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患者のヘルスリテラシーレベルに応じた教育計画の効果

2021年10月9日 更新者:Nilgun Ozbas、Bozok University

人工膝関節全置換術を受けた患者のヘルスリテラシーレベルに応じて作成された教育計画が治癒過程と生活の質に及ぼす影響:ランダム化比較研究

全膝関節形成術 (TKA) 患者のほとんどは高齢であること、付随する疾患の存在、両側人工関節などの理由により、患者の治癒過程に悪影響を及ぼし、生活の質の低下を引き起こします。 術後の回復中に経験する問題に適応しようとする患者には、対処行動を身に付けるための情報が必要です。 看護師は、この困難なプロセスにおいて患者が適切かつ効果的に情報にアクセスできるようにする上で重要な役割を果たしており、これは移動性、ひいては生活活動に大きな影響を与えます。 看護師が実施する効果的な教育的介入により、患者は健康上の問題について意思決定を行い、生活の質を向上させるために行動できるようになります。 しかし、患者教育を効率的に行うためには、提供される情報が読みやすく、理解しやすく、問題に効果的に対処するためのさまざまな学習スタイルに適している必要があります。 それでも、ヘルスリテラシーが低い人は、提供されるすべてのサービス、例外的に患者教育から望ましいレベルで恩恵を受けることができないという問題を抱えています。

調査の概要

詳細な説明

TKA 患者は、術後早期および退院後の自宅での生活において多くの問題に直面します。 この過程では、ケアの一環として看護師が行う指導が重要になります。 患者教育は、患者のストレスの軽減、ケアへの効果的な参加、退院後の自宅での回復過程における軽微な問題の増加に貢献し、患者の前向きな転帰を増加させます。 ただし、教育を効果的に行うためには、看護師はまず個人のヘルスリテラシーレベルを判断する必要があります。 ヘルスリテラシーのレベルに従って取り組みが計画されると、健康期間に対する個人の適応力が高まり、そのプロセスが効果的に進み、回復に良い影響がもたらされ、生活の質が向上すると考えられます。 そこで本研究は、TKAを用いて患者のヘルスリテラシーレベルに応じて作成されたカリキュラムが治癒過程や生活の質に及ぼす影響を検討するために実施した。

研究仮説:

H1a - ヘルスリテラシーレベルに応じて計画される患者教育は、患者の生活の質にプラスの影響を与えます。

H1b - ヘルスリテラシーレベルに応じて計画された患者教育により、手術後 15 日目には患者の問題が軽減されます。

H1c - ヘルスリテラシーレベルに応じて計画された患者教育により、手術後 6 週間で患者の問題が軽減されます。

H1d- ヘルスリテラシーレベルに応じて計画される患者教育は、患者の術後の機能状態の改善に影響を与えます。

研究デザイン: 対照群介入研究。 方法: 102 人の患者、51 の実験グループ、および 51 の対照グループが研究に参加しました。 サンプルは研究者によって宇宙からランダムに選ばれました。 診療所に入院し研究基準に適合する患者の中から、患者の順番に従ってランダムな方法で対照群を決定し、データを収集した。 次に、教育、年齢、性別の点でグループの類似性に注意を払い、介入グループのデータを取得しました。 この研究では、対照群のデータに基づいて作成された教育計画が介入群に適用され、治癒過程に対するその効果が観察されました。

データは、患者の紹介、患者の学習要件、機能評価、トルコの健康リテラシー、退院データ収集、退院後 15 週目および 6 週間目の回復プロセス データ収集、生活の質フォームによって収集されました。

研究の種類

介入

入学 (実際)

102

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Altındag
      • Ankara、Altındag、七面鳥、06110
        • Dışkapı Yıldırım Beyazıt training and research hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 18歳以上の患者
  • 初めて人工膝関節全置換術を受ける患者様
  • 精神疾患の既往歴のない患者
  • 読み書きができる患者
  • 研究への参加に同意した患者さん

除外基準:

  • 18歳未満の患者
  • 初めて人工膝関節全置換術を受けていない患者さん
  • 精神疾患の既往歴のある患者
  • 読み書き能力のない患者
  • 研究への参加に同意しなかった患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
介入なし:対照群
患者がクリニックに入院し、対面面接法と患者情報フォーム、トルコ健康リテラシースケール-32、患者学習ニーズスケール、機能評価フォーム、および生活の質スケールフォームに記入されたとき。2番目インタビューは、手術後 2 日目または 3 日目、患者が退院する直前に行われました。機能評価フォーム、退院データ収集フォーム、および生活の質に関するアンケートが適用されました。3 回目のインタビューは、手術後 15 日後に行われました。患者はコントロールまたは電話で来院しました。15 日目の回復プロセス データ収集フォームが適用されました。最後の面接は、手術の 6 週間後に対面または電話で行われ、機能評価フォーム、6 週間後-退院回復プロセスデータ収集フォーム、および生活の質アンケートが再度適用されました。サービスの日常的な実践を除いて、対照群の患者には介入は行われませんでした。
実験的:介入グループ
介入群は対照群とは異なり、患者との初対面時にフォームに記入した上で研究者が作成した教育計画を与えられ、講義、質疑応答、デモンストレーション、講義などのさまざまな訓練方法を用いて教育が行われた。退院後の診察時期(術後15日後)が近づいた患者には数日前に電話がかかり、来院時間を把握した。 フォームへの記入は、手術後15日目と6週間後に研究者が患者と直接面談するか、連絡が取れない患者には同日に電話で行うことによって行われた。
教育は3つの部分に分かれていました。 小冊子の最初の部分の情報 (一般情報、術前の準備、手術日) は術前期間に記載されています。 術後期間には患者を訪問し、第 2 部(術後入院、術後 1 日目、2 日目、3 日目の目標)の情報を提供しました。 患者が退院する前に、第 3 セクション(自宅での回復過程で考慮すべきこと)の情報が提示されました。 患者教育は診療所の物理的状況に応じて、可能な限り教育に適した場所で実施した。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
生活の質の尺度の変化 (SF-36)
時間枠:クリニックへの入院 1 日目で介入前の生活の質スコアが変化、3 日目で生活の質スコアがベースラインから変化、6 週間で生活の質スコアがベースラインから変化
生活の質を測定するために最もよく使用される尺度の 1 つである生活の質スケール (SF-36)。短時間で記入できる感度の高い自己評価尺度です。この尺度を適用しながら、過去 4 週間を考慮して回答してもらいます。 この尺度は、36 の質問と 8 つのサブパラメーター (体の痛み、身体的問題による制限、精神​​的問題による制限、精神​​的健康、疲労、一般的な健康認識、社会的機能および身体的機能) で構成されます。 採点では、各パラメータが 0 点から 100 点の間で評価されます。 スコア 0 は健康状態が悪いことを示し、スコア 100 は健康状態が良好であることを示します。 スコアが高いほど、生活の質が高くなります。
クリニックへの入院 1 日目で介入前の生活の質スコアが変化、3 日目で生活の質スコアがベースラインから変化、6 週間で生活の質スコアがベースラインから変化

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
機能評価フォームの変更
時間枠:入院1日目 介入前の機能評価点の変化、3日後の機能評価点のベースラインからの変化、6週間後の機能評価点のベースラインからの変化
機能評価フォームは、TKA 手術および人工股関節置換術を受けた患者の機能状態を判定するために開発されました。 フォームは 8 つのセクションで構成されており、各セクション内でスコアが付けられます。 最高スコアは 100 です。 スコアの増加は、機能状態の改善を示します。
入院1日目 介入前の機能評価点の変化、3日後の機能評価点のベースラインからの変化、6週間後の機能評価点のベースラインからの変化

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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協力者

捜査官

  • 主任研究者:Nilgün Özbaş, Assist. Prof、Gazi University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年6月1日

一次修了 (実際)

2019年9月28日

研究の完了 (実際)

2020年4月1日

試験登録日

最初に提出

2021年9月4日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年10月9日

最初の投稿 (実際)

2021年10月22日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年10月22日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年10月9日

最終確認日

2021年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 14574941- 199-27487

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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