Behandeling van Avatrombopag voor trombocytopenie bij patiënten die selectieve resectie van hepatocellulair carcinoom ondergaan

Inclusiecriteria:

1. In staat zijn om deze studie te begrijpen en bereid te zijn zich te houden aan alle onderzoeksprocedures en vrijwillig geïnformeerde toestemming te ondertekenen voorafgaand aan de screening;
2. Man of vrouw, minimaal 18 jaar oud bij ondertekening geïnformeerde toestemming;
3. De initiële klinische diagnose van hepatocellulair carcinoom werd bevestigd en de CNLC-stadia waren IA en IB;
4. Voor inschrijving, baseline aantal bloedplaatjes < 75×10^9/L en > 30×10^9/L;
5. Electieve hepatectomie wordt voorgesteld, inclusief laparotomie of laparoscopische hepatectomie, behalve hepatectomie gecombineerd met splenectomie of radiofrequente ablatie;
6. Kind-pugh GRADE A;
7. HBsAg en/of anti-HCV positief;
8. Mannelijke patiënten die onvruchtbaar zijn of die ermee instemmen geschikte anticonceptiemethoden te gebruiken vanaf het begin van de screening tot de voltooiing van de fase na de behandeling;
9. Vrouwen die geen menopauze of chirurgische sterilisatie hebben ondergaan, moeten ermee instemmen zeer effectieve anticonceptie te gebruiken vanaf het begin van de screening tot de voltooiing van de fase na de behandeling;
10. Volgens de mening van onderzoekers, degenen die kunnen voldoen aan de vereisten van deze studie.

Uitsluitingscriteria:

1. Alle onderstaande ziekten: solide maligniteiten anders dan hepatocellulair carcinoom, bloedsysteemtumor, aplastische anemie, myelodysplastisch syndroom, myelofibrose, congenitale trombocytopenie, door geneesmiddelen geïnduceerde trombocytopenie, immuuntrombocytopenie, behandeling van systemische infectie nodig (behalve virale hepatitis);
2. Altijd trombose of huidige of vroegere toestand (zoals herseninfarct, myocardinfarct, angina pectoris, stenting en angioplastiek van de halsslagader van de kransslagader, bypass-transplantatie van de kransslagader, congestief hartfalen, waarvan bekend is dat het het risico op trombo-embolische voorvallen van aritmieën zoals atriumfibrilleren, longtrombo-embolie, diepe veneuze trombose of diffuus intravasculair stollingssyndroom).
3. Een bekende voorgeschiedenis van erfelijk pretrombotisch syndroom (bijv. stollingsfactor V Leiden-mutatie, protrombine G20210A-mutatie of erfelijke antitrombine III (ATIII)-deficiëntie);
4. Transfusie van bloedplaatjes of bloedproducten die bloedplaatjes bevatten binnen 7 dagen voorafgaand aan de screening;
5. Gebruik erytropoëtine binnen 7 dagen voor screening;
6. Rhil-11, rhTPO, TPO-receptoragonisten (zoals Avatriprap, altrippal of romistetine) of embolisatie van de milt binnen 30 dagen voorafgaand aan de screening;
7. Gebruik van een van de volgende geneesmiddelen of behandelingen binnen 90 dagen voorafgaand aan de screening: chemotherapie, interferonpreparaten, bestraling;
8. Patiënten die tijdens de onderzoeksperiode systemische chemotherapie, gerichte therapie, immunotherapie, traditionele Chinese kruidentherapie of bestralingstherapie nodig hadden;
9. Op het moment van screening, hemoglobinegehalte ≤ 9,0 g/dl of ≥ 18,0 g/dl bij mannelijke patiënten en > 15,0 g/dl bij vrouwelijke patiënten, en hematocriet bij mannen ≥ 0,54 en vrouwen ≥ 0,45;
10. Bloedingsscore ≥2 bij screening (volgens de WHO-bloedingsschaal);
11. Pt-inr en APTT bij screening waren lager dan 80% van de ondergrens van het normale bereik of hoger dan 120% van de bovengrens van het normale bereik;
12. Preoperatieve antistollings- of plaatjesaggregatieremmers mag niet volgens de norm worden gestaakt (lage dosis aspirine mag worden voortgezet);
13. Vrouwelijke proefpersonen die borstvoeding geven of zwanger zijn op het moment van de screening, of die van plan zijn zwanger te worden tijdens de onderzoeksperiode;
14. Bekend of vermoed aanhoudend alcohol- of drugsmisbruik;
15. Bekende allergie voor Avatripopa of een van zijn hulpstoffen;
16. HIV-geïnfecteerde personen;
17. Deelnemen aan een ander klinisch onderzoek binnen 30 dagen voorafgaand aan de screening, met behulp van verkennende medicijnen of hulpmiddelen; Toegestaan ​​om deel te nemen aan observatieonderzoeken;
18. De onderzoeker is van mening dat de bijbehorende medische geschiedenis van invloed kan zijn op de veilige afronding van het onderzoek door de proefpersonen;
19. Naar de mening van de onderzoeker zijn er andere factoren die mogelijk niet geschikt zijn voor opname of die deelname of afronding van het onderzoek beïnvloeden.