Avatrombopagin hoito trombosytopeniaan potilailla, joille tehdään selektiivinen hepatosellulaarisen karsinooman resektio

Sisällyttämiskriteerit:

1. Pystyy ymmärtämään tätä tutkimusta ja olemaan valmis noudattamaan kaikkia tutkimusmenettelyjä ja allekirjoittamaan tietoinen suostumus vapaaehtoisesti ennen seulontaa;
2. Mies tai nainen, vähintään 18-vuotias allekirjoittaessaan tietoisen suostumuksen;
3. Maksasolukarsinooman alkuperäinen kliininen diagnoosi vahvistettiin ja CNLC-vaiheet olivat IA ja IB;
4. Ennen ilmoittautumista verihiutaleiden perustason määrä < 75 × 10^9/l ja > 30 × 10^9/l;
5. Elektiivistä hepatektomiaa ehdotetaan, mukaan lukien laparotomia tai laparoskooppinen hepatektomia, paitsi hepatektomia yhdistettynä pernan poistoon tai radiotaajuusablaatioon;
6. Child-pugh LUOKKA A;
7. HBsAg- ja/tai anti-HCV-positiivinen;
8. Miespotilaat, jotka ovat hedelmättömiä tai jotka suostuvat käyttämään asianmukaisia ​​ehkäisymenetelmiä seulonnan alusta hoidon jälkeisen vaiheen loppuun asti;
9. Naisten, jotka eivät ole käyneet vaihdevuosia tai kirurgista sterilointia, on suostuttava käyttämään erittäin tehokasta ehkäisyä seulonnan alusta hoidon jälkeisen vaiheen loppuun asti;
10. Tutkijoiden mielipiteiden mukaan ne, jotka voivat täyttää tämän tutkimuksen vaatimukset.

Poissulkemiskriteerit:

1. Kaikki alla mainitut sairaudet: Kiinteät pahanlaatuiset kasvaimet kuin hepatosellulaarinen karsinooma, verijärjestelmän kasvain, aplastinen anemia, myelodysplastinen oireyhtymä, myelofibroosi, synnynnäinen trombosytopenia, lääkkeiden aiheuttama trombosytopenia, immuunitrombosytopenia, systeemisen infektion (paitsi virushepatiitti) hoidon tarve;
2. Aina tromboosi tai nykyinen tai entinen tila (kuten aivoinfarkti, sydäninfarkti, angina pectoris, sepelvaltimon kaulavaltimoiden stentointi ja angioplastia, sepelvaltimon ohitusleikkaus, kongestiivinen sydämen vajaatoiminta, joiden tiedetään lisäävän tromboembolisten rytmihäiriötapahtumien, kuten eteisvärinän, riskiä keuhkotromboembolia, syvä laskimotukos tai diffuusi intravaskulaarinen hyytymisoireyhtymä).
3. Tunnettu perinnöllinen pretromboottinen oireyhtymä (esim. hyytymistekijä V Leiden-mutaatio, protrombiini G20210A -mutaatio tai perinnöllinen antitrombiini III:n (ATIII) puutos);
4. Verihiutaleiden tai verihiutaleita sisältävien verituotteiden siirto 7 päivän sisällä ennen seulontaa;
5. Käytä erytropoietiinia 7 päivän sisällä ennen seulontaa;
6. Rhil-11, rhTPO, TPO-reseptoriagonistit (kuten Avatriprap, altrippal tai romistetiini) tai pernan embolisaatio 30 päivän sisällä ennen seulontaa;
7. Minkä tahansa seuraavista lääkkeistä tai hoidoista 90 päivän aikana ennen seulontaa: kemoterapia, interferonivalmisteet, säteily;
8. Potilaat, jotka tarvitsevat systeemistä kemoterapiaa, kohdennettua hoitoa, immunoterapiaa, perinteistä kiinalaista yrttihoitoa tai sädehoitoa tutkimusjakson aikana;
9. Seulontahetkellä hemoglobiinitaso ≤ 9,0 g/dl tai ≥ 18,0 g/dl miespotilailla ja > 15,0 g/dl naispotilailla ja hematokriitti miehillä ≥ 0,54 ja naisella ≥ 0,45;
10. Verenvuotopisteet ≥2 seulonnassa (WHO:n verenvuotoasteikon mukaan);
11. Pt-inr ja APTT olivat seulonnassa alle 80 % normaalialueen alarajasta tai yli 120 % normaalialueen ylärajasta;
12. Preoperatiivista antikoagulantti- tai verihiutalehoitoa ei saa keskeyttää standardin mukaisesti (pienen annoksen aspiriinia saa jatkaa);
13. Naishenkilöt, jotka imettävät tai raskaana seulonnan aikana tai jotka suunnittelevat raskautta tutkimusjakson aikana;
14. Tunnettu tai epäilty jatkuva alkoholin tai huumeiden väärinkäyttö;
15. Tunnettu allergia Avatripopalle tai jollekin sen apuaineelle;
16. HIV-tartunnan saaneet henkilöt;
17. Osallistua toiseen kliiniseen tutkimukseen 30 päivän sisällä ennen seulontaa käyttämällä mitä tahansa tutkimuslääkkeitä tai -laitteita; Havaintotutkimuksiin osallistuminen;
18. Tutkija uskoo, että mukana oleva sairaushistoria voi vaikuttaa koehenkilöiden turvalliseen tutkimuksen loppuun saattamiseen;
19. Tutkijan näkemyksen mukaan on muita tekijöitä, jotka eivät välttämättä sovellu mukaan tai vaikuttavat tutkimukseen osallistumiseen tai loppuunsaattamiseen.