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L'effetto del Piano Educativo Predisposto in base ai Livelli di Health Literacy dei Pazienti

9 ottobre 2021 aggiornato da: Nilgun Ozbas, Bozok University

L'effetto del piano educativo preparato in base ai livelli di alfabetizzazione sanitaria dei pazienti con artroprotesi totale di ginocchio sul processo di guarigione e sulla qualità della vita: studio controllato randomizzato

Motivi quali l'età avanzata della maggior parte dei pazienti sottoposti ad Artroprotesi Totale di Ginocchio (TKA), la presenza di patologie concomitanti e le protesi bilaterali provocano una diminuzione della qualità della vita influenzando negativamente i processi di guarigione dei pazienti. I pazienti che cercano di adattarsi ai problemi sperimentati durante il recupero postoperatorio hanno bisogno delle informazioni per sviluppare comportamenti di coping. Gli infermieri svolgono un ruolo cruciale nel garantire un accesso adeguato ed efficace alle informazioni per il paziente durante questo processo impegnativo, che influisce in modo significativo sulla mobilità e, di conseguenza, sulle attività della vita. Interventi educativi efficaci che devono essere attuati dagli infermieri consentono ai pazienti di prendere decisioni sui problemi di salute e agire per migliorare la loro qualità di vita. Tuttavia, affinché l'educazione del paziente sia efficiente, le informazioni fornite devono essere facili da leggere, comprensibili e adatte a vari stili di apprendimento per affrontare i problemi in modo più efficace. Tuttavia, le persone con scarsa alfabetizzazione sanitaria hanno problemi a beneficiare di tutti i servizi forniti, eccezionalmente l'educazione del paziente, al livello desiderato.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I pazienti con TKA affrontano molti problemi nel primo periodo postoperatorio e nei processi domiciliari dopo la dimissione. In questo processo, l'istruzione che verrà data dagli infermieri come parte della cura è fondamentale. L'educazione del paziente contribuirà a ridurre lo stress per i pazienti, l'effettiva partecipazione alle loro cure e minori problemi nel processo di recupero a casa dopo la dimissione e aumenterà i risultati positivi dei pazienti. Tuttavia, affinché l'insegnamento sia efficace, gli infermieri devono prima determinare i livelli di alfabetizzazione sanitaria degli individui. Quando si pianificano iniziative che seguono il livello di health literacy, si pensa che l'adattamento degli individui alla durata della loro salute aumenterà, il processo progredirà in modo efficace, il recupero ne risentirà positivamente e la qualità della vita aumenterà. Di conseguenza, questo studio è stato condotto per esaminare l'effetto del curriculum preparato in base ai livelli di alfabetizzazione sanitaria dei pazienti con TKA sul processo di guarigione e sulla qualità della vita.

Ipotesi di ricerca:

H1a- L'educazione del paziente, pianificata in base ai livelli di alfabetizzazione sanitaria, influisce positivamente sulla qualità della vita dei pazienti.

H1b- L'educazione del paziente, pianificata in base ai livelli di alfabetizzazione sanitaria, riduce i problemi dei pazienti il ​​15° giorno dopo l'intervento.

H1c- L'educazione del paziente, pianificata in base ai livelli di alfabetizzazione sanitaria, riduce i problemi dei pazienti nella sesta settimana dopo l'intervento.

H1d- L'educazione del paziente, pianificata in base ai livelli di alfabetizzazione sanitaria, influisce sul miglioramento postoperatorio dello stato funzionale dei pazienti.

Disegno dello studio: una ricerca sull'intervento del gruppo di controllo. Metodo: allo studio hanno partecipato 102 pazienti, 51 gruppi sperimentali e 51 gruppi di controllo. Il campione è stato scelto a caso dall'universo dal ricercatore. Dai pazienti ricoverati nella clinica e corrispondenti ai criteri di ricerca, il gruppo di controllo è stato determinato con metodo casuale secondo l'ordine dei pazienti e sono stati raccolti i loro dati. Quindi, sono stati ottenuti i dati del gruppo di intervento, prestando attenzione alla somiglianza dei gruppi in termini di istruzione, età e sesso. Nello studio, il piano educativo preparato in linea con i dati del gruppo di controllo è stato applicato al gruppo di intervento e sono stati osservati i suoi effetti sui processi di guarigione.

I dati sono stati raccolti con l'introduzione del paziente, i requisiti di apprendimento del paziente, la valutazione funzionale, l'alfabetizzazione sanitaria della Turchia, la raccolta dei dati sulla dimissione, la raccolta dei dati sul processo di recupero della quindicesima e sesta settimana post-dimissione, le forme di qualità della vita.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

102

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Altındag
      • Ankara, Altındag, Tacchino, 06110
        • Dışkapı Yıldırım Beyazıt training and research hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti di età superiore ai 18 anni
  • Pazienti sottoposti per la prima volta ad intervento di artroplastica totale del ginocchio
  • Pazienti che non avevano una storia di problemi psichiatrici
  • Pazienti che erano alfabetizzati
  • Pazienti che hanno accettato di partecipare allo studio

Criteri di esclusione:

  • Pazienti non più di 18 anni
  • Pazienti che non si erano sottoposti per la prima volta ad intervento di artroplastica totale del ginocchio
  • Pazienti che avevano una storia di problemi psichiatrici
  • Pazienti che non erano alfabetizzati
  • Pazienti che non hanno accettato di partecipare allo studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Gruppo di controllo
Quando i pazienti sono stati ricoverati in clinica, sono stati compilati il ​​metodo di intervista faccia a faccia e il modulo di informazione del paziente, la scala di alfabetizzazione sanitaria della Turchia-32, la scala dei bisogni di apprendimento del paziente, il modulo di valutazione funzionale e il modulo della scala della qualità della vita. Il secondo l'intervista è stata condotta il secondo o il terzo giorno dopo l'intervento, appena prima che i pazienti fossero dimessi. Sono stati applicati il ​​modulo di valutazione funzionale, il modulo di raccolta dei dati di dimissione e il questionario sulla qualità della vita. i pazienti sono venuti per il controllo o per telefono. È stato applicato il modulo di raccolta dati del processo di recupero del 15 ° giorno. L'ultima intervista è stata effettuata sei settimane dopo l'intervento, faccia a faccia o per telefono, e il modulo di valutazione funzionale, 6a settimana -Sono stati applicati nuovamente il modulo di raccolta dati del processo di recupero delle dimissioni e il questionario sulla qualità della vita. Ad eccezione delle pratiche di routine del servizio, nessun intervento è stato effettuato sui pazienti del gruppo di controllo.
Sperimentale: Gruppo di intervento
A differenza del gruppo di controllo, al gruppo di intervento è stato fornito il piano educativo preparato dal ricercatore dopo aver compilato i moduli al primo incontro con i pazienti e l'educazione è stata effettuata utilizzando vari metodi di formazione come lezione frontale, domanda-risposta, dimostrazione e I pazienti il ​​cui orario di controllo dopo la dimissione era prossimo (15 giorni dopo l'intervento) sono stati chiamati qualche giorno prima e si è appreso l'orario della loro visita. I moduli sono stati compilati intervistando i pazienti faccia a faccia dal ricercatore il 15° giorno e la 6° settimana dopo l'intervento o facendo una telefonata lo stesso giorno con i pazienti che non potevano essere raggiunti.
L'istruzione era divisa in tre parti. Le informazioni nella prima parte del libretto (informazioni generali, preparazione preoperatoria e giorno dell'intervento) sono fornite nel periodo preoperatorio. Nel periodo postoperatorio, i pazienti sono stati visitati e sono state fornite le informazioni nella seconda parte (degenza postoperatoria, obiettivi di prima, seconda e terza giornata dopo l'intervento). Prima che i pazienti venissero dimessi, sono state presentate le informazioni nella terza sezione (cose da considerare nel processo di recupero a casa). In base alle condizioni fisiche della clinica, l'educazione del paziente è stata svolta in un'area il più possibile idonea all'insegnamento.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Il cambiamento della scala della qualità della vita (SF-36)
Lasso di tempo: 1° giorno di ricovero in clinica modificare il punteggio della qualità della vita prima dell'intervento, modificare rispetto al basale il punteggio della qualità della vita a 3 giorni, modificare rispetto al basale il punteggio della qualità della vita a 6 settimane
La Quality of Life Scale (SF-36), una delle scale più utilizzate per misurare la qualità della vita; È una scala di autovalutazione che può essere compilata in breve tempo ed è altamente sensibile. Durante l'applicazione della scala, alle persone viene chiesto di rispondere considerando le ultime 4 settimane. La scala è composta da 36 domande e 8 sottoparametri (dolore corporeo, limitazione dovuta a problemi fisici, limitazione dovuta a problemi mentali, benessere mentale, affaticamento, percezione generale della salute, funzione sociale e funzione fisica). Nel punteggio, ogni parametro viene valutato tra 0 e 100 punti. Un punteggio di 0 indica cattive condizioni di salute e un punteggio di 100 indica una buona salute. Più alto è il punteggio, maggiore è la qualità della vita.
1° giorno di ricovero in clinica modificare il punteggio della qualità della vita prima dell'intervento, modificare rispetto al basale il punteggio della qualità della vita a 3 giorni, modificare rispetto al basale il punteggio della qualità della vita a 6 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Il modulo di valutazione della funzione cambia
Lasso di tempo: 1° giorno di ricovero in clinica modificare il punteggio di valutazione funzionale prima dell'intervento, modificare rispetto al basale il punteggio di valutazione funzionale a 3 giorni, modificare rispetto al basale il punteggio di valutazione funzionale a 6 settimane
Il modulo di valutazione funzionale è stato sviluppato per determinare lo stato funzionale dei pazienti sottoposti a intervento di TKA e intervento di sostituzione dell'anca. Il modulo è composto da 8 sezioni e ogni sezione è valutata al suo interno. Il punteggio più alto possibile è 100. L'aumento del punteggio indica il miglioramento dello stato funzionale.
1° giorno di ricovero in clinica modificare il punteggio di valutazione funzionale prima dell'intervento, modificare rispetto al basale il punteggio di valutazione funzionale a 3 giorni, modificare rispetto al basale il punteggio di valutazione funzionale a 6 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Collaboratori

Investigatori

  • Investigatore principale: Nilgün Özbaş, Assist. Prof, Gazi University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 giugno 2018

Completamento primario (Effettivo)

28 settembre 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

1 aprile 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 settembre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 ottobre 2021

Primo Inserito (Effettivo)

22 ottobre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 ottobre 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 ottobre 2021

Ultimo verificato

1 ottobre 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 14574941- 199-27487

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Protesi totale di ginocchio

Prove cliniche su Educazione del paziente

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