Efekt planu edukacyjnego przygotowanego zgodnie z poziomem kompetencji zdrowotnych pacjentów
Wpływ planu edukacyjnego przygotowanego zgodnie z poziomem wiedzy o zdrowiu pacjentów po całkowitej alloplastyce stawu kolanowego na proces gojenia i jakość życia: randomizowane badanie kontrolowane
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Pacjenci z TKA borykają się z wieloma problemami we wczesnym okresie pooperacyjnym i czynnościami domowymi po wypisaniu ze szpitala. W tym procesie kluczowe znaczenie mają instrukcje udzielane przez pielęgniarki w ramach opieki. Edukacja pacjenta przyczyni się do zmniejszenia stresu pacjentów, efektywnego udziału w opiece nad nimi, mniejszej liczby drobnych problemów w procesie powrotu do zdrowia w domu po wypisaniu ze szpitala oraz zwiększenia pozytywnych wyników leczenia. Jednak, aby nauczanie było skuteczne, pielęgniarki muszą najpierw określić poziom wiedzy o zdrowiu poszczególnych osób. Planując inicjatywy zgodne z poziomem świadomości zdrowotnej, uważa się, że przystosowanie jednostek do czasu trwania ich zdrowia wzrośnie, proces będzie przebiegał skutecznie, pozytywnie wpłynie na powrót do zdrowia i wzrośnie jakość życia. W związku z tym niniejsze badanie przeprowadzono w celu zbadania wpływu programu nauczania przygotowanego zgodnie z poziomami świadomości zdrowotnej pacjentów z TKA na proces leczenia i jakość życia.
Hipotezy badawcze:
H1a- Edukacja pacjenta, zaplanowana zgodnie z poziomem świadomości zdrowotnej, pozytywnie wpływa na jakość życia pacjentów.
H1b- Edukacja pacjenta, zaplanowana zgodnie z poziomem świadomości zdrowotnej, zmniejsza problemy pacjentów w 15. dobie po operacji.
H1c- Edukacja pacjenta, zaplanowana zgodnie z poziomem świadomości zdrowotnej, zmniejsza problemy pacjentów w 6 tygodniu po operacji.
H1d- Edukacja pacjenta, zaplanowana zgodnie z poziomem świadomości zdrowotnej, wpływa na pooperacyjną poprawę stanu funkcjonalnego pacjentów.
Projekt badania: Badanie interwencyjne grupy kontrolnej. Metoda: W badaniu wzięło udział 102 pacjentów, 51 grup eksperymentalnych i 51 grup kontrolnych. Próbka została wybrana losowo z wszechświata przez badacza. Spośród pacjentów hospitalizowanych w poradni i spełniających kryteria badania, metodą losową według kolejności pacjentów wybrano grupę kontrolną i zebrano od nich dane. Następnie uzyskano dane grup interwencyjnych, zwracając uwagę na podobieństwo grup pod względem wykształcenia, wieku i płci. W badaniu plan edukacyjny przygotowany na podstawie danych z grupy kontrolnej zastosowano w grupie interwencyjnej i obserwowano jego wpływ na procesy gojenia.
Dane zostały zebrane za pomocą wprowadzenia pacjenta, wymagań dotyczących uczenia się pacjenta, oceny funkcjonalnej, wiedzy o zdrowiu w Turcji, zbierania danych wypisowych, gromadzenia danych procesu powrotu do zdrowia w 15. i 6. tygodniu po wypisie, formularzy jakości życia.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Altındag
-
Ankara, Altındag, Indyk, 06110
- Dışkapı Yıldırım Beyazıt training and research hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci powyżej 18 lat
- Pacjenci, którzy po raz pierwszy przeszli operację alloplastyki stawu kolanowego
- Pacjenci, którzy nie mieli historii problemów psychiatrycznych
- Pacjenci, którzy byli piśmienni
- Pacjenci, którzy zgodzili się wziąć udział w badaniu
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci w wieku poniżej 18 lat
- Pacjenci, którzy po raz pierwszy nie przeszli całkowitej alloplastyki stawu kolanowego
- Pacjenci, u których w przeszłości występowały problemy psychiatryczne
- Pacjenci, którzy nie byli piśmienni
- Pacjenci, którzy nie wyrazili zgody na udział w badaniu
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Kiedy pacjenci zostali przyjęci do kliniki, wypełniono metodę wywiadu bezpośredniego i Formularz informacji o pacjencie, Turecką Skalę Kompetencji Zdrowotnych-32, Skalę Potrzeb Naukowych Pacjenta, Formularz Oceny Funkcjonalnej i Formularz Skali Jakości Życia. Wywiad przeprowadzono w drugiej lub trzeciej dobie po operacji, tuż przed wypisem chorych. Zastosowano Formularz Oceny Funkcjonalnej, Formularz Zbierania Danych Wypisowych oraz Kwestionariusz Jakości Życia. Trzeci wywiad przeprowadzono 15 dni po operacji, kiedy pacjenci zgłaszali się na kontrolę lub telefonicznie. Stosowano Formularz Zbierania Danych Procesu 15-go Dnia. Ostatni wywiad przeprowadzono sześć tygodni po zabiegu, osobiście lub telefonicznie, oraz Formularz Oceny Funkcjonalnej, 6-ty Tydzień Post - Ponownie zastosowano formularz zbierania danych dotyczących procesu wyładowania i kwestionariusz jakości życia. Z wyjątkiem rutynowych praktyk służby, pacjentom z grupy kontrolnej nie podjęto żadnej interwencji.
|
|
|
Eksperymentalny: Grupa interwencyjna
W przeciwieństwie do grupy kontrolnej, grupa interwencyjna otrzymała plan edukacji przygotowany przez badacza po wypełnieniu formularzy przy pierwszym kontakcie z pacjentami, a edukacja prowadzona była z wykorzystaniem różnych metod szkoleniowych, takich jak wykład, pytanie-odpowiedź, pokaz, w praktyce. Pacjenci, którym zbliżał się termin wizyty kontrolnej po wypisie (15 dni po operacji) byli wzywani kilka dni wcześniej i ustalali termin wizyty.
Formularze wypełniano, przeprowadzając wywiad bezpośredni z pacjentami przez badacza w 15. dobie i 6. tygodniu po operacji lub telefonicznie w tym samym dniu z pacjentami, z którymi nie można było się skontaktować.
|
Edukacja została podzielona na trzy części.
Informacje zawarte w pierwszej części broszury (informacje ogólne, przygotowanie przedoperacyjne i dzień operacji) podane są w okresie przedoperacyjnym.
W okresie pooperacyjnym odwiedzano pacjentów i udzielano informacji w drugiej części (pobyt w szpitalu pooperacyjnym, cele pierwszego, drugiego i trzeciego dnia po operacji).
Przed wypisaniem pacjentów przedstawiono informacje zawarte w części trzeciej (co należy wziąć pod uwagę w procesie rekonwalescencji w domu).
W zależności od warunków fizycznych kliniki edukacja pacjentów prowadzona była w miejscu jak najbardziej odpowiednim do prowadzenia zajęć dydaktycznych.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana skali jakości życia (SF-36)
Ramy czasowe: 1. dzień przyjęcia do kliniki zmiana oceny jakości życia przed interwencją, zmiana oceny jakości życia od wartości wyjściowej po 3 dniach, zmiana oceny jakości życia od wartości początkowej po 6 tygodniach
|
Skala Jakości Życia (SF-36), jedna z najczęściej używanych skal do pomiaru jakości życia; Jest to skala samooceny, którą można wypełnić w krótkim czasie i która jest bardzo czuła. Podczas stosowania skali osoby proszone są o udzielenie odpowiedzi z uwzględnieniem ostatnich 4 tygodni.
Skala składa się z 36 pytań i 8 podparametrów (ból ciała, ograniczenia z powodu problemów fizycznych, ograniczenia z powodu problemów psychicznych, samopoczucie psychiczne, zmęczenie, ogólne postrzeganie zdrowia, funkcje społeczne i fizyczne).
W punktacji każdy parametr jest oceniany w przedziale od 0 do 100 punktów.
Wynik 0 oznacza zły stan zdrowia, a wynik 100 oznacza dobry stan zdrowia.
Im wyższy wynik, tym wyższa jakość życia.
|
1. dzień przyjęcia do kliniki zmiana oceny jakości życia przed interwencją, zmiana oceny jakości życia od wartości wyjściowej po 3 dniach, zmiana oceny jakości życia od wartości początkowej po 6 tygodniach
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana formularza oceny funkcji
Ramy czasowe: 1. dzień przyjęcia do kliniki zmiana oceny funkcji przed zabiegiem, zmiana oceny funkcji od wartości początkowej po 3 dniach, zmiana oceny funkcji od wartości wyjściowej po 6 tygodniach
|
Formularz oceny funkcjonalnej został opracowany w celu określenia stanu funkcjonalnego pacjentów po zabiegach TKA i endoprotezoplastyki stawu biodrowego.
Formularz składa się z 8 sekcji, a każda sekcja jest punktowana w sobie.
Najwyższy możliwy wynik to 100.
Wzrost punktacji wskazuje na poprawę stanu funkcjonalnego.
|
1. dzień przyjęcia do kliniki zmiana oceny funkcji przed zabiegiem, zmiana oceny funkcji od wartości początkowej po 3 dniach, zmiana oceny funkcji od wartości wyjściowej po 6 tygodniach
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Nilgün Özbaş, Assist. Prof, Gazi University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 14574941- 199-27487
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .