- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05088551
환자의 건강소양 수준에 따른 교육계획 수립의 효과 원문보기 KCI 원문보기 인용
슬관절 전치환술 환자의 Health Literacy 수준에 따라 작성된 교육 계획이 치유 과정과 삶의 질에 미치는 영향: 무작위 대조 연구
연구 개요
상세 설명
TKA 환자는 수술 후 초기 및 퇴원 후 가정 과정에서 많은 문제에 직면합니다. 이 과정에서 간병의 일환으로 간호사가 제공할 지침이 중요합니다. 환자 교육은 환자의 스트레스를 줄이고 치료에 효과적으로 참여하며 퇴원 후 집에서 회복 과정에서 사소한 문제를 더 많이 일으키고 긍정적인 환자 결과를 높이는 데 기여할 것입니다. 그러나 교육이 효과적이기 위해서는 간호사가 먼저 개인의 건강 정보 이해력 수준을 결정해야 합니다. Health Literacy 수준에 따라 계획을 수립하면 개인의 건강 지속 기간에 대한 적응력이 높아지고 프로세스가 효과적으로 진행되며 회복에 긍정적인 영향을 미치고 삶의 질이 향상될 것으로 생각됩니다. 이에 본 연구는 TKA 환자의 건강문해력 수준에 따라 준비된 커리큘럼이 치유과정과 삶의 질에 미치는 영향을 알아보고자 하였다.
연구 가설:
H1a- Health Literacy 수준에 따라 계획된 환자 교육은 환자의 삶의 질에 긍정적인 영향을 미칩니다.
H1b- Health Literacy 수준에 따라 계획된 환자 교육은 수술 후 15 일째 환자의 문제를 줄입니다.
H1c- Health Literacy 수준에 따라 계획된 환자 교육은 수술 후 6주차에 환자의 문제를 줄입니다.
H1d- 건강 정보 이해 수준에 따라 계획된 환자 교육은 환자의 수술 후 기능 상태 개선에 영향을 미칩니다.
연구 설계: 대조군 개입 연구. 방법: 환자 102명, 실험군 51명, 대조군 51명이 연구에 참여하였다. 샘플은 연구원이 우주에서 무작위로 선택했습니다. 임상에 입원한 환자 중 연구기준이 일치하는 환자 중에서 환자의 순서에 따라 무작위로 대조군을 결정하여 데이터를 수집하였다. 그런 다음 교육, 연령 및 성별 측면에서 그룹의 유사성에 주목하여 개입 그룹 데이터를 얻었습니다. 본 연구에서는 대조군 데이터에 따라 작성된 교육계획을 중재군에 적용하여 치유과정에 미치는 영향을 관찰하였다.
데이터는 환자 소개, 환자 학습 요구 사항, 기능 평가, 터키 건강 문해력, 퇴원 데이터 수집, 퇴원 후 15주 및 6주 회복 프로세스 데이터 수집, 삶의 질 양식으로 수집되었습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Altındag
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Ankara, Altındag, 칠면조, 06110
- Dışkapı Yıldırım Beyazıt training and research hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 환자
- 슬관절 전치환술을 처음으로 받은 환자
- 정신과적 문제의 병력이 없는 환자
- 글을 읽을 수 있는 환자
- 연구 참여에 동의한 환자
제외 기준:
- 18세 미만 환자
- 슬관절 전치환술을 처음으로 시행받지 않은 환자
- 정신과적 문제의 병력이 있는 환자
- 글을 읽지 못한 환자
- 연구 참여에 동의하지 않은 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 대조군
환자가 클리닉에 입원했을 때 대면 인터뷰 방법과 환자 정보 양식, 터키 건강 문맹 퇴치 척도 -32, 환자 학습 요구 척도, 기능 평가 양식 및 삶의 질 척도 양식이 작성되었습니다. 두 번째 면담은 수술 후 2~3일째 퇴원 직전에 실시하였다. Functional Assessment Form, Discharge Data Collection Form, Quality of Life Questionnaire를 적용하였다. 3차 면담은 수술 15일 후, 15일 회복 과정 데이터 수집 양식을 적용했습니다. 마지막 인터뷰는 수술 6주 후 대면 또는 전화로 진행했으며 기능 평가 양식은 6주 후 -퇴원회복과정자료수집양식, 삶의 질 설문지를 다시 적용하였다.
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실험적: 중재 그룹
중재군은 대조군과 달리 환자를 처음 만났을 때 양식을 작성하여 연구자가 작성한 교육계획서를 제공받았고, 강의, 질의응답, 시연, 시연 등 다양한 훈련방법으로 교육을 진행하였다. 퇴원 후 검진 시기(수술 후 15일)가 임박한 환자는 며칠 전에 전화를 걸어 면회 시간을 학습했다.
양식은 수술 후 15일째와 6주차에 연구자가 환자를 직접 면담하거나 연락이 닿지 않는 환자에게 당일 전화를 걸어 작성하였다.
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교육은 세 부분으로 나누어 진행되었습니다.
소책자의 첫 번째 부분에 있는 정보(일반 정보, 수술 전 준비 및 수술 날짜)는 수술 전 기간에 제공됩니다.
수술 후 기간에는 환자를 방문하여 2부(수술 후 입원, 수술 후 1, 2, 3일 목표)에 대한 정보를 제공하였다.
환자가 퇴원하기 전에 세 번째 섹션(가정에서의 회복 과정에서 고려해야 할 사항)의 정보가 제시되었습니다.
진료실의 체질에 따라 환자 교육은 최대한 교육에 적합한 지역에서 진행하였다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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삶의 질 척도 변화(SF-36)
기간: 클리닉에 입원한 첫날 중재 전 삶의 질 점수 변경, 3일째 삶의 질 점수 기준선에서 변경, 6주째 삶의 질 점수 기준선에서 변경
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삶의 질을 측정하기 위해 가장 많이 사용되는 척도 중 하나인 삶의 질 척도(SF-36); 짧은 시간에 채울 수 있고 민감도가 높은 자기평가 척도입니다. 척도를 적용하는 동안 개인은 최근 4주를 고려하여 응답하도록 합니다.
척도는 36개의 질문과 8개의 하위 매개변수(신체 통증, 신체적 문제로 인한 제약, 정신적 문제로 인한 제약, 정신 건강, 피로, 일반적인 건강 인식, 사회적 기능 및 신체 기능)로 구성됩니다.
채점에서 각 매개변수는 0~100점 사이에서 평가됩니다.
0점은 건강 상태가 좋지 않음을 나타내고 100점은 건강 상태가 양호함을 나타냅니다.
점수가 높을수록 삶의 질이 높은 것입니다.
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클리닉에 입원한 첫날 중재 전 삶의 질 점수 변경, 3일째 삶의 질 점수 기준선에서 변경, 6주째 삶의 질 점수 기준선에서 변경
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기능 평가 형식 변경
기간: 내원 1일 중재 전 기능평가점수 변경, 3일차 기능평가점수 기준선에서 변경, 6주차 기능평가점수 기준선에서 변경
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기능 평가 양식은 TKA 수술 및 고관절 치환술을 받은 환자의 기능적 상태를 결정하기 위해 개발되었습니다.
양식은 8개의 섹션으로 구성되며 각 섹션은 자체적으로 채점됩니다.
가능한 최고 점수는 100점입니다.
점수의 증가는 기능적 상태의 개선을 나타냅니다.
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내원 1일 중재 전 기능평가점수 변경, 3일차 기능평가점수 기준선에서 변경, 6주차 기능평가점수 기준선에서 변경
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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