Tratamiento de avatrombopag para la trombocitopenia en pacientes sometidos a resección selectiva de carcinoma hepatocelular

Criterios de inclusión:

1. Ser capaz de comprender este estudio y estar dispuesto a cumplir con todos los procedimientos de investigación y firmar un consentimiento informado voluntariamente antes de la selección;
2. Hombre o mujer, mayor de 18 años al momento de firmar el consentimiento informado;
3. Se confirmó el diagnóstico clínico inicial de hepatocarcinoma y los estadios de CNLC fueron IA y IB;
4. Antes de la inscripción, recuento de plaquetas inicial < 75 × 10 ^ 9/L y > 30 × 10 ^ 9/L;
5. Se propone hepatectomía electiva, incluyendo laparotomía o hepatectomía laparoscópica, excepto hepatectomía combinada con esplenectomía o ablación por radiofrecuencia;
6. Niño-pugh GRADO A;
7. HBsAg y/o anti-HCV positivo;
8. Pacientes masculinos que son infértiles o que aceptan usar métodos anticonceptivos apropiados desde el comienzo de la selección hasta la finalización de la fase posterior al tratamiento;
9. Las mujeres que no hayan pasado por la menopausia o la esterilización quirúrgica deben aceptar usar métodos anticonceptivos altamente efectivos desde el comienzo de la selección hasta la finalización de la fase posterior al tratamiento;
10. De acuerdo con las opiniones de los investigadores, los que pueden cumplir con los requisitos de este estudio.

Criterio de exclusión:

1. Cualquiera de las siguientes enfermedades: tumores malignos sólidos que no sean carcinoma hepatocelular, tumor del sistema sanguíneo, anemia aplásica, síndrome mielodisplásico, mielofibrosis, trombocitopenia congénita, trombocitopenia inducida por fármacos, trombocitopenia inmunitaria, necesidad de tratamiento de infección sistémica (excepto hepatitis viral);
2. Siempre trombosis o estado actual o anterior (como infarto cerebral, infarto de miocardio, angina de pecho, colocación de un stent en la arteria carótida coronaria y angioplastia, injerto de derivación de la arteria coronaria, insuficiencia cardíaca congestiva, conocida por aumentar el riesgo de eventos tromboembólicos de arritmias como la fibrilación auricular, tromboembolismo pulmonar, trombosis venosa profunda o síndrome de coagulación intravascular difusa).
3. Antecedentes conocidos de síndrome pretrombótico hereditario (p. ej., mutación del factor de coagulación V Leiden, mutación de protrombina G20210A o deficiencia hereditaria de antitrombina III (ATIII));
4. Transfusión de plaquetas o hemoderivados que contengan plaquetas dentro de los 7 días anteriores a la selección;
5. Use eritropoyetina dentro de los 7 días antes de la prueba;
6. Rhil-11, rhTPO, agonistas del receptor de TPO (como Avatriprap, altrippal o romistetina) o embolización esplénica dentro de los 30 días anteriores a la selección;
7. Uso de cualquiera de los siguientes medicamentos o tratamientos dentro de los 90 días previos a la selección: quimioterapia, preparaciones de interferón, radiación;
8. Pacientes que requieran quimioterapia sistémica, terapia dirigida, inmunoterapia, terapia herbal china tradicional o radioterapia durante el período de estudio;
9. En el momento de la selección, nivel de hemoglobina ≤ 9,0 g/dl o ≥ 18,0 g/dl en pacientes masculinos y > 15,0 g/dl en pacientes femeninas, y hematocrito en hombres ≥ 0,54 y mujeres ≥ 0,45;
10. Puntuación de sangrado ≥2 en la selección (según la escala de sangrado de la OMS);
11. Pt-inr y APTT en la selección fueron inferiores al 80 % del límite inferior del rango normal o superiores al 120 % del límite superior del rango normal;
12. La terapia anticoagulante o antiplaquetaria preoperatoria no debe suspenderse de acuerdo con el estándar (se permite continuar con aspirina en dosis bajas);
13. Sujetos femeninos que estén amamantando o embarazadas en el momento de la selección, o que planeen quedar embarazadas durante el período de estudio;
14. Abuso persistente de alcohol o drogas conocido o sospechado;
15. Alergia conocida a avatripopa oa alguno de sus excipientes;
16. personas infectadas por el VIH;
17. Participar en otro estudio clínico dentro de los 30 días anteriores a la selección, utilizando cualquier fármaco o dispositivo exploratorio; Permitido participar en estudios observacionales;
18. El investigador cree que el historial médico adjunto puede afectar la finalización segura del estudio por parte de los sujetos;
19. En opinión del investigador, existen otros factores que pueden no ser adecuados para la inclusión o afectar la participación o la finalización del estudio.