- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05088824
Desarda 수리 시기와 이유
복벽 수술에서 연구된 가장 중요한 주제 중 하나는 서혜부 탈장입니다. 그 관리는 매우 성문화되어 있습니다.
효과적인 탈장 수술을 평가하는 주요 요인은 합병증(본질적으로 재발 및 사타구니 통증)의 비율뿐만 아니라 정상적인 활동으로 복귀하는 데 드는 비용과 시간입니다.
Desarda 기법은 2001년에 처음으로 기술된 non-mesh 기법이다. 이 수술 기법은 메쉬 대신에 외부 사선 건막의 피판을 사용합니다. 그것의 특이점은 낮은 비용, 메쉬 사용 및 덜 광범위한 해부로 남아 있습니다.
메쉬 복구에는 고유한 제한 사항이 있습니다. 메쉬를 사용하므로 비 생리적입니다. 만성 사타구니 통증, 장액종 형성, 이물감, 메쉬 감염의 위험은 일반적인 합병증이며 교착 탈장 및 메쉬 자체와 관련된 추가 비용에는 권장되지 않습니다.
그것은 생리적 원리에 기초한 사타구니 운하의 후벽을 강화하기 위해 외사근 건막의 박리되지 않은 스트립을 사용하는 것을 포함합니다. 이것은 생리적 수리이며 장력이 없으며 조여진 탈장에 사용할 수 있습니다. 재발 및 합병증 비율은 Lichtenstein's repair와 같거나 낮습니다. 시술이 간단하고 조기 보행이 가능하며 입원 기간이 짧고 메쉬를 사용하지 않기 때문에 비용이 저렴하며 가장 중요한 것은 메쉬 거부, 감염, 이동 및 이물감, 만성 사타구니 통증과 같은 메쉬 관련 합병증에 대해 의문의 여지가 없습니다. 이 절차에서 상대적으로 낮습니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: boshra N. boshra, resident
- 전화번호: +2 01283626403
- 이메일: boshranashaat4@gmail.com
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
사타구니 탈장 진단을 받은 환자 30명을 대상으로 전향적 임상시험을 진행할 예정이다. 연구 집단은 Desarda 기술에 의한 탈장 복구를 위해 갈 것입니다.
치료는 탈장술이 될 것입니다. 모든 환자는 1주 후, 1개월 후, 3개월 후 및 6개월 후 후속 조치를 받게 됩니다. 효능 및 부작용은 통계 분석에 의해 비교될 것이다.
설명
포함 기준:
- 원발성 사타구니 탈장
- 18세 이상
- 감소 가능한 서혜부 또는 서혜부 음낭 탈장
제외 기준:
- 폐쇄성 요로병증 또는 만성 폐쇄성 폐질환
- 감금 탈장
- 재발성 탈장
- 양측 탈장
- 사타구니 부위의 활동성 감염
- 바지 탈장
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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사타구니 탈장 진단을 받은 환자
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그것은 생리적 원리에 기초한 사타구니 운하의 후벽을 강화하기 위해 외사근 건막의 박리되지 않은 스트립을 사용하는 것을 포함합니다.
이것은 생리적 수리이며 장력이 없으며 교착된 탈장에 사용할 수 있습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 입원
기간: 6개월
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수술 후 입원 기간
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6개월
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만성 통증
기간: 6 개월
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환자는 시술 후 통증이 있는지 여부를 평가합니다.
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6 개월
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회귀
기간: 6 개월
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환자는 임상 검사를 통해 같은 부위의 탈장 재발에 대해 추적 관찰됩니다.
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Desarda
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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