Behandlung von Avatrombopag bei Thrombozytopenie bei Patienten, die sich einer selektiven Resektion eines hepatozellulären Karzinoms unterziehen

Einschlusskriterien:

1. In der Lage sein, diese Studie zu verstehen und bereit zu sein, sich an alle Forschungsverfahren zu halten und vor dem Screening freiwillig eine Einverständniserklärung zu unterschreiben;
2. Männlich oder weiblich, bei Unterzeichnung der Einverständniserklärung mindestens 18 Jahre alt;
3. Die anfängliche klinische Diagnose eines hepatozellulären Karzinoms wurde bestätigt, und die CNLC-Stadien waren IA und IB;
4. Vor der Aufnahme, Thrombozytenzahl zu Studienbeginn < 75×10^9/l und > 30×10^9/l;
5. Eine elektive Hepatektomie wird vorgeschlagen, einschließlich Laparotomie oder laparoskopischer Hepatektomie, außer Hepatektomie kombiniert mit Splenektomie oder Hochfrequenzablation;
6. Kinderpugh GRAD A;
7. HBsAg- und/oder Anti-HCV-positiv;
8. Männliche Patienten, die unfruchtbar sind oder sich bereit erklären, vom Beginn des Screenings bis zum Abschluss der Nachbehandlungsphase geeignete Verhütungsmethoden anzuwenden;
9. Frauen, die sich keiner Menopause oder chirurgischen Sterilisation unterzogen haben, müssen zustimmen, vom Beginn des Screenings bis zum Abschluss der Nachbehandlungsphase eine hochwirksame Empfängnisverhütung anzuwenden;
10. Nach Ansicht von Forschern können diejenigen, die die Anforderungen dieser Studie erfüllen können.

Ausschlusskriterien:

1. Alle folgenden Krankheiten: Solide maligne Erkrankungen außer hepatozellulärem Karzinom, Tumor des Blutsystems, aplastischer Anämie, myelodysplastischem Syndrom, Myelofibrose, kongenitaler Thrombozytopenie, arzneimittelinduzierter Thrombozytopenie, Immunthrombozytopenie, Behandlung einer systemischen Infektion erforderlich (außer Virushepatitis);
2. Immer Thrombose oder aktueller oder früherer Zustand (wie z. B. Hirninfarkt, Myokardinfarkt, Angina pectoris, Koronararterien-Carotis-Stenting und Angioplastie, Koronararterien-Bypass-Operation, dekompensierte Herzinsuffizienz, die bekanntermaßen das Risiko thromboembolischer Ereignisse von Arrhythmien wie Vorhofflimmern, Lungenthromboembolie, tiefe Venenthrombose oder diffuses intravaskuläres Gerinnungssyndrom).
3. Eine bekannte Vorgeschichte eines hereditären präthrombotischen Syndroms (z. B. Gerinnungsfaktor-V-Leiden-Mutation, Prothrombin-G20210A-Mutation oder erblicher Antithrombin-III-(ATIII)-Mangel);
4. Transfusion von Blutplättchen oder Blutprodukten, die Blutplättchen enthalten, innerhalb von 7 Tagen vor dem Screening;
5. Verwenden Sie Erythropoietin innerhalb von 7 Tagen vor dem Screening;
6. Rhil-11, rhTPO, TPO-Rezeptoragonisten (wie Avatriprap, Altrippal oder Romistetin) oder Milzembolisation innerhalb von 30 Tagen vor dem Screening;
7. Verwendung eines der folgenden Medikamente oder Behandlungen innerhalb von 90 Tagen vor dem Screening: Chemotherapie, Interferonpräparate, Bestrahlung;
8. Patienten, die während des Studienzeitraums eine systemische Chemotherapie, zielgerichtete Therapie, Immuntherapie, traditionelle chinesische Kräutertherapie oder Strahlentherapie benötigen;
9. Hämoglobinspiegel zum Zeitpunkt des Screenings ≤ 9,0 g/dl oder ≥ 18,0 g/dl bei männlichen Patienten und > 15,0 g/dl bei weiblichen Patienten und Hämatokrit bei Männern ≥ 0,54 und Frauen ≥ 0,45;
10. Blutungsscore ≥ 2 beim Screening (gemäß WHO-Blutungsskala);
11. Pt-inr und APTT beim Screening waren niedriger als 80 % der unteren Grenze des Normalbereichs oder höher als 120 % der oberen Grenze des Normalbereichs;
12. Eine präoperative Antikoagulanzien- oder Thrombozytenaggregationshemmung sollte gemäß Standard nicht ausgesetzt werden (niedrig dosiertes Aspirin darf fortgesetzt werden);
13. Weibliche Probanden, die zum Zeitpunkt des Screenings stillen oder schwanger sind oder planen, während des Studienzeitraums schwanger zu werden;
14. Bekannter oder vermuteter anhaltender Alkohol- oder Drogenmissbrauch;
15. Bekannte Allergie gegen Avatripopa oder einen seiner sonstigen Bestandteile;
16. HIV-infizierte Personen;
17. Teilnahme an einer anderen klinischen Studie innerhalb von 30 Tagen vor dem Screening unter Verwendung von explorativen Medikamenten oder Geräten; Teilnahme an Beobachtungsstudien erlaubt;
18. Der Prüfarzt ist der Ansicht, dass die begleitende Krankengeschichte den sicheren Abschluss der Studie durch die Probanden beeinträchtigen kann;
19. Nach Meinung des Prüfarztes gibt es andere Faktoren, die möglicherweise nicht für die Aufnahme geeignet sind oder die Teilnahme oder den Abschluss der Studie beeinflussen.