Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Efekt edukačního plánu zpracovaného podle úrovně zdravotní gramotnosti pacientů

9. října 2021 aktualizováno: Nilgun Ozbas, Bozok University

Vliv edukačního plánu připraveného podle úrovně zdravotní gramotnosti pacientů s totální endoprotézou kolene na proces hojení a kvalitu života: Randomizovaná kontrolovaná studie

Důvody, jako je pokročilý věk většiny pacientů s totální endoprotézou kolene (TKA), přítomnost doprovodných onemocnění a oboustranné protézy způsobují snížení kvality života negativním ovlivněním hojivých procesů pacientů. Pacienti, kteří se snaží adaptovat na problémy, se kterými se setkávají během pooperační rekonvalescence, potřebují informace k tomu, aby si rozvinuli chování při zvládání. Sestry hrají zásadní roli při zajišťování adekvátního a efektivního přístupu k informacím k pacientovi v tomto náročném procesu, který významně ovlivňuje mobilitu a následně i životní aktivity. Efektivní edukační intervence, které mají sestry provádět, umožňují pacientům rozhodovat se o zdravotních problémech a jednat tak, aby zlepšily kvalitu jejich života. Aby však byla edukace pacientů efektivní, musí být podané informace snadno čitelné, srozumitelné a vhodné pro různé styly učení, aby se s problémy vyrovnaly efektivněji. Přesto mají jedinci s nízkou zdravotní gramotností problém využít všech poskytovaných služeb, výjimečně edukace pacientů, na požadované úrovni.

Přehled studie

Detailní popis

Pacienti s TKA čelí mnoha problémům v časném pooperačním období a domácích procesech po propuštění. V tomto procesu je zásadní poučení, které budou sestry v rámci péče poskytovat. Edukace pacientů přispěje k menšímu stresu pro pacienty, efektivní účasti na jejich péči a většímu počtu menších problémů v procesu zotavování doma po propuštění a zvýší pozitivní výsledky pacientů. Aby však byla výuka efektivní, musí sestry nejprve zjistit úroveň zdravotní gramotnosti jednotlivců. Pokud jsou iniciativy plánovány na základě úrovně zdravotní gramotnosti, předpokládá se, že adaptace jednotlivců na délku jejich zdraví se zvýší, proces bude efektivně postupovat, bude pozitivně ovlivněno zotavení a zvýší se kvalita života. V souladu s tím byla tato studie provedena s cílem prozkoumat účinek kurikula připraveného podle úrovně zdravotní gramotnosti pacientů s TKA na proces hojení a kvalitu života.

Výzkumné hypotézy:

H1a- Edukace pacientů, která je plánována podle úrovně zdravotní gramotnosti, pozitivně ovlivňuje kvalitu života pacientů.

H1b- Edukace pacienta, která je plánována podle úrovní zdravotní gramotnosti, snižuje potíže pacientů 15. den po operaci.

H1c- Edukace pacienta, která je plánována podle úrovní zdravotní gramotnosti, snižuje obtíže pacientů v 6. týdnu po operaci.

H1d- Edukace pacienta, která je plánována podle úrovně zdravotní gramotnosti, ovlivňuje pooperační zlepšení funkčního stavu pacientů.

Design studie: Intervenční výzkum kontrolní skupiny. Metoda: Studie se zúčastnilo 102 pacientů, 51 experimentálních skupin a 51 kontrolních skupin. Vzorek byl výzkumníkem náhodně vybrán z vesmíru. Z pacientů hospitalizovaných na klinice a splňujících výzkumná kritéria byla náhodnou metodou stanovena kontrolní skupina podle pořadí pacientů a byla shromážděna jejich data. Poté byla získána data z intervenčních skupin, přičemž byla věnována pozornost podobnosti skupin z hlediska vzdělání, věku a pohlaví. Ve studii byl na intervenční skupinu aplikován edukační plán připravený v souladu s údaji kontrolní skupiny a byly sledovány jeho účinky na procesy hojení.

Údaje byly shromážděny pomocí Úvodu pacienta, Požadavky na učení pacienta, Funkční hodnocení, Zdravotní gramotnost Turecka, Sběr dat o propuštění, Sběr dat procesu obnovy po 15. a 6. týdnu po propuštění, Formy kvality života.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

102

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Altındag
      • Ankara, Altındag, Krocan, 06110
        • Dışkapı Yıldırım Beyazıt training and research hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti starší 18 let
  • Pacienti, kteří podstoupili operaci totální endoprotézy kolenního kloubu poprvé
  • Pacienti, kteří neměli v anamnéze psychiatrické problémy
  • Pacienti, kteří byli gramotní
  • Pacienti, kteří souhlasili s účastí ve studii

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti mladší 18 let
  • Pacienti, kteří nepodstoupili operaci totální endoprotézy kolenního kloubu poprvé
  • Pacienti, kteří měli v anamnéze psychiatrické problémy
  • Pacienti, kteří nebyli gramotní
  • Pacienti, kteří nesouhlasili s účastí ve studii

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Když byli pacienti přijati na kliniku, byla vyplněna metoda osobního rozhovoru a formulář s informacemi o pacientovi, turecká škála zdravotní gramotnosti-32, škála vzdělávacích potřeb pacientů, formulář funkčního hodnocení a formulář škály kvality života. rozhovor byl proveden druhý nebo třetí den po operaci, těsně předtím, než byli pacienti propuštěni. Byly použity funkční hodnotící formulář, formulář pro sběr dat propuštění a dotazník kvality života. Třetí rozhovor byl proveden 15 dní po operaci, kdy pacienti přišli na kontrolu nebo telefonicky. Byl použit formulář 15th Day Recovery Process Collection Form. Poslední rozhovor byl proveden šest týdnů po operaci, a to buď tváří v tvář, nebo telefonicky, a formulář funkčního hodnocení, 6. týden po - Znovu byl použit formulář pro sběr dat o procesu obnovy propuštění a dotazník kvality života. Kromě rutinních postupů služby nebyl u pacientů v kontrolní skupině proveden žádný zásah.
Experimentální: Zásahová skupina
Na rozdíl od kontrolní skupiny byl intervenční skupině předán edukační plán připravený výzkumníkem po vyplnění formulářů při prvním setkání s pacienty a edukace probíhala pomocí různých tréninkových metod, jako je přednáška, otázka-odpověď, demonstrace a další. Pacienti, kterým se blížil čas kontroly po propuštění (15 dní po operaci), byli zavoláni několik dní předem a byl zjištěn čas jejich návštěvy. Formuláře byly vyplněny osobním rozhovorem s pacienty výzkumníkem 15. den a 6. týden po operaci nebo telefonátem v tentýž den s pacienty, kteří nebyli k zastižení.
Vzdělávání bylo rozděleno do tří částí. Informace v první části brožury (všeobecné informace, předoperační příprava a operační den) jsou uvedeny v předoperačním období. V pooperačním období byli pacienti navštěvováni a byly jim podány informace ve druhé části (pooperační pobyt v nemocnici, první, druhý a třetí den po operaci). Před propuštěním pacientů byly uvedeny informace ve třetí části (věci, které je třeba vzít v úvahu při procesu zotavování doma). Edukace pacientů probíhala dle fyzických podmínek kliniky v prostoru vhodném pro výuku v maximální možné míře.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna měřítka kvality života (SF-36)
Časové okno: 1. den přijetí na kliniku změna skóre kvality života před intervencí, změna skóre kvality života od výchozí hodnoty po 3 dnech, změna skóre kvality života od výchozí hodnoty po 6 týdnech
Škála kvality života (SF-36), jedna z nejpoužívanějších škál k měření kvality života; Je to sebehodnotící škála, kterou lze vyplnit v krátkém čase a je vysoce citlivá. Při aplikaci škály jsou jednotlivci požádáni, aby odpověděli s ohledem na poslední 4 týdny. Škála se skládá z 36 otázek a 8 dílčích parametrů (bolest těla, omezení z důvodu fyzických problémů, omezení z důvodu psychických problémů, psychická pohoda, únava, celkové vnímání zdraví, sociální funkce a fyzické funkce). Při bodování je každý parametr hodnocen mezi 0 a 100 body. Skóre 0 znamená špatné zdraví a skóre 100 znamená dobré zdraví. Čím vyšší skóre, tím vyšší kvalita života.
1. den přijetí na kliniku změna skóre kvality života před intervencí, změna skóre kvality života od výchozí hodnoty po 3 dnech, změna skóre kvality života od výchozí hodnoty po 6 týdnech

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna formuláře pro hodnocení funkce
Časové okno: 1. den přijetí na kliniku změna skóre hodnocení funkce před intervencí, změna skóre hodnocení funkce od výchozí hodnoty po 3 dnech, změna skóre hodnocení funkce od výchozí hodnoty po 6 týdnech
Funkční hodnotící formulář byl vyvinut k určení funkčního stavu pacientů, kteří podstoupili operaci TKA a operaci náhrady kyčelního kloubu. Formulář se skládá z 8 částí a každá část je v sobě bodována. Nejvyšší možné skóre je 100. Zvýšení skóre ukazuje na zlepšení funkčního stavu.
1. den přijetí na kliniku změna skóre hodnocení funkce před intervencí, změna skóre hodnocení funkce od výchozí hodnoty po 3 dnech, změna skóre hodnocení funkce od výchozí hodnoty po 6 týdnech

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Spolupracovníci

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Nilgün Özbaş, Assist. Prof, Gazi University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. června 2018

Primární dokončení (Aktuální)

28. září 2019

Dokončení studie (Aktuální)

1. dubna 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. září 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. října 2021

První zveřejněno (Aktuální)

22. října 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. října 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. října 2021

Naposledy ověřeno

1. října 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 14574941- 199-27487

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Totální endoprotéza kolena

Klinické studie na Vzdělávání pacientů

Předplatit