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Desarda 修理の時期と理由

2021年10月9日 更新者:Boshra Nashaat、Assiut University

腹壁手術で研究されている最も重要な主題の 1 つは、鼠径ヘルニアです。 その管理は非常に体系化されています。

効率的なヘルニア手術を評価する主な要因は、合併症(本質的に再発と鼠径部の痛み)の発生率だけでなく、通常の活動に戻るための費用と時間でもあります。

Desarda テクニックは、2001 年に初めて説明された非メッシュ テクニックです。 この手術法では、メッシュの代わりに外斜筋腱膜のフラップを使用します。 その特異性は依然として低コストであり、メッシュを使用せず、広範囲にわたる解剖が少ない

メッシュの修復には独自の制限があります。メッシュなので生理不順です。 慢性的な鼠径部の痛み、漿液腫の形成、異物感、メッシュ感染のリスクは一般的な合併症であり、絞扼ヘルニアには推奨されず、メッシュ自体に余分な費用がかかります。

それは、生理学的原理に基づいた鼠径管の後壁を強化するために、外部斜め腱膜の切り離されていないストリップの使用を伴います。 これは生理学的な修復であり、緊張がなく、絞扼ヘルニアに使用できます。 リキテンシュタイン修復と同等またはそれ以下の再発率および合併症率。 これは簡単な手順であり、早期の歩行と入院期間の短縮、メッシュを使用しないため患者にとって低コストであり、最も重要なことは、メッシュの拒絶、感染、移動、異物感、慢性的な鼠径部の痛みなどのメッシュ関連の合併症の問題がないことです。この手順では比較的低いです。

調査の概要

状態

まだ募集していません

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

30

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

斜め鼠径ヘルニアと診断された 30 人の患者を対象に前向き臨床試験が実施されます。 研究集団は、Desarda法によるヘルニア修復に行きます。

治療はヘルニア手術になります。 すべての患者は、1 週間後、1 か月後、3 か月後、6 か月後に追跡されます。 有効性と副作用は、統計分析によって比較されます。

説明

包含基準:

  • 一次鼠径ヘルニア
  • 18歳以上
  • 縮小可能な鼠径ヘルニアまたは鼠径陰嚢ヘルニア

除外基準:

  • 閉塞性尿路疾患または慢性閉塞性肺疾患
  • 嵌頓ヘルニア
  • 再発性ヘルニア
  • 両側ヘルニア
  • 鼠径部の活動性感染症
  • パンタロンヘルニア

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
斜鼠径ヘルニアと診断された患者
それは、生理学的原理に基づいた鼠径管の後壁を強化するために、外部斜め腱膜の切り離されていないストリップの使用を伴います。 これは生理学的修復であり、緊張がなく、絞扼ヘルニアに使用できます

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
術後の入院
時間枠:6ヶ月
術後の入院期間
6ヶ月
慢性の痛み
時間枠:6ヵ月
患者は、処置後に痛みを感じるかどうかを評価されます
6ヵ月
再発
時間枠:6ヵ月
患者は、臨床検査によって同じ場所でのヘルニアの再発についてフォローアップされます
6ヵ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

2022年1月1日

一次修了 (予想される)

2022年12月31日

研究の完了 (予想される)

2023年4月30日

試験登録日

最初に提出

2021年9月24日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年10月9日

最初の投稿 (実際)

2021年10月22日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年10月22日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年10月9日

最終確認日

2021年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • Desarda

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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