルス性肝炎を除く）;
2. 常に血栓症または現在または以前の状態（脳梗塞、心筋梗塞、狭心症、冠動脈頸動脈ステント留置および血管形成術、冠動脈バイパス移植術、うっ血性心不全など）、心房細動などの不整脈の血栓塞栓イベントのリスクを高めることが知られている、肺血栓塞栓症、深部静脈血栓症またはびまん性血管内凝固症候群)。
3. -遺伝性前血栓症候群の既知の病歴（例、凝固因子Vライデン変異、プロトロンビンG20210A変異、または遺伝性アンチトロンビンIII（ATIII）欠損症）;
4. -スクリーニング前の7日以内の血小板または血小板を含む血液製剤の輸血;
5. スクリーニング前の7日以内にエリスロポエチンを使用してください。
6. -Rhil-11、rhTPO、TPO受容体アゴニスト（Avatriprap、altrippal、またはromistetineなど）またはスクリーニング前30日以内の脾臓塞栓;
7. -スクリーニング前90日以内の次の薬物または治療のいずれかの使用：化学療法、インターフェロン製剤、放射線。
8. -研究期間中に全身化学療法、標的療法、免疫療法、伝統的な漢方療法または放射線療法を必要とする患者;
9. スクリーニング時に、ヘモグロビン値が男性患者で 9.0g/dL 以下または 18.0g/dL 以上、女性患者で 15.0g/dL を超え、男性のヘマトクリットが 0.54 以上、女性が 0.45 以上;
10. -スクリーニング時の出血スコアが2以上（WHO出血スケールによる）;
11. スクリーニング時の Pt-inr および APTT は、正常範囲の下限の 80% 未満、または正常範囲の上限の 120% を超えていました。
12. 術前の抗凝固薬または抗血小板療法は、標準に従って中断すべきではありません（低用量アスピリンは継続できます）。
13. -スクリーニング時に授乳中または妊娠中の女性被験者、または研究期間中に妊娠する予定の女性被験者;
14. 既知または疑われる永続的なアルコールまたは薬物乱用;
15. -アバトリポパまたはその賦形剤に対する既知のアレルギー;
16. HIV感染者;
17. -探索的薬物またはデバイスを使用して、スクリーニング前の30日以内に別の臨床研究に参加する;観察研究への参加が許可されている;
18. 治験責任医師は、付随する病歴が被験者の治験の安全な完了に影響を与える可能性があると考えています。
19. 研究者の意見では、含めるのに適していない、または研究への参加または完了に影響を与える可能性のある他の要因があります。