- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05088551
El efecto del plan educativo elaborado según los niveles de alfabetización en salud de los pacientes
El efecto del plan educativo elaborado según los niveles de alfabetización en salud de pacientes con artroplastia total de rodilla sobre el proceso de curación y la calidad de vida: estudio controlado aleatorizado
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los pacientes con ATR se enfrentan a muchos problemas en el postoperatorio temprano y en los procesos domiciliarios tras el alta. En este proceso, la instrucción que darán las enfermeras como parte del cuidado es fundamental. La educación del paciente contribuirá a reducir el estrés de los pacientes, la participación efectiva en su atención y más problemas menores en el proceso de recuperación en el hogar después del alta y aumentará los resultados positivos del paciente. Sin embargo, para que la enseñanza sea efectiva, las enfermeras primero deben determinar los niveles de alfabetización en salud de las personas. Cuando se planifican iniciativas siguiendo el nivel de alfabetización en salud, se piensa que aumentará la adaptación de los individuos a la duración de su salud, el proceso progresará de manera efectiva, la recuperación se verá afectada positivamente y la calidad de vida aumentará. En consecuencia, este estudio se realizó para examinar el efecto del plan de estudios preparado de acuerdo con los niveles de alfabetización en salud de los pacientes con ATR en el proceso de curación y la calidad de vida.
Hipótesis de investigación:
H1a- La educación del paciente, que se planifica de acuerdo con los niveles de alfabetización en salud, afecta positivamente la calidad de vida de los pacientes.
H1b- La educación del paciente, que se planifica de acuerdo con los niveles de alfabetización en salud, reduce los problemas de los pacientes al día 15 después de la cirugía.
H1c- La educación del paciente, que se planifica de acuerdo con los niveles de alfabetización en salud, reduce los problemas de los pacientes en la sexta semana después de la cirugía.
H1d- La educación del paciente, que se planifica de acuerdo con los niveles de alfabetización en salud, incide en la mejora posoperatoria del estado funcional de los pacientes.
Diseño del estudio: una investigación de intervención de grupo de control. Método: Participaron en el estudio 102 pacientes, 51 grupos experimentales y 51 grupos control. La muestra fue elegida aleatoriamente del universo por el investigador. A partir de los pacientes hospitalizados en la clínica y coincidiendo con los criterios de investigación, se determinó por método aleatorio el grupo control según el orden de los pacientes, y se recogieron sus datos. Luego, se obtuvieron los datos del grupo de intervención, prestando atención a la similitud de los grupos en términos de educación, edad y género. En el estudio, se aplicó al grupo de intervención el plan educativo elaborado de acuerdo con los datos del grupo control, y se observaron sus efectos en los procesos de curación.
Los datos se recopilaron con Introducción del paciente, Requisitos de aprendizaje del paciente, Evaluación funcional, Alfabetización en salud de Turquía, Recopilación de datos de alta, Recopilación de datos del proceso de recuperación de la semana 15 y 6 después del alta, Formularios de calidad de vida.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
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Altındag
-
Ankara, Altındag, Pavo, 06110
- Dışkapı Yıldırım Beyazıt training and research hospital
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-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes mayores de 18 años
- Pacientes intervenidos por primera vez de artroplastia total de rodilla
- Pacientes que no tenían antecedentes de problemas psiquiátricos.
- Pacientes que sabían leer y escribir
- Pacientes que aceptaron participar en el estudio
Criterio de exclusión:
- Pacientes no mayores de 18 años
- Pacientes que no se habían sometido a una cirugía de artroplastia total de rodilla por primera vez
- Pacientes que tenían antecedentes de problemas psiquiátricos.
- Pacientes que no sabían leer y escribir.
- Pacientes que no aceptaron participar en el estudio
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Grupo de control
Cuando los pacientes fueron admitidos en la clínica, y se completaron el método de entrevista cara a cara y el Formulario de información del paciente, la Escala de alfabetización en salud de Turquía-32, la Escala de necesidades de aprendizaje del paciente, el Formulario de evaluación funcional y el Formulario de escala de calidad de vida. El segundo La entrevista se realizó al segundo o tercer día después de la cirugía, justo antes del alta de los pacientes. Se aplicó el Formulario de Evaluación Funcional, el Formulario de Recolección de Datos de Alta y el Cuestionario de Calidad de Vida. los pacientes acudían para control o por teléfono. Se aplicó el Formulario de Recogida de Datos del Proceso de Recuperación del Día 15. La última entrevista se realizó a las seis semanas de la cirugía, ya sea presencial o por teléfono, y el Formulario de Evaluación Funcional, 6 Semana Post -Se aplicó nuevamente el Formulario de Recolección de Datos del Proceso de Recuperación del Alta y el Cuestionario de Calidad de Vida. Exceptuando las prácticas habituales del servicio, no se intervino a los pacientes del grupo control.
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Experimental: Grupo de intervención
A diferencia del grupo de control, el grupo de intervención recibió el plan de educación preparado por el investigador después de completar los formularios cuando los pacientes se encontraron por primera vez, y la educación se llevó a cabo utilizando varios métodos de capacitación, como conferencias, preguntas y respuestas, demostraciones y práctica. Los pacientes a los que se acercaba la hora de control tras el alta (15 días después de la operación) fueron llamados unos días antes y se supo su hora de visita.
Los formularios se completaron entrevistando a los pacientes cara a cara por parte del investigador el día 15 y la semana 6 después de la operación o haciendo una llamada telefónica el mismo día con los pacientes que no pudieron ser localizados.
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La educación se dividía en tres partes.
La información de la primera parte del folleto (información general, preparación preoperatoria y día de la operación) se da en el período preoperatorio.
En el postoperatorio se visitó a los pacientes y se entregó la información de la segunda parte (estancia hospitalaria postoperatoria, objetivos al primer, segundo y tercer día después de la cirugía).
Previo al alta de los pacientes, se presentó la información del tercer apartado (cosas a considerar en el proceso de recuperación en casa).
De acuerdo con las condiciones físicas de la clínica, la educación de los pacientes se realizó en un área apta para la enseñanza en la medida de lo posible.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la Escala de Calidad de Vida (SF-36)
Periodo de tiempo: El primer día de ingreso en la clínica cambia la puntuación de calidad de vida antes de la intervención, cambia desde el inicio la puntuación de calidad de vida a los 3 días, cambia desde el inicio la puntuación de calidad de vida a las 6 semanas
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La Escala de Calidad de Vida (SF-36), una de las escalas más utilizadas para medir la calidad de vida; Es una escala de autoevaluación que se puede llenar en poco tiempo y es altamente sensible. Al aplicar la escala, se les pide a las personas que respondan considerando las últimas 4 semanas.
La escala consta de 36 preguntas y 8 subparámetros (dolor corporal, limitación por problemas físicos, limitación por problemas mentales, bienestar mental, fatiga, percepción general de salud, función social y función física).
En la puntuación, cada parámetro se evalúa entre 0 y 100 puntos.
Una puntuación de 0 indica mala salud y una puntuación de 100 indica buena salud.
A mayor puntuación, mayor calidad de vida.
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El primer día de ingreso en la clínica cambia la puntuación de calidad de vida antes de la intervención, cambia desde el inicio la puntuación de calidad de vida a los 3 días, cambia desde el inicio la puntuación de calidad de vida a las 6 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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El cambio de formulario de evaluación de funciones
Periodo de tiempo: 1er día de ingreso a la clínica cambiar el puntaje de evaluación de la función antes de la intervención, cambiar desde el inicio el puntaje de evaluación de la función a los 3 días, cambiar desde el inicio el puntaje de evaluación de la función a las 6 semanas
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El Formulario de Evaluación Funcional fue desarrollado para determinar el estado funcional de los pacientes que se sometieron a cirugía TKA y cirugía de reemplazo de cadera.
El formulario consta de 8 secciones y cada sección se califica dentro de sí misma.
La puntuación más alta posible es 100.
El aumento en la puntuación indica la mejora en el estado funcional.
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1er día de ingreso a la clínica cambiar el puntaje de evaluación de la función antes de la intervención, cambiar desde el inicio el puntaje de evaluación de la función a los 3 días, cambiar desde el inicio el puntaje de evaluación de la función a las 6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Nilgün Özbaş, Assist. Prof, Gazi University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 14574941- 199-27487
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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