Az Avatrombopag kezelése thrombocytopenia esetén olyan betegeknél, akiknél a májsejtek szelektív reszekciója történik

Bevételi kritériumok:

1. Legyen képes megérteni ezt a tanulmányt, és hajlandó legyen betartani az összes kutatási eljárást, és a szűrés előtt önkéntesen aláírja a tájékozott beleegyezését;
2. Férfi vagy nő, legalább 18 éves a tájékozott beleegyező nyilatkozat aláírásakor;
3. A hepatocellularis carcinoma kezdeti klinikai diagnózisa megerősítést nyert, a CNLC stádiumok IA és IB voltak;
4. A beiratkozás előtt a kiindulási thrombocytaszám < 75×10^9/L és > 30×10^9/L;
5. Elektív hepatektómia javasolt, beleértve a laparotomiát vagy laparoszkópos hepatectomiát, kivéve a lépeltávolítással vagy rádiófrekvenciás ablációval kombinált hepatectomiát;
6. Child-pugh A. ÉVFOLYAM;
7. HBsAg és/vagy anti-HCV pozitív;
8. Férfi betegek, akik terméketlenek, vagy vállalják, hogy megfelelő fogamzásgátló módszereket alkalmaznak a szűrés kezdetétől az utókezelési szakasz befejezéséig;
9. Azoknak a nőknek, akik nem estek át menopauzán vagy műtéti sterilizáción, bele kell egyezniük a rendkívül hatékony fogamzásgátlás alkalmazásába a szűrés kezdetétől a kezelés utáni szakasz végéig;
10. A kutatók véleménye szerint azok, akik teljesíteni tudják e tanulmány követelményeit.

Kizárási kritériumok:

1. Az alábbi betegségek: A hepatocelluláris karcinómán kívüli szilárd rosszindulatú daganatok, vérrendszeri daganatok, aplasztikus anémia, myelodysplasiás szindróma, myelofibrosis, veleszületett thrombocytopenia, gyógyszer okozta thrombocytopenia, immunthrombocytopenia, szisztémás fertőzés kezelésre szorul (a vírusos hepatitis kivételével);
2. Mindig trombózis vagy jelenlegi vagy korábbi állapot (például agyi infarktus, szívinfarktus, angina pectoris, szívkoszorúér carotis stentelés és angioplasztika, koszorúér bypass graft, pangásos szívelégtelenség, amelyekről ismert, hogy növelik az aritmiák tromboembóliás eseményeinek, például pitvarfibrillnek, tüdő thromboembolia, mélyvénás trombózis vagy diffúz intravaszkuláris koagulációs szindróma).
3. ismert örökletes prettrombotikus szindróma (pl. V. alvadási faktor Leiden mutáció, protrombin G20210A mutáció vagy örökletes antitrombin III (ATIII) hiány);
4. Vérlemezkék vagy vérlemezkéket tartalmazó vérkészítmények transzfúziója a szűrést megelőző 7 napon belül;
5. Használja az eritropoetint a szűrés előtt 7 napon belül;
6. Rhil-11, rhTPO, TPO receptor agonisták (például Avatriprap, altrippal vagy romisztetin) vagy lépembolizáció a szűrést megelőző 30 napon belül;
7. Az alábbi gyógyszerek vagy kezelések bármelyikének alkalmazása a szűrést megelőző 90 napon belül: kemoterápia, interferon készítmények, sugárzás;
8. A vizsgálati időszak alatt szisztémás kemoterápiát, célzott terápiát, immunterápiát, hagyományos kínai gyógynövényterápiát vagy sugárterápiát igénylő betegek;
9. A szűrés időpontjában a hemoglobinszint ≤9,0g/dl vagy ≥18,0g/dl férfi betegeknél és >15,0g/dl nőbetegeknél, a hematokrit pedig férfiaknál ≥0,54 és nőknél ≥0,45;
10. Vérzési pontszám ≥2 a szűréskor (a WHO vérzési skálája szerint);
11. A szűréskor a Pt-inr és az APTT a normál tartomány alsó határának 80%-ánál alacsonyabb vagy a normál tartomány felső határának 120%-ánál magasabb volt;
12. A preoperatív véralvadásgátló vagy thrombocyta-aggregáció gátló kezelést a szabvány szerint nem szabad felfüggeszteni (alacsony dózisú aszpirin folytatható);
13. Női alanyok, akik a szűrés idején szoptatnak vagy terhesek, vagy akik terhességet terveznek a vizsgálati időszak alatt;
14. Ismert vagy feltételezett tartós alkohol- vagy kábítószer-visszaélés;
15. ismert allergia az Avatripopa-ra vagy bármely segédanyagára;
16. HIV-fertőzött személyek;
17. Vegyen részt egy másik klinikai vizsgálatban a szűrést megelőző 30 napon belül bármilyen feltáró gyógyszer vagy eszköz használatával; Megfigyelési vizsgálatokban való részvétel megengedett;
18. A vizsgáló úgy véli, hogy a kísérő kórtörténet befolyásolhatja a vizsgálat alanyainak biztonságos befejezését;
19. A vizsgáló véleménye szerint vannak olyan egyéb tényezők, amelyek esetleg nem alkalmasak a vizsgálatban való részvételre, illetve befolyásolják a vizsgálatban való részvételt vagy annak befejezését.