- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05088551
Effekten af den uddannelsesplan, der er udarbejdet i henhold til patienters sundhedskompetenceniveau
Effekten af uddannelsesplanen udarbejdet i henhold til sundhedskompetenceniveauerne for patienter med total knæarthroplastik på helingsprocessen og livskvaliteten: Randomiseret kontrolleret undersøgelse
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Patienter med TKA står over for mange problemer i den tidlige postoperative periode og hjemmeprocesser efter udskrivelsen. I denne proces er den instruktion, der vil blive givet af sygeplejersker som en del af plejen, afgørende. Patientuddannelse vil bidrage til mindre stress for patienter, effektiv deltagelse i deres pleje og flere mindre problemer i genopretningsprocessen i hjemmet efter udskrivelse og øge positive patientresultater. Men for at undervisningen skal være effektiv, skal sygeplejersker først bestemme individets sundhedskompetenceniveau. Når tiltag planlægges efter niveauet af sundhedskompetencer, menes det, at individers tilpasning til varigheden af deres helbred vil stige, processen vil skride effektivt frem, genopretningen vil blive positivt påvirket, og livskvaliteten vil øges. I overensstemmelse hermed blev denne undersøgelse udført for at undersøge effekten af det pensum, der er udarbejdet i henhold til patienters sundhedskompetenceniveauer med TKA på helingsprocessen og livskvaliteten.
Forskningshypoteser:
H1a- Patientuddannelse, som tilrettelægges i forhold til sundhedskompetenceniveauer, påvirker patienternes livskvalitet positivt.
H1b- Patientuddannelse, som planlægges i henhold til sundhedskompetenceniveauer, reducerer patienternes problemer på 15. dagen efter operationen.
H1c- Patientuddannelse, som planlægges i henhold til sundhedskompetenceniveauer, reducerer patienternes problemer i den 6. uge efter operationen.
H1d- Patientuddannelse, som planlægges i henhold til sundhedskompetenceniveauer, påvirker den postoperative forbedring af funktionsstatus hos patienter.
Studiedesign: En kontrolgruppeinterventionsforskning. Metode: 102 patienter, 51 forsøgsgrupper og 51 kontrolgrupper deltog i undersøgelsen. Prøven blev valgt tilfældigt fra universet af forskeren. Fra de patienter, der var indlagt i klinikken og matchede forskningskriterierne, blev kontrolgruppen bestemt ved tilfældig metode i henhold til rækkefølgen af patienterne, og deres data blev indsamlet. Derefter blev data fra interventionsgruppen indhentet, idet man var opmærksom på gruppernes lighed med hensyn til uddannelse, alder og køn. I undersøgelsen blev uddannelsesplanen udarbejdet i overensstemmelse med kontrolgruppens data anvendt på interventionsgruppen, og dens effekter på helingsprocesserne blev observeret.
Data blev indsamlet med patientintroduktion, patientens læringskrav, funktionel evaluering, Tyrkiet Health Literacy, udskrivelsesdataindsamling, post-udskrivning 15. og sjette uges restitutionsproces dataindsamling, livskvalitetsskemaer.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Altındag
-
Ankara, Altındag, Kalkun, 06110
- Dışkapı Yıldırım Beyazıt training and research hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter over 18 år
- Patienter, der havde gennemgået en total knæproteseoperation for første gang
- Patienter, der ikke har haft psykiatriske problemer i anamnesen
- Patienter, der var læsekyndige
- Patienter, der accepterede at deltage i undersøgelsen
Ekskluderingskriterier:
- Patienter ikke over 18 år
- Patienter, der ikke havde gennemgået en total knæproteseoperation for første gang
- Patienter, der tidligere har haft psykiske problemer
- Patienter, der ikke var læsekyndige
- Patienter, der ikke accepterede at deltage i undersøgelsen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Da patienterne blev indlagt i klinikken, og ansigt-til-ansigt interviewmetoden og patientinformationsskemaet, Tyrkiet Health Literacy Scale-32, Patient Learning Needs Scale, Functional Assessment Form og Quality of Life Scale Form blev udfyldt. interviewet blev gennemført på den anden eller tredje dag efter operationen, lige før patienterne blev udskrevet. Formularen til funktionsvurdering, formularen til indsamling af udskrivningsdata og livskvalitetsspørgeskemaet blev anvendt. Det tredje interview blev udført 15 dage efter operationen, da patienterne kom til kontrol eller telefonisk. Formularen til dataindsamling på 15. dag blev anvendt. Det sidste interview blev udført seks uger efter operationen, enten ansigt til ansigt eller via telefon, og formularen til funktionel vurdering, 6. uge efter operationen - Formular til indsamling af data til gendannelse af udskrivningsproces og livskvalitetsspørgeskema blev anvendt igen. Bortset fra tjenestens rutinepraksis blev der ikke foretaget nogen indgriben over for kontrolgruppens patienter.
|
|
Eksperimentel: Interventionsgruppe
I modsætning til kontrolgruppen fik interventionsgruppen den uddannelsesplan, som forskeren havde udarbejdet efter udfyldelse af skemaerne, da man første gang mødte patienterne, og undervisningen blev gennemført ved hjælp af forskellige træningsmetoder såsom forelæsning, spørgsmål-svar, demonstration og praksis.Patienter, hvis kontroltid efter udskrivelsen nærmede sig (15 dage efter operationen), blev ringet op et par dage før, og deres besøgstid blev lært.
Skemaerne blev udfyldt ved at interviewe patienterne ansigt-til-ansigt af forskeren den 15. dag og den 6. uge efter operationen eller ved at foretage et telefonopkald samme dag med de patienter, som ikke kunne nås.
|
Uddannelsen var opdelt i tre dele.
Oplysningerne i den første del af hæftet (generel information, præoperativ forberedelse og operationsdag) gives i den præoperative periode.
I den postoperative periode blev patienterne besøgt, og informationen i anden del (postoperativt hospitalsophold, første, anden og tredje dags mål efter operationen) blev givet.
Inden patienterne blev udskrevet, blev oplysningerne i det tredje afsnit (ting, der skal overvejes i genopretningsprocessen i hjemmet) præsenteret.
Efter klinikkens fysiske forhold blev patientundervisningen gennemført i et område, der er egnet til at undervise så meget som muligt.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Ændringen i livskvalitetsskalaen (SF-36)
Tidsramme: 1. dag for indlæggelse i klinikken ændre livskvalitetsscore ved før intervention, ændring fra baseline livskvalitetsscore efter 3 dage, ændring fra baseline livskvalitetsscore efter 6 uger
|
Livskvalitetsskalaen (SF-36), en af de mest brugte skalaer til at måle livskvalitet; Det er en selvevalueringsskala, der kan udfyldes på kort tid og er meget følsom. Mens skalaen anvendes, bliver den enkelte bedt om at svare i betragtning af de sidste 4 uger.
Skalaen består af 36 spørgsmål og 8 underparametre (kropssmerter, begrænsning på grund af fysiske problemer, begrænsning på grund af psykiske problemer, psykisk velvære, træthed, generel sundhedsopfattelse, social funktion og fysisk funktion).
Ved scoring vurderes hver parameter mellem 0 og 100 point.
En score på 0 indikerer dårligt helbred, og en score på 100 indikerer et godt helbred.
Jo højere score, jo højere livskvalitet.
|
1. dag for indlæggelse i klinikken ændre livskvalitetsscore ved før intervention, ændring fra baseline livskvalitetsscore efter 3 dage, ændring fra baseline livskvalitetsscore efter 6 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Ændring af funktionsevalueringsformularen
Tidsramme: 1. dag for indlæggelse i klinikken ændre funktionsevalueringsscore ved før intervention, ændring fra baseline funktionsevalueringsscore ved 3 dage, ændring fra baseline funktionsevalueringsscore ved 6 uger
|
Den funktionelle evalueringsformular blev udviklet til at bestemme den funktionelle status for patienter, der fik TKA-operation og hofteudskiftningskirurgi.
Skemaet består af 8 sektioner, og hver sektion scores i sig selv.
Den højest mulige score er 100.
Stigningen i score indikerer forbedringen i den funktionelle status.
|
1. dag for indlæggelse i klinikken ændre funktionsevalueringsscore ved før intervention, ændring fra baseline funktionsevalueringsscore ved 3 dage, ændring fra baseline funktionsevalueringsscore ved 6 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Nilgün Özbaş, Assist. Prof, Gazi University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 14574941- 199-27487
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Total knæarthroplastik
-
Smith & Nephew, Inc.Nor Consult, LLCAfsluttetJourney II XR Total Knee SystemForenede Stater
-
Smith & Nephew, Inc.AfsluttetSikkerhed og ydeevne af Journey II BCS Total Knee System Patient rapporterede resultatmål (JIIPROMS)Journey II BCS Total Knee SystemForenede Stater, Belgien, New Zealand
-
Smith & Nephew, Inc.Nor ConsultAfsluttetJourney II CR Total Knee SystemForenede Stater
-
Singapore General HospitalAfsluttetTotal knæarthroplastik | Total knæudskiftningSingapore
-
Istanbul UniversityAfsluttet
-
National Taiwan University HospitalUkendtTotal hofteudskiftning | Total hofteproteseTaiwan
-
DePuy OrthopaedicsJohnson & Johnson Health and Wellness Solutions, Inc.Afsluttet
-
DePuy OrthopaedicsJohnson & Johnson Health and Wellness Solutions, Inc.Afsluttet
-
Istanbul UniversityAfsluttetTotal knæarthroplastik | Total knæudskiftningKalkun
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisAfsluttetOrtopædkirurgi | Total knæudskiftning | Total hofteproteseFrankrig
Kliniske forsøg med Patientuddannelse
-
University of MalayaAfsluttetTrykskade | Begrænsning, MobilitetMalaysia
-
University of BremenGerman Federal Ministry of Education and Research; Institute of Public... og andre samarbejdspartnereUkendtKræftrelateret træthed
-
Ohio State University Comprehensive Cancer CenterRekrutteringKræftovervågningForenede Stater
-
St. Jude Children's Research HospitalNational Cancer Institute (NCI)RekrutteringSøvnløshed | Søvn | Barnekræft | Overlevelse | Sen effekt | Neurokognitiv svækkelseForenede Stater
-
Stanford UniversityAktiv, ikke rekrutterendeVaccine tøven | Vaccine afslag | VaccinevidenKenya
-
University of ManitobaRekrutteringOpioidbrug | Smerte, kronisk | Hyperalgesi | Opioider; Skadelig brugCanada
-
Barts & The London NHS TrustAsthma UK; Social Action for Health; Department of Health (Service Support); Noreen Clarke, Professor of Public Health, Michigan UniversityAfsluttet
-
Thomas Jefferson UniversityRekrutteringProstata karcinomForenede Stater
-
Universidade Federal de Sao CarlosAfsluttet
-
Tokat Gaziosmanpasa UniversityAfsluttetStigmatisering | Funktionalitet | Peer Support | Kroniske psykiske lidelser | Træning i psykosociale færdigheder | IndsigtKalkun