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Die Wirkung des Bildungsplans, der entsprechend dem Gesundheitskompetenzniveau der Patienten erstellt wurde

9. Oktober 2021 aktualisiert von: Nilgun Ozbas, Bozok University

Die Auswirkung des Bildungsplans, der entsprechend dem Gesundheitskompetenzniveau von Patienten mit Knieendoprothetik erstellt wurde, auf den Heilungsprozess und die Lebensqualität: Randomisierte kontrollierte Studie

Die Gründe wie das fortgeschrittene Alter der meisten Patienten mit Knieendoprothetik (TKA), das Vorliegen von Begleiterkrankungen und bilaterale Prothesen führen zu einer Verschlechterung der Lebensqualität, indem sie den Heilungsprozess der Patienten negativ beeinflussen. Patienten, die versuchen, sich an die Probleme während der postoperativen Genesung anzupassen, benötigen Informationen, um Bewältigungsverhalten zu entwickeln. Pflegekräfte spielen eine entscheidende Rolle bei der Gewährleistung eines angemessenen und effektiven Zugangs zu Informationen für den Patienten während dieses herausfordernden Prozesses, der die Mobilität und damit auch die Lebensaktivitäten erheblich beeinträchtigt. Durch wirksame Aufklärungsmaßnahmen, die von Pflegekräften durchgeführt werden, können Patienten Entscheidungen über Gesundheitsprobleme treffen und Maßnahmen ergreifen, um ihre Lebensqualität zu verbessern. Für eine effiziente Patientenaufklärung müssen die bereitgestellten Informationen jedoch leicht lesbar, verständlich und für verschiedene Lernstile geeignet sein, um Probleme effektiver bewältigen zu können. Dennoch haben Personen mit geringer Gesundheitskompetenz Probleme, alle angebotenen Dienstleistungen, insbesondere die Patientenaufklärung, auf dem gewünschten Niveau in Anspruch zu nehmen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Patienten mit TKA sind in der frühen postoperativen Phase und bei häuslichen Prozessen nach der Entlassung mit vielen Problemen konfrontiert. In diesem Prozess sind die Anweisungen, die das Pflegepersonal im Rahmen der Pflege erteilt, von entscheidender Bedeutung. Die Aufklärung der Patienten wird dazu beitragen, den Stress für die Patienten zu verringern, sich effektiver an ihrer Pflege zu beteiligen, kleinere Probleme im Genesungsprozess zu Hause nach der Entlassung zu beseitigen und positive Ergebnisse für die Patienten zu erzielen. Damit der Unterricht jedoch wirksam ist, müssen Pflegekräfte zunächst den Grad der Gesundheitskompetenz des Einzelnen ermitteln. Wenn Initiativen entsprechend dem Niveau der Gesundheitskompetenz geplant werden, geht man davon aus, dass sich die Anpassung des Einzelnen an die Dauer seiner Gesundheit verbessert, der Prozess effektiv voranschreitet, die Genesung positiv beeinflusst wird und die Lebensqualität steigt. Dementsprechend wurde diese Studie durchgeführt, um die Wirkung des Lehrplans, der entsprechend dem Gesundheitskompetenzniveau der Patienten mit TKA erstellt wurde, auf den Heilungsprozess und die Lebensqualität zu untersuchen.

Forschungshypothesen:

H1a – Die Aufklärung der Patienten, die entsprechend dem Grad der Gesundheitskompetenz geplant wird, wirkt sich positiv auf die Lebensqualität der Patienten aus.

H1b- Patientenaufklärung, die je nach Gesundheitskompetenzniveau geplant wird, reduziert die Probleme der Patienten am 15. Tag nach der Operation.

H1c – Die Patientenaufklärung, die je nach Gesundheitskompetenzniveau geplant wird, verringert die Probleme der Patienten in der 6. Woche nach der Operation.

H1d – Die Aufklärung der Patienten, die entsprechend dem Grad der Gesundheitskompetenz geplant wird, wirkt sich auf die postoperative Verbesserung des Funktionsstatus der Patienten aus.

Studiendesign: Eine Kontrollgruppen-Interventionsforschung. Methode: An der Studie nahmen 102 Patienten, 51 Versuchsgruppen und 51 Kontrollgruppen teil. Die Stichprobe wurde vom Forscher zufällig aus dem Universum ausgewählt. Aus den in der Klinik hospitalisierten Patienten, die den Forschungskriterien entsprachen, wurde die Kontrollgruppe nach dem Zufallsprinzip entsprechend der Reihenfolge der Patienten bestimmt und deren Daten gesammelt. Anschließend wurden die Daten der Interventionsgruppen ermittelt, wobei auf die Ähnlichkeit der Gruppen hinsichtlich Bildung, Alter und Geschlecht geachtet wurde. In der Studie wurde der anhand der Kontrollgruppendaten erstellte Bildungsplan auf die Interventionsgruppe angewendet und seine Auswirkungen auf die Heilungsprozesse beobachtet.

Die Daten wurden mit Patienteneinführung, Lernanforderungen für Patienten, Funktionsbewertung, Gesundheitskompetenz in der Türkei, Erfassung von Entlassungsdaten, Datenerfassung nach der 15. und 6. Woche des Genesungsprozesses sowie Lebensqualitätsformen erfasst.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

102

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
    • Altındag
      • Ankara, Altındag, Truthahn, 06110
        • Dışkapı Yıldırım Beyazıt training and research hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten über 18 Jahre
  • Patienten, die sich zum ersten Mal einer Knieendoprothetik unterzogen hatten
  • Patienten, bei denen in der Vergangenheit keine psychiatrischen Probleme aufgetreten sind
  • Patienten, die lesen und schreiben konnten
  • Patienten, die der Teilnahme an der Studie zugestimmt haben

Ausschlusskriterien:

  • Patienten nicht älter als 18 Jahre
  • Patienten, die sich nicht zum ersten Mal einer Knieendoprothetik unterzogen hatten
  • Patienten mit psychiatrischen Problemen in der Vorgeschichte
  • Patienten, die nicht lesen und schreiben konnten
  • Patienten, die einer Teilnahme an der Studie nicht zugestimmt haben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Als die Patienten in die Klinik aufgenommen wurden und die persönliche Interviewmethode und das Patienteninformationsformular, die türkische Gesundheitskompetenzskala 32, die Skala für den Lernbedarf der Patienten, das Formular zur Funktionsbewertung und das Formular zur Lebensqualitätsskala ausgefüllt wurden, wurden die zweite Skala ausgefüllt Das Interview wurde am zweiten oder dritten Tag nach der Operation durchgeführt, kurz bevor die Patienten entlassen wurden. Das Formular zur Funktionsbewertung, das Formular zur Erfassung von Entlassungsdaten und der Fragebogen zur Lebensqualität wurden angewendet. Das dritte Interview wurde 15 Tage nach der Operation durchgeführt, als die Die Patienten kamen zur Kontrolle oder telefonisch. Es wurde das Formular zur Datenerhebung am 15 - Das Datenerfassungsformular für den Entlassungswiederherstellungsprozess und der Fragebogen zur Lebensqualität wurden erneut angewendet. Abgesehen von den Routinepraktiken des Dienstes wurden bei den Patienten der Kontrollgruppe keine Eingriffe vorgenommen.
Experimental: Interventionsgruppe
Im Gegensatz zur Kontrollgruppe erhielt die Interventionsgruppe den vom Forscher nach dem Ausfüllen der Formulare erstellten Schulungsplan bei der ersten Begegnung mit den Patienten und die Schulung erfolgte mithilfe verschiedener Schulungsmethoden wie Vorlesung, Frage-Antwort, Demonstration usw Praxis. Patienten, deren Kontrolltermin nach der Entlassung näher rückte (15 Tage nach der Operation), wurden einige Tage vorher angerufen und ihre Besuchszeit erfahren. Die Formulare wurden ausgefüllt, indem der Forscher die Patienten am 15. Tag und in der 6. Woche nach der Operation persönlich befragte oder am selben Tag mit den nicht erreichbaren Patienten telefonierte.
Sonstiges: Patientenaufklärung
Die Ausbildung gliederte sich in drei Teile. Die Informationen im ersten Teil der Broschüre (allgemeine Informationen, präoperative Vorbereitung und Operationstag) werden in der präoperativen Phase gegeben. In der postoperativen Phase wurden die Patienten besucht und die Informationen im zweiten Teil (postoperativer Krankenhausaufenthalt, erste, zweite und dritte Tagesziele nach der Operation) gegeben. Vor der Entlassung der Patienten wurden die Informationen im dritten Abschnitt (Dinge, die beim Genesungsprozess zu Hause zu beachten sind) präsentiert. Den physischen Gegebenheiten der Klinik entsprechend wurde die Patientenaufklärung in einem für den Unterricht möglichst geeigneten Bereich durchgeführt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Änderung der Lebensqualitätsskala (SF-36)
Zeitfenster: Am ersten Tag der Aufnahme in die Klinik ändert sich der Lebensqualitätswert vor dem Eingriff, der Lebensqualitätswert ändert sich gegenüber dem Ausgangswert nach 3 Tagen, der Lebensqualitätswert ändert sich gegenüber dem Ausgangswert nach 6 Wochen
Die Lebensqualitätsskala (SF-36), eine der am häufigsten verwendeten Skalen zur Messung der Lebensqualität; Es handelt sich um eine Selbsteinschätzungsskala, die in kurzer Zeit ausgefüllt werden kann und sehr empfindlich ist. Bei der Anwendung der Skala werden die Personen gebeten, unter Berücksichtigung der letzten 4 Wochen zu antworten. Die Skala besteht aus 36 Fragen und 8 Unterparametern (Körperschmerzen, Einschränkung aufgrund körperlicher Probleme, Einschränkung aufgrund psychischer Probleme, psychisches Wohlbefinden, Müdigkeit, allgemeine Gesundheitswahrnehmung, soziale Funktion und körperliche Funktion). Beim Scoring wird jeder Parameter mit 0 bis 100 Punkten bewertet. Ein Wert von 0 weist auf einen schlechten Gesundheitszustand hin, ein Wert von 100 auf einen guten Gesundheitszustand. Je höher die Punktzahl, desto höher die Lebensqualität.
Am ersten Tag der Aufnahme in die Klinik ändert sich der Lebensqualitätswert vor dem Eingriff, der Lebensqualitätswert ändert sich gegenüber dem Ausgangswert nach 3 Tagen, der Lebensqualitätswert ändert sich gegenüber dem Ausgangswert nach 6 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Änderung des Funktionsbewertungsformulars
Zeitfenster: Am ersten Tag der Aufnahme in die Klinik ändern Sie den Funktionsbewertungswert vor dem Eingriff, ändern den Funktionsbewertungswert gegenüber dem Ausgangswert nach 3 Tagen und ändern den Funktionsbewertungswert gegenüber dem Ausgangswert nach 6 Wochen
Das Funktionsbewertungsformular wurde entwickelt, um den Funktionsstatus von Patienten zu bestimmen, die sich einer TKA-Operation oder einer Hüftgelenkersatzoperation unterzogen haben. Das Formular besteht aus 8 Abschnitten und jeder Abschnitt wird für sich selbst bewertet. Die höchstmögliche Punktzahl beträgt 100. Der Anstieg der Punktzahl zeigt die Verbesserung des Funktionsstatus an.
Am ersten Tag der Aufnahme in die Klinik ändern Sie den Funktionsbewertungswert vor dem Eingriff, ändern den Funktionsbewertungswert gegenüber dem Ausgangswert nach 3 Tagen und ändern den Funktionsbewertungswert gegenüber dem Ausgangswert nach 6 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Bozok University

Mitarbeiter

Gazi University

Ermittler

  • Hauptermittler: Nilgün Özbaş, Assist. Prof, Gazi University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juni 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

28. September 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. April 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. September 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. Oktober 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

22. Oktober 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

22. Oktober 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. Oktober 2021

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 14574941- 199-27487

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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