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- Essai clinique NCT05088551
L'effet du plan éducatif préparé en fonction des niveaux de littératie en santé des patients
L'effet du plan éducatif préparé selon les niveaux de littératie en santé des patients ayant subi une arthroplastie totale du genou sur le processus de guérison et la qualité de vie : étude contrôlée randomisée
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les patients atteints de PTG sont confrontés à de nombreux problèmes au début de la période postopératoire et aux processus à domicile après la sortie. Dans ce processus, l'instruction qui sera donnée par les infirmières dans le cadre des soins est essentielle. L'éducation des patients contribuera à moins de stress pour les patients, à une participation efficace à leurs soins et à davantage de problèmes mineurs dans le processus de rétablissement à domicile après la sortie et augmentera les résultats positifs pour les patients. Cependant, pour que l'enseignement soit efficace, les infirmières doivent d'abord déterminer les niveaux de littératie en santé des individus. Lorsque des initiatives sont planifiées en fonction du niveau de littératie en santé, on pense que l'adaptation des individus à la durée de leur santé augmentera, que le processus progressera efficacement, que la récupération sera positivement affectée et que la qualité de vie augmentera. En conséquence, cette étude a été menée pour examiner l'effet du programme préparé en fonction des niveaux de littératie en santé des patients atteints de PTG sur le processus de guérison et la qualité de vie.
Recherche d'hypothèses:
H1a- L'éducation des patients, qui est planifiée en fonction des niveaux de littératie en santé, affecte positivement la qualité de vie des patients.
H1b- L'éducation des patients, qui est planifiée en fonction des niveaux de littératie en santé, réduit les problèmes des patients au 15e jour après la chirurgie.
H1c- L'éducation des patients, planifiée en fonction des niveaux de littératie en santé, réduit les problèmes des patients dans la 6ème semaine après la chirurgie.
H1d- L'éducation des patients, qui est planifiée en fonction des niveaux de littératie en santé, influe sur l'amélioration postopératoire de l'état fonctionnel des patients.
Conception de l'étude : Une recherche interventionnelle avec un groupe témoin. Méthode : 102 patients, 51 groupes expérimentaux et 51 groupes témoins ont participé à l'étude. L'échantillon a été choisi au hasard dans l'univers par le chercheur. A partir des patients hospitalisés à la clinique et répondant aux critères de recherche, le groupe témoin a été déterminé par méthode aléatoire selon l'ordre des patients, et leurs données ont été recueillies. Ensuite, les données du groupe d'intervention ont été obtenues, en prêtant attention à la similitude des groupes en termes d'éducation, d'âge et de sexe. Dans l'étude, le plan d'éducation préparé conformément aux données du groupe témoin a été appliqué au groupe d'intervention et ses effets sur les processus de guérison ont été observés.
Les données ont été collectées avec l'introduction du patient, les exigences d'apprentissage du patient, l'évaluation fonctionnelle, la littératie en santé de la Turquie, la collecte de données de sortie, la collecte de données sur le processus de récupération après la sortie de la 15e et de la sixième semaine, les formulaires de qualité de vie.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Altındag
-
Ankara, Altındag, Turquie, 06110
- Dışkapı Yıldırım Beyazıt training and research hospital
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Patients de plus de 18 ans
- Patients ayant subi une arthroplastie totale du genou pour la première fois
- Patients n'ayant pas d'antécédents psychiatriques
- Patients alphabétisés
- Patients ayant accepté de participer à l'étude
Critère d'exclusion:
- Patients de moins de 18 ans
- Patients n'ayant pas subi d'arthroplastie totale du genou pour la première fois
- Patients ayant des antécédents de troubles psychiatriques
- Patients analphabètes
- Patients qui n'ont pas accepté de participer à l'étude
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Groupe de contrôle
Lorsque les patients ont été admis à la clinique, la méthode d'entretien en face à face et le formulaire d'information sur le patient, l'échelle de littératie en santé de la Turquie-32, l'échelle des besoins d'apprentissage du patient, le formulaire d'évaluation fonctionnelle et le formulaire d'échelle de qualité de vie ont été remplis. Le deuxième L'interview a été menée le deuxième ou le troisième jour après la chirurgie, juste avant la sortie des patients. Le formulaire d'évaluation fonctionnelle, le formulaire de collecte de données de sortie et le questionnaire sur la qualité de vie ont été appliqués. les patients sont venus pour le contrôle ou par téléphone. Le formulaire de collecte de données du processus de récupération du 15e jour a été appliqué. Le dernier entretien a été réalisé six semaines après la chirurgie, en face à face ou par téléphone, et le formulaire d'évaluation fonctionnelle, post -Le formulaire de collecte de données sur le processus de récupération à la sortie et le questionnaire sur la qualité de vie ont été appliqués à nouveau. À l'exception des pratiques de routine du service, aucune intervention n'a été effectuée auprès des patients du groupe témoin.
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Expérimental: Groupe d'intervention
Contrairement au groupe témoin, le groupe d'intervention a reçu le plan d'éducation préparé par le chercheur après avoir rempli les formulaires lors de la première rencontre avec les patients, et l'éducation a été réalisée à l'aide de diverses méthodes de formation telles que le cours magistral, les questions-réponses, la démonstration et pratique. Les patients dont l'heure de contrôle après la sortie approchait (15 jours après l'opération) ont été appelés quelques jours avant et leur heure de visite a été apprise.
Les formulaires ont été remplis en interrogeant les patients en face à face par le chercheur au 15e jour et à la 6e semaine après l'opération ou en téléphonant le jour même aux patients non joignables.
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L'enseignement était divisé en trois parties.
Les informations de la première partie du livret (informations générales, préparation préopératoire et jour opératoire) sont données en période préopératoire.
Dans la période postopératoire, les patients ont été visités et les informations de la deuxième partie (séjour postopératoire à l'hôpital, objectifs du premier, deuxième et troisième jour après la chirurgie) ont été données.
Avant la sortie des patients, les informations de la troisième section (éléments à prendre en compte dans le processus de rétablissement à domicile) ont été présentées.
Selon les conditions physiques de la clinique, l'éducation des patients a été réalisée dans une zone propice à l'enseignement autant que possible.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Le changement d'échelle de la qualité de vie (SF-36)
Délai: 1er jour d'admission à la clinique changer le score de qualité de vie avant l'intervention, changer par rapport au départ le score de qualité de vie à 3 jours, changer par rapport au départ le score de qualité de vie à 6 semaines
|
L'échelle de qualité de vie (SF-36), l'une des échelles les plus utilisées pour mesurer la qualité de vie ; Il s'agit d'une échelle d'auto-évaluation qui peut être remplie en peu de temps et qui est très sensible. Lors de l'application de l'échelle, les individus sont invités à répondre en tenant compte des 4 dernières semaines.
L'échelle se compose de 36 questions et de 8 sous-paramètres (douleur corporelle, limitation due à des problèmes physiques, limitation due à des problèmes mentaux, bien-être mental, fatigue, perception générale de la santé, fonction sociale et fonction physique).
Dans le scoring, chaque paramètre est évalué entre 0 et 100 points.
Un score de 0 indique une mauvaise santé et un score de 100 indique une bonne santé.
Plus le score est élevé, meilleure est la qualité de vie.
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1er jour d'admission à la clinique changer le score de qualité de vie avant l'intervention, changer par rapport au départ le score de qualité de vie à 3 jours, changer par rapport au départ le score de qualité de vie à 6 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification du formulaire d'évaluation de la fonction
Délai: 1er jour d'admission à la clinique changer le score d'évaluation de la fonction avant l'intervention, changer par rapport au départ le score d'évaluation de la fonction à 3 jours, changer par rapport au départ le score d'évaluation de la fonction à 6 semaines
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Le formulaire d'évaluation fonctionnelle a été développé pour déterminer l'état fonctionnel des patients qui ont subi une chirurgie PTG et une arthroplastie de la hanche.
Le formulaire se compose de 8 sections et chaque section est notée en elle-même.
Le score le plus élevé possible est de 100.
L'augmentation du score indique l'amélioration de l'état fonctionnel.
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1er jour d'admission à la clinique changer le score d'évaluation de la fonction avant l'intervention, changer par rapport au départ le score d'évaluation de la fonction à 3 jours, changer par rapport au départ le score d'évaluation de la fonction à 6 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Nilgün Özbaş, Assist. Prof, Gazi University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 14574941- 199-27487
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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