- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05088551
O Efeito do Plano Educacional Elaborado de acordo com os Níveis de Alfabetização em Saúde dos Pacientes
O Efeito do Plano Educacional Elaborado de acordo com os Níveis de Alfabetização em Saúde de Pacientes com Artroplastia Total do Joelho no Processo de Cicatrização e na Qualidade de Vida: Estudo Randomizado Controlado
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Pacientes com ATJ enfrentam muitos problemas no pós-operatório imediato e processos domiciliares após a alta. Nesse processo, a instrução que será dada pelo enfermeiro como parte do cuidado é fundamental. A educação do paciente contribuirá para menos estresse para os pacientes, participação efetiva em seus cuidados e mais problemas menores no processo de recuperação em casa após a alta e aumentará os resultados positivos do paciente. No entanto, para que o ensino seja eficaz, os enfermeiros devem primeiro determinar os níveis de alfabetização em saúde dos indivíduos. Quando as iniciativas são planejadas de acordo com o nível de alfabetização em saúde, acredita-se que a adaptação dos indivíduos à duração de sua saúde aumentará, o processo progredirá de maneira eficaz, a recuperação será afetada positivamente e a qualidade de vida aumentará. Assim, este estudo foi conduzido para examinar o efeito do currículo elaborado de acordo com os níveis de alfabetização em saúde dos pacientes com ATJ no processo de cura e na qualidade de vida.
Hipóteses de pesquisa:
H1a- A educação do paciente, planejada de acordo com os níveis de alfabetização em saúde, afeta positivamente a qualidade de vida dos pacientes.
H1b- A educação do paciente, planejada de acordo com os níveis de alfabetização em saúde, reduz os problemas do paciente no 15º dia após a cirurgia.
H1c- A educação do paciente, planejada de acordo com os níveis de alfabetização em saúde, reduz os problemas do paciente na 6ª semana após a cirurgia.
H1d- A educação do paciente, que é planejada de acordo com os níveis de alfabetização em saúde, afeta a melhora pós-operatória do estado funcional dos pacientes.
Desenho do estudo: Uma pesquisa de intervenção de grupo de controle. Método: 102 pacientes, 51 grupos experimentais e 51 grupos de controle participaram do estudo. A amostra foi escolhida aleatoriamente do universo pelo pesquisador. A partir dos pacientes internados no ambulatório e que atendessem aos critérios da pesquisa, foi determinado o grupo controle por método aleatório de acordo com a ordem dos pacientes, e seus dados foram coletados. Em seguida, foram obtidos os dados do grupo de intervenção, atentando-se para a similaridade dos grupos quanto à escolaridade, idade e gênero. No estudo, o plano educativo elaborado de acordo com os dados do grupo controle foi aplicado ao grupo intervenção, sendo observados seus efeitos nos processos cicatriciais.
Os dados foram coletados com introdução do paciente, requisitos de aprendizado do paciente, avaliação funcional, educação em saúde da Turquia, coleta de dados de alta, coleta de dados do processo de recuperação pós-alta 15ª e sexta semana, formulários de qualidade de vida.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Altındag
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Ankara, Altındag, Peru, 06110
- Dışkapı Yıldırım Beyazıt training and research hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes maiores de 18 anos
- Pacientes submetidos à cirurgia de artroplastia total do joelho pela primeira vez
- Pacientes que não tinham histórico de problemas psiquiátricos
- Pacientes alfabetizados
- Pacientes que concordaram em participar do estudo
Critério de exclusão:
- Pacientes com menos de 18 anos
- Pacientes que não haviam sido submetidos à cirurgia de artroplastia total do joelho pela primeira vez
- Pacientes com histórico de problemas psiquiátricos
- Pacientes não alfabetizados
- Pacientes que não concordaram em participar do estudo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Grupo de controle
Quando os pacientes foram admitidos na clínica, e o método de entrevista face a face e o Formulário de Informações do Paciente, Escala de Alfabetização em Saúde da Turquia-32, Escala de Necessidades de Aprendizagem do Paciente, Formulário de Avaliação Funcional e Formulário de Escala de Qualidade de Vida foram preenchidos. a entrevista foi realizada no segundo ou terceiro dia após a cirurgia, pouco antes da alta dos pacientes. Foram aplicados o Formulário de Avaliação Funcional, o Formulário de Coleta de Dados de Alta e o Questionário de Qualidade de Vida. A terceira entrevista foi realizada 15 dias após a cirurgia, quando o os pacientes vieram para controle ou por telefone.Foram aplicados o Formulário de Coleta de Dados do Processo de Recuperação do 15º Dia. A última entrevista foi realizada seis semanas após a cirurgia, seja presencial ou por telefone, e o Formulário de Avaliação Funcional, 6ª Semana Pós -Ficha de Coleta de Dados do Processo de Recuperação de Alta e Questionário de Qualidade de Vida foram novamente aplicados. Exceto pelas práticas rotineiras do serviço, nenhuma intervenção foi feita nos pacientes do grupo controle.
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Experimental: Grupo de intervenção
Ao contrário do grupo de controle, o grupo de intervenção recebeu o plano de educação preparado pelo pesquisador após o preenchimento dos formulários quando os pacientes foram encontrados pela primeira vez, e a educação foi realizada usando vários métodos de treinamento, como palestra, pergunta-resposta, demonstração e prática. Os pacientes cujo horário de check-up após a alta estava próximo (15 dias após a operação) foram chamados alguns dias antes e o horário da visita foi informado.
Os formulários foram preenchidos por entrevista face a face com os pacientes pelo pesquisador no 15º dia e na 6ª semana de pós-operatório ou por telefonema no mesmo dia com os pacientes que não puderam ser contatados.
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A educação foi dividida em três partes.
As informações da primeira parte da cartilha (informações gerais, preparo pré-operatório e dia da operação) são dadas no pré-operatório.
No período pós-operatório, os pacientes foram visitados e as informações da segunda parte (permanência pós-operatória, metas do primeiro, segundo e terceiro dias após a cirurgia) foram dadas.
Antes da alta dos pacientes, foram apresentadas as informações da terceira seção (coisas a serem consideradas no processo de recuperação em casa).
De acordo com as condições físicas da clínica, a educação do paciente foi realizada em uma área adequada para o ensino, tanto quanto possível.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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A Mudança na Escala de Qualidade de Vida (SF-36)
Prazo: 1º dia de internação na clínica altera o escore de qualidade de vida antes da intervenção, altera o escore de qualidade de vida desde o início em 3 dias, altera o escore de qualidade de vida desde o início em 6 semanas
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A Escala de Qualidade de Vida (SF-36), uma das escalas mais utilizadas para medir a qualidade de vida; É uma escala de autoavaliação que pode ser preenchida em pouco tempo e é altamente sensível. Ao aplicar a escala, os indivíduos são solicitados a responder considerando as últimas 4 semanas.
A escala é composta por 36 questões e 8 subparâmetros (dor corporal, limitação por problemas físicos, limitação por problemas mentais, bem-estar mental, fadiga, percepção geral de saúde, função social e função física).
Na pontuação, cada parâmetro é avaliado entre 0 e 100 pontos.
Uma pontuação de 0 indica saúde ruim e uma pontuação de 100 indica boa saúde.
Quanto maior a pontuação, maior a qualidade de vida.
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1º dia de internação na clínica altera o escore de qualidade de vida antes da intervenção, altera o escore de qualidade de vida desde o início em 3 dias, altera o escore de qualidade de vida desde o início em 6 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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A Alteração do Formulário de Avaliação de Função
Prazo: 1º dia de internação na clínica alterar o escore de avaliação funcional antes da intervenção, alterar o escore de avaliação funcional a partir do valor basal em 3 dias, alterar o escore de avaliação funcional a partir do valor basal em 6 semanas
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O Formulário de Avaliação Funcional foi desenvolvido para determinar o estado funcional de pacientes submetidos à cirurgia de ATJ e cirurgia de substituição do quadril.
O formulário consiste em 8 seções e cada seção é pontuada dentro de si.
A maior pontuação possível é 100.
O aumento do escore indica a melhora do estado funcional.
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1º dia de internação na clínica alterar o escore de avaliação funcional antes da intervenção, alterar o escore de avaliação funcional a partir do valor basal em 3 dias, alterar o escore de avaliação funcional a partir do valor basal em 6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Nilgün Özbaş, Assist. Prof, Gazi University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 14574941- 199-27487
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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